РГУ «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан»
от ____. ______ 202__ г.
№_______________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства (Листок-вкладыш)
Твое наименованиеорго
Ихтиол
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Суппозитории ректальные, 200 мг
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний
код АТХ G02CX
Показания к применению
В составе комплексной терапии при:
-сальпингоофорит, эндометрит
-простатит
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
-детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Несовместим в растворах с йодистыми солями, алкалоидами, солями тяжелых металлов.
Специальные предупреждения
Беременность и период лактации
Применять с осторожностью при беременности и в период лактации. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым назначают по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки.
Метод и путь введения
Ректально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки. Суппозиторий вводят в прямую кишку после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника.
Длительность лечения
Длительность курса лечения препаратом Ихтиол определяется лечащим врачом.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь за консультацией к врачу или медицинской сестре.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае
Частота неизвестна:
-местные аллергические реакции, ощущение жжения в области заднего прохода
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или отмечаются любые другие реакции, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество – ихтаммол (ихтиол), 200 мг (в пересчете на аммиак – 5.13 мг),
вспомогательные вещества: вода очищенная, эмульгатор Т-2, жир твердый (Витепсол (марки Н 15, W 35), Суппосир (марки NA 15, NAS 50)).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Суппозитории торпедообразной формы, от темно-коричневого до чёрно-коричневого цвета, с характерным запахом. Допускается появление налёта на поверхности суппозитория и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из двухслойной пленки алюминий/полиэтилен.
По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
АО «Нижфарм», Российская Федерация
603950, г. Нижний Новгород,
ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28
e-mail: med@stada.ru
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Нижфарм», Российская Федерация
603950, г. Нижний Новгород,
ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28
e-mail: med@stada.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства