Утверждена приказом
Председателя Комитета
Фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от „ 26"мая 2009 года
№_180
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Финалгель®
Торговое название
Финалгель® / Finalgel®
Международное непатентованное название
Пироксикам
Лекарственная форма
0,5% гель для наружного применения
Состав
1 г геля содержит
активное вещество - пироксикам 5 мг вспомогательные вещества: пропиленгликоль, изопропиловый спирт, макроголь глицерил кокоат, гипромеллоза, натрия метабисульфит, натрия гидрокСид, калия д и гидрофосфат, вода очищенная.
Описание
Прозрачный или слегка опалесцирующий светло-желтого цвета гель со слабым запахом изопропилового спирта.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для местного применения.
Код АТС М02АА07
Фармакологические свойства
Обладает противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим и антиагрегантным действием. Механизм действия обусловлен подавлением синтеза простагландинов, за счет неселективного ингибирования циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2.
Наружно. Взрослым и детям старше 14 лет по 1 г геля (примерно соответствует размеру лесного ореха) 3-4 раза в день. Гель следует нанести на кожу над пораженной областью и слегка втереть, повязки не накладываются. Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и в среднем составляет _ 2-3 недели при тендинитах, тендовагинитах и плечелопаточном синдроме; 1-2 недели при спортивных травмах.
-гиперчувствительность к пироксикаму или другим компонентам препарата
-гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или к другим НПВП
-беременность (III триместр)
-почечная недостаточность
-детский возраст до 14 лет
-период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух, хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими легочными инфекциями, как правило, более чувствительными к применению НПВП. (TV—У этих пациентов могут участиться приступы ^Ч^г^4 астмы, появиться отек слизистой и крапивница. Не следует наносить гель на поврежденные кожные покровы. Избегать попадания в глаза.
Беременность
ФИНАЛГЕЛЬ следует с осторожностью применять во время I и II триместра беременности. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет.
Передозировка
При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, в единичных случаях не исключается возникновение системных побочных
эффектов: головной боли; нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боль в эпигастральной области); одышки. Описан единичный случай развития интерстициального нефрита с (функциональной почечной недостаточностью и нефротическим синдромом.
В случае появления симптомов передозировки препарат следует отменить.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска
ФИНАЛГЕЛЬ 0,5% гель для наружного применения выпускается в алюминиевых тубах по 35 или 50 г, закрытых колпачком из пластмассы с пробойником. Тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок хранения
6 месяцев с момента вскрытия тубы. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия произведено С.П.М. КонтрактФарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия