Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, 1 мл и 2 мл
Состав
Одна ампула содержит
активное вещество: хондроитина сульфат натрия - 100 мг, 200 мг
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия метабисульфит, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор с запахом бензилового спирта
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний костно – мышечной системы. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Хондроитин сульфат.
Код ATХ M01AX25
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация (Cmax) хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 суток.
Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч. Выводится из организма в течение 24 часов. Элиминируется преимущественно почками.
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат - высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы её восстановления, стимулирует синтез протеогликанов, оказывает хондропротективное, противовоспалительное, анальгезирующее действие.
При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита, положительный эффект может наблюдаться уже через 2-3 недели после начала введения препарата: уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Показания к применению
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартроз периферических суставов
- межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутримышечно по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Побочные действия
?аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, макулопапулезная сыпь, отек)
?геморрагии в месте инъекции
?в очень редких случаях ангионевротический отек
Противопоказания
?повышенная чувствительность к препарату или к его компонентам
?кровотечения и склонность к кровоточивости
?тромбофлебиты
?беременность и период лактации
?детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными средствами Хондрогард® позволяет снизить дозу нестероидных противовоспалительных средств. Препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Особые указания
Использование в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл.
По 1 мл или 2 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной, или без фольги и пленки.
2 контурные ячейковые упаковки по 1 мл или 2 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия
141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район,
сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «EL Company (ЕЛ компани)», Республика Казахстан,