Тералиджен Валента 5мг № 50табл.

Артикул: 1101610

ВАЛЕНТА ФАРМ (Россия)

Доступность: В наличии

7180 ₸

Инструкция

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя

РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан»

от «__» ___ 202_ г.

№_____

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Тералиджен® Валента

Международное непатентованное название

Алимемазин

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психолептики. Анксиолитики. Анксиолитики другие.

Код АТХ N05BX

Показания к применению

У взрослых:

В качестве седативного (успокаивающего), анксиолитического (противотревожного) и средства, улучшающего засыпание:

? органическое тревожное расстройство (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии)

? генерализованное тревожное расстройство (в составе комбинированной терапии)

В качестве противоаллергического средства:

? атопический дерматит

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

? гиперчувствительность к действующему веществу и к любому из вспомогательных веществ

? непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

? закрытоугольная глаукома

? гиперплазия предстательной железы

? тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность

? паркинсонизм

? миастения

? синдром Рейе

? одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО)

? период беременности и кормление грудью

? детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых ЛС.

Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 часа до аллергологического тестирования.

В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности. В период лечения не следует употреблять алкоголь.

С осторожностью следует применять препарат при алкоголизме, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; при обструкции шейки мочевого пузыря; предрасположенности к задержке мочи; при эпилепсии; открытоугольной глаукоме; желтухе; угнетении функции костного мозга; артериальной гипотензии.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Лекарственное взаимодействие препарата Тералиджен® Валента не описано.

Специальные предупреждения

Дети

В связи с наличием в составе красителей препарат противопоказан в детском и подростковом возрасте.

Применение во время беременности и лактации.

Противопоказан к применению при беременности. Если беременность наступает в период лечения, следует отменить препарат.

Противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

На фоне лечения препаратом не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Действие препарата носит дозозависимый характер, дозы подбираются в зависимости от целей терапии.

Взрослым

Для достижения вегетостабилизирующего эффекта 15-60 мг/сут.

Для достижения анксиолитического эффекта 20-80 мг/сут.

Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 5-10 мг однократно (за 20-30 мин до сна).

Для симптоматического лечения аллергических реакций 10-40 мг/сут.

Высшая доза для взрослых составляет 500 мг/сут, для лиц пожилого возраста (старше 60 лет) – 200 мг/сут.

Детям

Препарат противопоказан в детском и подростковом возрасте (см. Противопоказания, Специальные предупреждения).

Получение дозировки 2,5 мг

Для получения дозировки 2,5 мг следует разделить таблетку 5 мг по риске, предназначенной для деления таблетки на равные дозировки (см. «Описание внешнего вида, запаха, вкуса»).

Метод и путь введения

Внутрь. Не разжевывая.

Частота применения с указанием времени приема

Суточная доза может быть распределена на 3-4 приема.

Взрослым курсовое лечение необходимо начинать с приема 2,5-5 мг в вечернее время с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта.

Длительность лечения

Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением аллергических реакций.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.

Указание на наличие риска симптомов отмены

О случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.

Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарата

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.

Неизвестно

? сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность);

? спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор), нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах, головокружение, снижение артериального давления (АД), тахикардия, сухость слизистой оболочки полости рта, атония желудочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита, сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета, атония мочевого пузыря, задержка мочи;

? аллергические реакции;

? угнетение костномозгового кроветворения;

? повышенное потоотделение;

? мышечная релаксация;

? фотосенсибилизация.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество – алимемазина тартрат – 5 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

состав оболочки:

Опадрай II 85F34655: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид Е 171, краситель кармин красный Е 120, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый Е 110, лак алюминиевый на основе индигокармина Е 132.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета с риской; на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка темно-розового цвета и ядро белого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2 или 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска

По рецепту

Сведения о производителе

АО «Валента Фарм», Россия

141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63

Электронный адрес: info@valentapharm.com

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Валента Фарм», Россия

141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63

Электронный адрес: info@valentapharm.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство Акционерного общества «Валента Фармацевтика» в Республике Казахстан

Республика Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая, дом № 151, офис № 1106

Тел: +7 (727) 3341551 вн.4027

Моб. +7 771 779 79 37

Электронный адрес: asia@valentapharm.com

Ваша корзина

Тералиджен Валента 5мг № 50табл.

Specification

Контакты