Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия
Наименование медицинского изделия:
Капли глазные Витолин, Витолин Форте, 10 мл
Состав и описание медицинского изделия: Капли глазные Витолин, 10 мл:
Гиалуронат натрия – 2,0 мг / мл;
Цитиколин натрия – 20,0 мг / мл;
Натрия хлорид, бензалкония хлорид,натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, вода для инъекций.
Форма выпуска флаконах по 10 мл.
Гиалуронат натрия, входящий в состав глазных капель Витолин, добавляется в мукомиметические, мукоадгезивные и вязкоэластичные растворы, полезные для улучшения стабильности слезной пленки и, таким образом, сохраняет глазную поверхность смазанной, увлажненной и защищенной. Кроме того, растворы, содержащие гиалуронат натрия способны создавать благоприятную микросреду для восстановления глазной поверхности в случаях повреждения роговицы и конъюнктивы эпителия. Наличие цитиколина в составе Витолина оказывает благоприятную структурную поддержку в восстановлении целостности клеточных мембран, поврежденных вследствие дегенеративных глазных патологий (например, глаукома).
Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено медицинское изделие:
Технические условия «Ts 26491354-04:2019»
Область применения и назначение медицинского изделия:
Офтальмология. Витолин:
Витолин увлажняющие и защитные свойства продукта обеспечивают облегчение в случае раздражения, жжения и ощущения инородного тела, вызванного экологическими факторами, такими как ветер, солнце, сухой воздух, соленая вода, дым, яркий свет, кондиционер, отопление, длительное использование видео терминалов, хирургия глаза, конъюнктивит или использование контактных линз.
Витолин благодаря нейромедиаторному, антидегенеративному, антиоксидантному, антиангинальному, метаболическому действию и улучшению микроциркуляции рекомендуется как средство профилактики при глаукоме и оптической глаукоматозной нейропатии; диабетической ретинопатии; ишемической оптической нейропатии; макулодистрофии; дегенеративных заболеваниях роговицы; изменениях глазного дна, связанном с АГ: ангиопатии, ангиосклерозе, ретинопатии и др.; кератите; изменениях глазного дна, связанных с аномалиями рефракции: миопии высокой степени, гиперметропии высокой степени и т.п.; до и после кераторефракционных операций: фоторефракционная кератотомия, LASIK (laser-assistedinsitukeratomileusis — лазерныйкератомилез) и т.п. Витолин Форте:
Показания к применению:
диабетическая ретинопатия;
макулодистрофия;
оптическая глаукоматознаянейропатия;
ишемическая оптическая нейропатия;
изменения глазного дна, связанные с аномалиями сетчатки: миопия высокой степени, гиперметропия высокой степени и т. д.;
катаракта;
амблиопия;
оперативные вмешательства на переднем сегменте глаза.
Способ применения и дозы медицинского изделия:
По 1 капле 2–3 раза в сутки или по назначению врача.
Побочные действия:
После закапывания глазных капель возможна временная нечеткость зрения. Рекомендуется подождать несколько секунд, прежде чем начинать любую деятельность, требующую четкости зрения. В случае любой нежелательной реакции следует прекратить использование раствора и проконсультироваться с врачом.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам продукта.
Особые указания:
Если симптомы не исчезают в течение нескольких дней или возникают какие-либо побочные реакции, следует обратиться к врачу.
Не использовать в случае повреждения флакона.
Чтобы предотвратить загрязнение раствора, необходимо плотно закрывать флакон после использования и не прикасаться кончиком дозатора к глазу или другим предметам.
Продукт предназначен только для наружного использования в офтальмологии.
Если офтальмологический раствор используется с целью лечения, следует обратиться к врачу.
После закапывания необходимо подождать 10–15 мин перед использованием других местных офтальмологических средств.
Меры предосторожности:
Не использовать в случае индивидуальной гиперчувствительности к некоторым компонентам раствора Витолин.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не смешивать с другими увлажняющими каплями.
Информация о методе стерилизации:
Медицинское изделие является стерильным до открытия флакона.
Стерильное одноразовое изделие.
Условия хранения медицинского изделия:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре, не выше 25°C.
Срок хранения медицинского изделия:
2 года. Срок использования после вскрытия флакона – 30 дней.
Наименование, юридический адрес и контактные данные организации-производителя:
ООО «ASEPTICA»
Республика Узбекистан, г. Ташкент, Яккасарайский район, ул. Кушбеги 6, блок 8.
Телефон: +(99890) 968-28-40
Наименование, юридический адрес и контактные данные уполномоченного представителя производителя:организации, принимающей претензии (предложения) по медицинскому изделию от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью медицинского изделия на территории Республики Казахстан:
ТОО «Remedy»
Республика Казахстан, 160000, город Шымкент, Енбекшинский район, улица Санжара Жандосова, здание 73
Телефон: +7(775)808 90 60
E-mail: remedy_group18@mail.ru