Телефоны для связи:
+7 (727) 390-05-15 c 9:00 до 17:00
+7 (771) 395-55-94 c 9:00 до 17:00
+7 (727) 301-90-74 c 9:00 до 19:00
- Лекарства
- БАДы
- Витамины
- Медтехника
- Красота
- Ребенок
- Уход
- Изделия мед. назначения
Рипронат 10% 5мл (мельдоний) №10 амп
Артикул: 1100819
Турция
Доступность: В наличии5500 ₸УТВЕРЖДЕНАПриказом ПредседателяРГУ «Комитет медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан»от « » __20 _г.№ ______________Инструкция по медицинскому применениюлекарственного препарата (Листок-вкладыш)Торговое наименованиеРипронатМеждународное непатентованное названиеМельдонийЛекарственная форма, дозировкаРаствор для внутривенного введения 100 мг/млФармакотерапевтическая группаСердечно-сосудистая система. Кардиологические препараты. Кардиологические препараты другие. Мельдоний.Код АТХ С01ЕВ22Показания к применению- заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия напряжения, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I-III функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы- острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения- сниженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение- в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалитаПеречень сведений, необходимых до начала примененияПротивопоказания- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (недостаточное количество данных по безопасности)- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепной опухоли)- беременность и период лактации- детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении- пациентам с нарушениями функции печени и/или почек легкой или средней степени тяжести в анамнезе при применении препарата необходимо соблюдать осторожность (следует проводить контроль функции печени и/или почек).- Рипронат не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.Взаимодействия с другими лекарственными препаратамиНе применять одновременно с другими лекарственными формами, содержащими мельдоний (риск развития побочных действий).Препарат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками.Следует учитывать, что препарат может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, периферических вазодилататоров и других антигипертензивных средств.У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психологического и физического стресса).При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.В результате одновременного применения препарата Сорбифер и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в красных кровяных клетках.Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием α2 адреноблокатора, йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивный изомер)-мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.Специальные предупрежденияПрименение в педиатрииДанные о безопасности и эффективности применения препарата для детей и подростков до 18 лет отсутствуют, поэтому применение препарата противопоказано.Во время беременности или лактацииДля оценки влияния Рипроната на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие исследований на животных недостаточно. Потенциальный риск для людей неизвестен, поэтому мельдоний в период беременности противопоказан.Доступные данные на животных свидетельствуют о проникновении мельдония в молоко матери. Данных о проникновении мельдония в грудное молоко нет. Нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев, поэтому в период кормления грудью мельдоний противопоказан.ФертильностьНет доступных клинических данных.Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиИсследований мельдония для оценки влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами не проводилось.Учитывая побочные действия, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и потенциально опасными механизмами.Рекомендации по применениюРежим дозированияЗаболевания сердца и сосудистой системы и нарушения мозгового кровообращения:в/в по 500-1000 мг (5-10 мл) в день, вводя всю дозу за один раз или деля ее на две разовые дозы. Максимальная суточная доза – 1000 мг.В период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита, пониженная работоспособность, перенапряжение:в/в по 500 мг (5 мл) в день. Максимальная суточная доза – 500 мг.Длительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторить 2-3 раза в год.Особые группы пациентовУ пациентов пожилого возраста с нарушениями функции печени и/или почек может потребоваться уменьшение дозы.Пациентам с нарушениями функции печени и/или почек следует применять меньшую дозу мельдония (смотреть также раздел «Особые указания»).Применение в педиатрииДанные о безопасности и эффективности применения препарата для детей и подростков до 18 лет отсутствуют, поэтому применение препарата противопоказано.Метод и путь введенияРаствор для внутривенного введения.Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.Меры, которые необходимо принять в случае передозировкиНет сообщений о случаях передозировки Рипронатом. Препарат малотоксичен и не вызывает опасных для здоровья пациента побочных действий.Симптомы: возможны снижение артериального давления, головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость.Лечение: симптоматическое. В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функцию печени и почек.Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случаеЧасто- аллергические реакции*- головная боль*- диспепсияРедко- повышенная чувствительность, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции- возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушения сна- парестезии, тремор, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, обморок- изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди- повышение/снижение артериального давления, гипертонический криз, гиперемия, бледность кожных покровов- воспаление горла, кашель, одышка, апноэ- дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, сухость во рту или гиперсаливация- высыпания, общие/макулезно/папулезные высыпания, зуд- боль в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы- поллакиурия- общая слабость, озноб, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот- изменения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия**Побочные эффекты, которые наблюдались в ранее проведенных неконтролируемых клинических испытаниях.При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратовРГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстанhttp://www.ndda.kzДополнительные сведенияСостав лекарственного препаратаОдин мл раствора содержитактивное вещество - мельдоний (в форме мельдония дигидрата) 100 мг вспомогательное вещество – вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкусаПрозрачный бесцветный растворФорма выпуска и упаковкаПо 5 мл препарата разливают в ампулы из бесцветного стекла с линией или точкой разлома.По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.Срок хранения3 годаНе применять по истечении срока годности!
Условия храненияХранить при температуре не выше 25ºС.Не замораживать!Хранить в недоступном для детей месте!Условия отпуска из аптекПо рецептуСведения о производителе«Мефар Илач Санайии А.Ш.», Турция(Рамазаноглу Мах. Энсар Джад. №: 20, 34906 Курткёй-Пэндик/Стамбул)"Mefar Ilaç Sanayii A.S.", Turkey(Ramazanoglu Mah. Ensar Cad. No: 20, 34906 Kurtköy-Pendik/Istanbul).Держатель регистрационного удостоверения«УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД», Грузияул. Бербути, 10 / ул. Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп.II), ТбилисиТел: + 995 32 2 21 28 12, факс: + 995 32 2 21 28 13,worldmedicine.llc.geo@gmail.comНаименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителейТОО «WM Pharma Alliance», РК, Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 бТел/факс: 8 (7272) 529090е-mail: wm_pharma@mail.ruНаименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средстваТОО «РИН Фарм»,Алматы, проспект Суюнбая 222-бСотовый тел +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).е-mail: pvpharma@worldmedicine.kzSpecification
- БАДы
Каталог