При отсутствии проявления терапевтического эффекта по истечении двух недель или ухудшении симптомов, пациенту следует обратиться к врачу.
К сведению больных сахарным диабетом: 1 таблетка Ардейседон® Нахт содержит 0.02 ХЕ.
В случае, если пациент по ошибке один раз принял дозу вдвое или втрое превышающую рекомендуемую или прописанную врачом дозу (соответственно 2-3 таблетки данного препарата), то это, как правило, не нанесет особого вреда. В этом случае следует продолжать прием препарата в рекомендуемой или назначенной врачом дозировке.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС, том числе седативными и снотворными средствами, приводит к усилению действия последних.
Не рекомендуется одновременный прием с алкоголем, так как алкоголь потенцирует действие препарата.
Необходимо информировать врача или фармацевта о применении любых других лекарственных средств.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Препарат не рекомендуется для применения у детей до 12 лет в связи недостаточностью опыта применения у данной популяции.
Во время беременности или лактации
Широкое применение корня валерианы и шишек хмеля в качестве лекарственных средств до сих пор не выявило рисков и побочных эффектов при беременности и лактации. Однако специальные исследования отсутствуют. В связи с этим препарат не следует принимать во время беременности и кормления грудью.
Вспомогательные вещества
Данный препарат содержит лактозу и сахарозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, фруктозы, дефицита лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны принимать Ардейседон® Нахт.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в разовой дозе, т.е. считается препаратом свободным от натрия.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не рекомендуется водить транспортные средства и управлять механизмами или работать без соблюдения техники безопасности в течение 2 часов после приема препарата, так как при приеме Ардейседон® Нахт снижаются психомоторные реакции.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые и дети старше 12 лет:
- при повышенной нервной возбудимости и беспокойных состояниях по 1 таблетке до 3 раз в день;
- при бессоннице 1 таблетка за ½ -1 час до сна. При необходимости можно дополнительно принять еще 1 таблетку раньше в течение вечера.
Курс лечения - 2-4 недели. При необходимости возможно проведение повторного курса лечения.
Особые группы пациентов
Дети
Препарат не рекомендуется для применения у детей до 12 лет в связи недостаточностью опыта применения у данной популяции.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Препарат не следует принимать лежа.
Таблетки следует принимать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (желательно 1 стаканом питьевой воды).
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Очень редко (<1/10000)
- кожные аллергические реакции
Достаточно прекратить прием препарата, чтобы побочные явления исчезли.
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- после приема препаратов из корня валерианы могут быть побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, спастические боли в животе)
При появлении побочных эффектов, не упомянутых в данной инструкции, следует обратиться к врачу
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
состав оболочки: эудрагит Е 100, сахароза, тальк, кальция карбонат, гуммиарабик, трагакант, титана диоксид (Е 171), поли (О-ацетил) крахмал, воск монтангликоль.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Белые круглые блестящие таблетки, покрытые сахарной оболочкой, со специфическим запахом валерианы.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлорида и фольги алюминиевой.
По 2 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Виевелхофе ГмбХ & Ко. КГ
Dörnebrink 19
49479 Иббенбюрен, Германия
Тел.: +49-(0)5451 9401-0
Факс: +49-(0)5451 9401-90
E-mail: info@wiewelhove.de
Держатель регистрационного удостоверения
Ардейфарм ГмбХ
Loerfeldstr. 20
58313 Хердекке, Германия
Тел.: +49-(0)2330 977 677
Факс: +49-(0)2330 977 697
E-mail: office@ardeypharm.de
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «AVITA (АВИТА)»
Казахстан, г. Алматы, р-н Алмалинский, улица БОГЕНБАЙ БАТЫРА, дом 150, н.п. 13, почтовый индекс 050000;