Псило-Бальзам 20,0 гель

№__________________________ 

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
 
Торговое наименование
Псило-Бальзам^®
 
Международное непатентованное название
Дифенгидрамин
 
Лекарственная форма, дозировка
Гель для наружного применения 1 %
 
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Противозудные препараты, включая антигистаминные, местноанестезирующие и другие. Антигистаминные препараты для местного применения. Дифенгидрамин
Код АТХ  D04AA32
 
Показания к применению
Лекарственный препарат показан к применению у взрослых, подростков и детей с 2-х лет при следующих состояниях:

• солнечные и термические ожоги I степени
• укусы насекомых
• крапивница
• кожный зуд различного генеза (за исключением зуда при холестазе): зудящие дерматозы, экзема, ветряная оспа, аллергические раздражения кожи, контактные дерматиты, вызванные соприкосновением с растениями

 
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• одновременное применение любых препаратов, содержащих дифенгидрамин
• применение на обширных поверхностях кожи
• детский возраст до 2-х лет

Необходимые меры предосторожности при применении
С осторожностью применять при повреждении кожных покровов в месте нанесения, нанесении на слизистые оболочки.
Сразу после нанесения Псило-Бальзама^® (в течение 1-2 часов) следует избегать длительного пребывания на солнце, чтобы избежать риска развития фотодерматозов.
Во время лечения Псило-Бальзамом^® следует избегать употребления алкоголя.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При местном применении Псило-Бальзама^® лекарственные взаимодействия не установлены.
Специальные предупреждения
Прекратите использование препарата, если:
- состояние ухудшается
- симптомы сохраняются более 7 дней или исчезают и появляются снова в течение нескольких дней
Применение в педиатрии
Разрешен к применению у детей старше 2-х лет.
Во время  беременности или лактации
Применение препарата при беременности и лактации требует оценки потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода и ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данных о влиянии на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами нет.
 
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 2 лет Псило-Бальзам^® наносят на пораженные участки кожи (полоску геля длиной 3-5 см на площадь поражения размером с ладонь) 3-4 раза в день и распределяют его легкими массирующими движениями.
Метод и путь введения
Наружно.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: покраснение, умеренная отечность участка кожи, на который наносился препарат.
Лечение: промыть водой участок кожи, на который наносился препарат.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь за консультацией к врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
 
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае
Редко

•  реакции гиперчувствительности со стороны кожи (экзема, контактный дерматит)

При наружном применении препарата побочных эффектов системного характера не отмечено.
 
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
 
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Один грамм геля содержит
активное вещество - дифенгидрамина гидрохлорид 10 мг,
вспомогательные вещества: цетилпиридиния хлорид, макрогол глицерилкаприлокапрат, карбомер, трометамол, вода очищенная.
 
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный бесцветный однородный гель
 
Форма выпуска и упаковка
По 20 г помещают в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
 
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
 
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
 
Сведения о производителе
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28

 
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28

 
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Нижфарм»
050043, Республика Казахстан, г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б
тел.: (727) 2222-100
факс: (727) 398-64-95