Декатилен (деквалиния хлорид/цинхокаин) № 40 леденцы

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя 

РГУ «Комитет медицинского и
фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан»

от «____» ____________20__г.

№ ______________

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование 

Декатилен™

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка  

Таблетки для рассасывания

 

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты

Код АТХ R02AA20

 

Показания к применению

Местное лечение острых воспалительных заболеваний полости рта и глотки (горла):

- фарингит, ларингит, тонзиллит

- афтозно-язвенный стоматит, гингивит

Декатилен можно применять в качестве вспомогательного средства - 

- при смешанных инфекциях рта и глотки (горла)

- при катаральной и лакунарной ангине - язвенно-пленчатой ангине Симановского-Плаута-Венсана 

- при кандидозе полости рта и глотки (горла)

- состояния после тонзиллоэктомии, экстракции зубов для ускорения заживления

Декатилен также способствует устранению неприятного запаха изо рта и уменьшает боль при инфекциях полости рта и глотки.

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к деквалинию хлориду, дибукаину гидрохлориду или к любому другому из компонентов препарата

- известные аллергические реакции на четвертичные аммониевые основания  

 (например, бензалкония хлорид)

- детский возраст до 4-х лет

- наследственная непереносимость фруктозы

 

Необходимые меры предосторожности при применении

Не применимо

 

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами 

Антибактериальное действие уменьшается при совместном применении с анионными детергентами (например, с зубной пастой). Взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны

 

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Данные о применении препарата у детей до 4 лет отсутствует.

Беременность и период лактации

Применение возможно в случае, когда ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.  

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования 

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке каждые 2 часа, после уменьшения симптомов воспаления - по 1 таблетке каждые 4 часа. Детям в возрасте старше 4 лет назначают по 1 таблетке каждые 3 часа, после уменьшения симптомов - по 1 таблетке каждые 4 часа. Таблетки следует рассасывать медленно. Максимальная суточная доза 10-12 таблеток в острый период заболевания и затем по 6 таблеток до исчезновения симптомов воспаления. Курс лечения зависит от исчезновения симптомов воспаления и составляет не более 5 дней.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко 

(< 1/10000).

Редко (≥ 1/10000 до <1/1000)

- местные реакции гиперчувствительности (зуд, сыпь) 

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата 

Одна таблетка содержит

активные вещества: деквалиния хлорид 0,25 мг

                                   цинхокаина гидрохлорид 0,03 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, мяты перечной экстракт, мяты перечной масло

 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки круглой формы, белые, с плоской поверхностью, с риской на одной стороне и с тисненой надписью «D» с другой.

 

Форма выпуска и упаковка 

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и Aclar и фольги алюминиевой (тип Pentapharm® Aclar® PA 200 S03).

По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Срок хранения 

3 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия хранения 

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С. 

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта  

 

Сведения о производителе

Balkanpharma-Razgrad AD, Болгария

68, Aprilsko vastanie Blvd, Разград

Тел: (+359 84) 660 999, 

Факс: (+359 84) 634 272, 

e-mail: bphraz@antibiotic.bg  

 

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharmaceutical Industries Limited, Израиль

124 Dvora HaNevia St., 6944020, Тель-Авив, Израиль

Тел.: 972-3-9267267

info@tevapharm.com

 

Наименование, адрес и контактные  данные (телефон, электронный адрес) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 

ТОО «ратиофарм Казахстан», 

050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, 

БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. 

Телефон: (727)3251615;

е-mail: info.tevakz@tevapharm.com; веб сайт: www.kaz.teva.