Ваша корзина

О нас
Доставка
Рекламодателям
Войти
Телефоны для связи:
+7 (727) 390-05-15 c 9:00 до 17:00
+7 (771) 395-55-94 c 9:00 до 17:00
+7 (727) 301-90-74 c 9:00 до 19:00
0

Фунгисол раствор 20мл, 10мг/мл противогрибковое ср-во

Артикул: 1101312

ЯДРАН АО /Хорватия/

Доступность: В наличии
3070 ₸
Инструкция
                                                
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя 
РГУ «Комитет медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения 
Республики Казахстан»
от «____»____________20__г.
№ ______________
                                                                                                          
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
 
Торговое наименование 
Фунгисол®
 
Международное непатентованное название
Нафтифин 
 
Лекарственная форма, дозировка  
Раствор для наружного применения, 10 мг/мл
 
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Противогрибковые препараты для применения в дерматологии. Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Нафтифин.
Код АТХ  D01AЕ22
 
Показания к применению
- для местного лечения грибковых заболеваний кожи стоп.
 
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- детский и подростковый возраст до 18 лет 
Необходимые меры предосторожности при применении
Следует избегать попадания раствора в глаза или на слизистые оболочки.
Фунгисол®, раствор для наружного применения, следует наносить неразбавленным, а также не следует смешивать с другими лекарственными препаратами для наружного применения.
Пациенты должны быть информированы о соблюдении мер гигиены во избежание распространения инфекции или реинфекции.
 
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Неизвестно. Исследования взаимодействия не проводились 
Специальные предупреждения
Фунгисол®, раствор для наружного применения, содержит этанол, поэтому не должен попадать в глаза или на поврежденную кожу. При случайном попадании в глаза их следует тщательно промыть проточной водой.
Фунгисол®, раствор для наружного применения, содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Поскольку данный препарат содержит пропиленгликоль, его не следует использовать на открытых ранах или на больших участках потрескавшейся или поврежденной кожи (например, при ожогах) без консультации с врачом или фармацевтом.
Во время беременности или лактации
Данные по применению нафтифина гидрохлорида у беременных женщин отсутствуют или ограничены, поэтому не рекомендуется применение данного лекарственного препарата во время беременности. Применение во время беременности возможно только после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Не ожидается какое-либо воздействие на ребенка, так как системное воздействие нафтифина гидрохлорида на кормящую женщину незначительно. Однако, в качестве меры предосторожности, применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется. Применение в период грудного вскармливания возможно только после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение лекарственного препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. 
 
Рекомендации по применению
Режим дозирования 
Фунгисол® следует наносить один раз в сутки на очищенную и тщательно высушенную пораженную кожу и прилегающие участки.
Особые группы пациентов
Пациенты c печеночной или почечной недостаточностью 
Коррекция дозы препарата не требуется.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы препарата не требуется.
Дети
Безопасность и эффективность применения нафтифина гидрохлорида у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Данные о применении лекарственного препарата у детской популяции отсутствуют.
Метод и путь введения 
Препарат предназначен для наружного применения.
Раствор следует наносить на пораженный участок кожи и прилегающие участки непосредственно из флакона с помощью капельницы или смоченных ватных дисков, таким образом, чтобы вся поверхность кожи была тщательно обработана.
Длительность лечения 
Для предотвращения рецидива заболевания лечение следует продолжать в течение не менее 2 недель после исчезновения клинических признаков заболевания.
В случае если после 4 недель терапии симптомы не уменьшаются или усиливаются, необходимо проведение медицинского обследования и оценка терапевтического подхода лечения.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 
В связи с незначительным системным всасыванием при наружном применении препарата Фунгисол®, токсическое действие и опасных для жизни состояний не ожидаются. Системное отравление при наружном применении препарата маловероятно, учитывая ничтожно малое проникновение действующего вещества в подкожный слой.  В случае случайного перорального применения рекомендовано проведение соответствующего симптоматического лечения.
Рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
 
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Неизвестно 
- контактный дерматит, местное раздражение кожи с ощущением сухости, эритема и жжение.
 
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
 
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата 
1 мл препарата содержит
активное вещество - нафтифина гидрохлорид, 10.0 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол (96 %), вода очищенная.
 
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
 
Форма выпуска и упаковка 
По 10 мл или 20 мл препарата во флаконе из темного стекла с капельницей и завинчивающейся крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
 
Срок хранения
30 месяцев.
Период применения после первого вскрытия флакона – в течение 2 месяцев. 
Не применять по истечении срока годности.
 
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. 
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Условия отпуска из аптек 
Без рецепта 
 
Сведения о производителе 
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. 
Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия
Тел.: +385 51 660 700
Факс: + 385 51 660 777
Адрес электронной почты: jgl@jgl.hr
Держатель регистрационного удостоверения
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия
Тел.: +385 51 660 700
Факс: + 385 51 660 777
Адрес электронной почты: jgl@jgl.hr
 
Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. 
Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, ул. Маркова, дом 61/1,                строение №2, офис №122
Тел.: +7 (727) 313 20 51
Адрес электронной почты: Regulatory-KZ@jgl.ru
 

Specification

Каталог