Фурацилин Авексима 20мг № 10 шипучих табл

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя 

РГУ «Комитет медицинского

и фармацевтического контроля 

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан»

от «___» ____________ 20___ г.

№ _________________

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование 

ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА

 

Международное непатентованное название

Нитрофурал

 

Лекарственная форма, дозировка  

Таблетки шипучие для приготовления раствора для местного и наружного применения, 20 мг

 

Фармакотерапевтическая группа 

Дерматология. Антисептики и дезинфицирующие средства. Нитрофурана производные. Нитрофурал.

Код АТХ D08AF01

 

Показания к применению 

В составе комплексной терапии:

? местно: острый тонзиллит (ангина), стоматит, гингивит, блефарит, конъюнктивит, остеомиелит, эмпиема придаточных пазух носа и плевры; инфекции мочевыводящих путей – промывание полостей.

? наружно: гнойные раны, пролежни, язвы, ожоги II-III степени, мелкие повреждения кожи (в том числе ссадины, царапины, трещины, порезы).

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к нитрофуралу, производным нитрофурана и/или другим компонентам препарата

- аллергодерматозы

- кровотечения

- выраженные нарушения функции почек

Необходимые меры предосторожности при применении

Степень ограничений определяется индивидуальной переносимостью препарата.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не изучалось.

Специальные предупреждения

Во время беременности или лактации

Нет данных о неблагоприятном влиянии в период беременности и лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования 

Местно, наружно в виде 0,02 % свежеприготовленного водного раствора: непосредственно перед применением одну таблетку (20 мг фурацилина), растворяют в 100 мл дистиллированной воды комнатной температуры или в теплой кипяченой воде.

Наружно: в виде водного 0,02 % раствора – орошают раны, накладывают влажные повязки.

Местно: блефарит, конъюнктивит – инстилляция водного 0,02 % раствора в конъюнктивальный мешок. Остеомиелит после операции – промывание полости, с последующим наложением влажной повязки. Эмпиема придаточных пазух носа (в том числе при гайморите) – промывание полости, эмпиема плевры – после удаления гноя проводят промывание плевральной полости и вводят 20-100 мл водного 0,02 % раствора. Для промывания мочеиспускательного канала и мочевого пузыря применяют водный 0,02 % раствор с экспозицией 20 минут.

При тонзиллите, стоматите, гингивите – полоскание рта и горла по 100 мл водного 0,02 % раствора 2-3 раза в день.

Продолжительность лечения – по показаниям в зависимости от характера и локализации пораженного участка. Если симптомы сохраняются, рекомендуется обратиться к врачу.

Метод и путь введения 

Местно, наружно
 

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 

Не выявлена.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой следующим образом:

очень часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 и < 1/10; нечасто: ≥ 1/1000 и < 1/100; редко: ≥ 1/10 000 и < 1/1000; очень редко: < 1/10 000; частота неизвестна: по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Частота неизвестна: аллергические реакции: кожный зуд, дерматит.

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата 

Одна таблетка содержит

активное вещество – нитрофурал (фурацилин) – 20 мг,

вспомогательные вещества: винная кислота, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат, натрия хлорид, макрогол 20000, повидон среднемолекулярный.

 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Круглые, плоскоцилиндрической формы таблетки, от светло-желтого до желтого цвета с вкраплениями, с фаской на обеих сторонах. Допускается шероховатость поверхности таблетки.

 

Форма  выпуска  и упаковка

По 2 таблетки в контурную безъячейковую упаковку (стрип) из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.

5 контурных безъячейковых упаковок (стрипов) вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Срок хранения 

2 года

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС. 

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек 

Без рецепта

 

Сведения о производителе 

ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия

623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Тел./факс: +7 (34355) 3-60-90

Электронная адрес: info@ihfz.ru

 

Держатель регистрационного удостоверения

ОАО «Авексима»

125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, дом 31А, стр. 1.

Тел./факс: +7 (495) 258-45-28

Электронный адрес: info@avexima.ru

 

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 

ТОО «Adalan», Республика Казахстан, 

050057, г. Алматы, ул. Тимирязева 42, павильон 23, офис 202

24 ч телефон: +7 701 217 24 57

e-mail: pv@adalan.kz