Ваша корзина

Ардейседон Нахт № 20 табл

Артикул: 1101275

Германия

Доступность: В наличии
3130 ₸
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя 
РГУ «Комитет медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения 
Республики Казахстан»
от «____» ___________20__г.
№ ______________
 
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
 
Торговое наименование 
Ардейседон® Нахт
 
Международное непатентованное название
Нет
 
Лекарственная форма, дозировка  
Таблетки, покрытые оболочкой
 
Фармакотерапевтическая группа 
Нервная система. Психолептики. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие.
Код АТХ N05CМ
 
Показания к применению 
- нарушения сна
- повышенная нервная возбудимость
- беспокойство
 
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ 
- детский возраст до 12 лет
- беременность и период лактации
- наследственная непереносимость галактозы, фруктозы, дефицит фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, дефицит фермента сукразы-изомальтазы 
 
Необходимые меры предосторожности при применении
При отсутствии проявления терапевтического эффекта по истечении двух недель или ухудшении симптомов, пациенту следует обратиться к врачу. 
К сведению больных сахарным диабетом: 1 таблетка Ардейседон® Нахт содержит 0.02 ХЕ.
В случае, если пациент по ошибке один раз принял дозу вдвое или втрое превышающую рекомендуемую или прописанную врачом дозу (соответственно 2-3 таблетки данного препарата), то это, как правило, не нанесет особого вреда. В этом случае следует продолжать прием препарата в рекомендуемой или назначенной врачом дозировке.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС, том числе седативными и снотворными средствами, приводит к усилению действия последних.
Не рекомендуется одновременный прием с алкоголем, так как алкоголь потенцирует действие препарата.
Необходимо информировать врача или фармацевта о применении любых других лекарственных средств.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии 
Препарат не рекомендуется для применения у детей до 12 лет в связи недостаточностью опыта применения у данной популяции. 
Во время беременности или лактации
Широкое применение корня валерианы и шишек хмеля в качестве лекарственных средств до сих пор не выявило рисков и побочных эффектов при беременности и лактации. Однако специальные исследования отсутствуют. В связи с этим препарат не следует принимать во время беременности и кормления грудью.
Вспомогательные вещества
Данный препарат содержит лактозу и сахарозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, фруктозы, дефицита лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны принимать Ардейседон® Нахт.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в разовой дозе, т.е. считается препаратом свободным от натрия. 
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не рекомендуется водить транспортные средства и управлять механизмами или работать без соблюдения техники безопасности в течение 2 часов после приема препарата, так как при приеме Ардейседон® Нахт снижаются психомоторные реакции.
 
Рекомендации по применению
Режим дозирования 
Взрослые и дети старше 12 лет:
- при повышенной нервной возбудимости и беспокойных состояниях по 1 таблетке до 3 раз в день;
- при бессоннице 1 таблетка за ½ -1 час до сна. При необходимости можно дополнительно принять еще 1 таблетку раньше в течение вечера. 
Курс лечения - 2-4 недели. При необходимости возможно проведение повторного курса лечения.
Особые группы пациентов
Дети
Препарат не рекомендуется для применения у детей до 12 лет в связи недостаточностью опыта применения у данной популяции. 
Метод и путь введения 
Для приема внутрь. 
Препарат не следует принимать лежа. 
Таблетки следует принимать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (желательно 1 стаканом питьевой воды).
 
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата 
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. 
 
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 
Очень редко (<1/10000)
- кожные аллергические реакции
Достаточно прекратить прием препарата, чтобы побочные явления исчезли.
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- после приема препаратов из корня валерианы могут быть побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, спастические боли в животе)
При появлении побочных эффектов, не упомянутых в данной инструкции, следует обратиться к врачу
 
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
 
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата 
Одна таблетка содержит 
активные вещества: валерианы корней экстракт сухой 200.000 мг,
                                   хмеля шишек экстракт сухой         68.000 мг, 
вспомогательные   вещества: лактозы моногидрат, декстрин, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, целлюлозы порошок, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кислота стеариновая, магния стеарат,
состав оболочки: эудрагит Е 100, сахароза, тальк, кальция карбонат, гуммиарабик, трагакант, титана диоксид (Е 171), поли (О-ацетил) крахмал, воск монтангликоль.
 
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Белые круглые блестящие таблетки, покрытые сахарной оболочкой, со специфическим запахом валерианы.
 
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлорида и фольги алюминиевой. 
По 2 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
 
Срок хранения 
3 года 
Не применять по истечении срока годности!
 
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.  
Хранить в недоступном для детей месте! 
 
Условия отпуска из аптек 
Без рецепта
 
Сведения о производителе 
Виевелхофе ГмбХ & Ко. КГ
Dörnebrink 19
49479 Иббенбюрен, Германия
Тел.: +49-(0)5451 9401-0
Факс: +49-(0)5451 9401-90
E-mail: info@wiewelhove.de
 
Держатель регистрационного удостоверения
Ардейфарм ГмбХ
Loerfeldstr. 20
58313 Хердекке, Германия
Тел.: +49-(0)2330 977 677
Факс: +49-(0)2330 977 697
E-mail: office@ardeypharm.de
 
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс,  электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных средств от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
ТОО «AVITA  (АВИТА)»  
Казахстан, г. Алматы, р-н Алмалинский, улица БОГЕНБАЙ БАТЫРА, дом 150, н.п. 13, почтовый индекс 050000; 
тел. +7 (727) 279 47 32; +7 701 745 50 02; 
электронная почта: elchin805@yahoo.com
 
 
 
 
 
 

Specification

Каталог