Вагилак №10 вагин.супп

 

Инструкция 

по медицинскому применению медицинского изделия

 

Наименование медицинского изделия

Вагилак, суппозитории вагинальные, №10

 

Состав и описание медицинского изделия

Вагилак, суппозитории вагинальные, на основе натриевой соли гиалуроновой кислоты, поликарбофила, молочной кислоты, витамина Е, витамина А, 18-бета-глицирретиновой кислоты, масла чайного дерева, фосфатидилхолина, полусинтетических триглицеридов.

Вагилак помогает поддерживать естественную устойчивость слизистой оболочки влагалища и способствует восстановлению нормальной микрофлоры влагалища; входящие в состав гиалуроновая и молочная кислота, помогают устранить симптомы, возникающие вследствие нарушения кислотно-щелочного баланса водной среды влагалища.

Гиалуроновая кислота в форме натриевой соли в дозировке 10 мг/супп. оказывает увлажняющее и смазывающее действие против сухости влагалища, способствует восстановлению естественной и комфортной вагинальной среды.

Молочная кислота, в норме присутствующая во влагалище, способствует быстрой нормализации уровня pH и естественному восстановлению баланса микрофлоры влагалища, 

Поликарбофил, при взаимодействии со слизистой оболочкой влагалища, постоянно выделяет ионы H+, способствующих снижению pH вагинальной среды.

Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено медицинское изделие

Спецификация производителя CL0002\A.

 

Область применения и назначение медицинского изделия

Область применения

Гинекология
 

Назначение

Вагилак, суппозитории вагинальные, применяются для профилактики и в составе комплексной терапии сухости влагалища неспецифического характера и атрофического вагинита. Также применяются в качестве вспомогательного средства при раздражении, жжении и зуде, при вагинальных расстройствах инфекционного и воспалительного характера. Показаны для женщин детородного возраста, в период менопаузы, а также в перименопаузе. Вагилак, суппозитории вагинальные, можно использовать совместно с презервативами.

Информация по мерам предосторожности (безопасности) и ограничениям при использовании медицинского изделия
 

Меры предосторожности 

Изделие может применяться во время беременности, кормления грудью и у детей только в случае крайней необходимости и под тщательным наблюдением врача. В случае неповрежденной девственной плевы, перед использованием следует проконсультироваться с гинекологом об особенностях использования в данном случае. Изделие предназначено для одноразового использования. Не использовать суппозиторий повторно при его случайном выходе из влагалища.
 

Предупреждения

Хранить в недоступном для детей месте. Не глотать. Не использовать, если упаковка была ранее вскрыта или повреждена. Не использовать изделие после истечения срока годности. Срок годности относится к целостной упаковке при соблюдении указанных условий хранения. Не использовать изделие в случае вагинальных повреждений и ран. Не использовать изделие во время менструации. Не превышать рекомендуемую дозировку без консультации врача. Длительное использование может привести к явлениям чувствительности. В этом случае следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для начала соответствующей терапии. Важно сообщать врачу или фармацевту о любых неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинского изделия, не указанных в инструкции (листке-вкладыше). 

 

Побочные действия

Повышенная чувствительность к любому из компонентов медицинского изделия.

 

Информация о сроке и условиях хранения медицинского изделия

Срок хранения

3 года.
Не применять после истечения срока годности.
 

Условия хранения 

Хранить в оригинальной закрытой упаковке, сухом месте, при температуре от 5 °C до 25 °C, вдали от источников света и тепла.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Дополнительная информация, необходимая при использовании медицинского изделия

Способ применения 

Вводить во влагалище по 1 суппозиторию в день, желательно вечером перед сном в течение 5-7 дней после окончания менструального цикла или в соответствии с рекомендациями врача.

Указания по применению

1) Перед применением тщательно проведите гигиенические процедуры области влагалища (подмываясь, старайтесь очистить не только наружные половые органы, но и внутренние).

2) Перед вскрытием блистера тщательно вымойте руки и достаньте один суппозиторий.

3) Осторожно вставьте суппозиторий глубоко во влагалище, желательно в положении лежа на спине, избегая случайного выхода суппозитория из влагалища.

 

Форма выпуска и упаковка

Cуппозитории по 2 г.

По 5 вагинальных суппозиториев в одном блистере. 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона (10 суппозиториев в пачке).

 

Сведения о производителе медицинского изделия и его уполномоченном представителе

Наименование, юридический, (фактический) адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) производителя:

Gruppo Farmaimpresa s.r.l. 

via Cipro, 1, 25124 Брешиа, Италия

              Тел.: +39 081 19750047

              Факс: +39 081 19750045

              Адрес электронной почты: info@farmaimpresa.it

Наименование и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) уполномоченного представителя производителя, организации, принимающей претензии (предложения) по медицинскому изделию от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью медицинского изделия на территории Республики Казахстан:

Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. 

Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, ул. Маркова, дом 61/1,  строение №2, офис №122

Тел.: +7 (727) 313 20 51

Адрес электронной почты: Regulatory-KZ@jgl.ru