Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия
Наименование медицинского изделия:
Капли глазные Витолин, Витолин Форте, 10 мл
Состав и описание медицинского изделия:
Гиалуронат натрия, входящий в состав глазных капель Витолин, добавляется в мукомиметические, мукоадгезивные и вязкоэластичные растворы, полезные для улучшения стабильности слезной пленки и, таким образом, сохраняет глазную поверхность смазанной, увлажненной и защищенной. Кроме того, растворы, содержащие гиалуронат натрия способны создавать благоприятную микросреду для восстановления глазной поверхности в случаях повреждения роговицы и конъюнктивы эпителия. Наличие цитиколина в составе Витолина оказывает благоприятную структурную поддержку в восстановлении целостности клеточных мембран, поврежденных вследствие дегенеративных глазных патологий (например, глаукома).
Капли глазные Витолин Форте, 10 мл:
Цианокобаламин (витамин В12) – 0,5 мг / мл;
Гиалуронат натрия – 2,0 мг / мл;
Цитиколин натрия – 20,0 мг / мл;
Натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, вода для инъекций.
Форма выпуска флаконах по 10 мл.
Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено медицинское изделие:
Технические условия «Ts 26491354-04:2019»
Область применения и назначение медицинского изделия:
Офтальмология. Витолин Форте:
Показания к применению:
диабетическая ретинопатия;
макулодистрофия;
оптическая глаукоматознаянейропатия;
ишемическая оптическая нейропатия;
изменения глазного дна, связанные с аномалиями сетчатки: миопия высокой степени, гиперметропия высокой степени и т. д.;
катаракта;
амблиопия;
оперативные вмешательства на переднем сегменте глаза.
Способ применения и дозы медицинского изделия:
По 1 капле 2–3 раза в сутки или по назначению врача.
Побочные действия:
После закапывания глазных капель возможна временная нечеткость зрения. Рекомендуется подождать несколько секунд, прежде чем начинать любую деятельность, требующую четкости зрения. В случае любой нежелательной реакции следует прекратить использование раствора и проконсультироваться с врачом.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам продукта.
Особые указания:
Если симптомы не исчезают в течение нескольких дней или возникают какие-либо побочные реакции, следует обратиться к врачу.
Не использовать в случае повреждения флакона.
Чтобы предотвратить загрязнение раствора, необходимо плотно закрывать флакон после использования и не прикасаться кончиком дозатора к глазу или другим предметам.
Продукт предназначен только для наружного использования в офтальмологии.
Если офтальмологический раствор используется с целью лечения, следует обратиться к врачу.
После закапывания необходимо подождать 10–15 мин перед использованием других местных офтальмологических средств.
Меры предосторожности:
Не использовать в случае индивидуальной гиперчувствительности к некоторым компонентам раствора Витолин.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не смешивать с другими увлажняющими каплями.
Информация о методе стерилизации:
Медицинское изделие является стерильным до открытия флакона.
Стерильное одноразовое изделие.
Условия хранения медицинского изделия:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре, не выше 25°C.
Срок хранения медицинского изделия:
2 года. Срок использования после вскрытия флакона – 30 дней.
Наименование, юридический адрес и контактные данные организации-производителя:
ООО «ASEPTICA»
Республика Узбекистан, г. Ташкент, Яккасарайский район, ул. Кушбеги 6, блок 8.
Телефон: +(99890) 968-28-40
Наименование, юридический адрес и контактные данные уполномоченного представителя производителя:организации, принимающей претензии (предложения) по медицинскому изделию от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью медицинского изделия на территории Республики Казахстан:
ТОО «Remedy»
Республика Казахстан, 160000, город Шымкент, Енбекшинский район, улица Санжара Жандосова, здание 73
Телефон: +7(775)808 90 60
E-mail: remedy_group18@mail.ru