Фармазолин-Н 0,1% (ксилометазолин) 15 мл спрей

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности 

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «____»______________200  г.

 № ______________

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

ФАРМАЗОЛИН® H 

 

Торговое название

Фармазолин ® H

 

Международное непатентованное название 

Ксилометазолин

 

Лекарственная форма 

Спрей назальный 0,1%

 

Состав

1 мл раствора содержит 

активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид в пересчете на 100 %   вещество – 1,0 мг

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, вода для инъекций.

 

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

 

Фармакотерапевтическая группа 

Препараты для лечения носа. Деконгенстанты и другие препараты для местного применения.

Код АТС R01AA07

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат оказывает преимущественно местное действие, всасывается через слизистые оболочки при обычном применении в незначительном количестве. Действие начинается через 10 – 15  мин после применения, достигает максимума через 1 – 2 ч, продолжается в течение 5 – 6 ч.

Фармакодинамика

Фармазолин® Н относится к неселективным α-адреномиметикам, суживающим сосуды слизистой оболочки и уменьшающим выраженность процессов воспаления. При нанесении на слизистую оболочку носа оказывает противоотечное действие, уменьшает гиперемию и экссудацию, что приводит к облегчению носового дыхания, уменьшению кровотока в венозных синусах.

 

Показания к применению

- острый ринит вирусной или бактериальной этиологии, аллергический ринит, поллиноз, синусит сопровождающиеся затруднением носового дыхания

- профилактика отека слизистой оболочки носоглотки при диагностических и хирургических манипуляциях в носовых ходах.

 

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1 - 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 3 впрыскивания. Препарат применяют в течение 5 дней.

Непосредственно перед использованием нужно подержать  флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Перед введением препарата необходимо аккуратно очистить нос. Во время применения  препарата флакон держат вертикально, распылителем вверх. Для применения снимают  защитный колпачок флакона, помещают наконечник в носовой ход, резким движением сжимают флакон и, вынув наконечник из носа, разжимают. Во время  впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос. После применения препарат закрывают защитным колпачком. 

 

Побочные действия  

Часто:

- ощущение жжения, покалывание, сухость в носу

Редко:

- отёк слизистой оболочки носа, нарушение обоняния вплоть до атрофии слизистой носа (чаще при длительном применении)

-
головокружение, головная боль, бессонница

- рвота

- повышение артериального давления, тахикардия, нарушение сердечного ритма

Очень редко:

- кратковременное нарушение зрения, возможно повышение внутриглазного давления

- аллергические реакции

- депрессивное состояние

 

Противопоказания  

- закрытоугольная форма глаукомы

- атрофический ринит

- артериальная гипертензия

- гипертиреоз

- тахикардия

- выраженный атеросклероз

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- сахарный диабет

- детский возраст (до 12 лет)

 

Лекарственные взаимодействия 

Фармазолин® Н взаимодействует с другими лекарственными средствами только при наличии резорбтивного эффекта. Препараты адреномиметики других групп усиливают действие Фармазолина® Н. Адренолитики и симпатолитики, антагонисты кальция ослабляют его эффекты. Препарат усиливает гипертензивное действие трициклических антидепрессантов (ниаламид, бефол) и ингибиторов МАО на сердечно-сосудистую систему, как и психостимулирующие эффекты антидепрессантов. Симпатомиметики не следует применять вместе с седативными средствами (ослабление действия).

 

Особые указания

Следует особенно осторожно применять α-адреномиметики спортсменам во время соревнований.

Без консультации врача не применяйте препарат дольше установленного срока! При длительном применении быстро развивается толерантность (уменьшение или полное отсутствие эффекта).

Применение в педиатрической практике

В данной лекарственной форме препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет.

Беременность и период лактации

При использовании в терапевтических дозах препарат действует местно и не оказывает системного влияния, поэтому применение препарата в терапевтических дозах у указанного контингента не противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или работать с потенциально опасными  механизмами.

 

Передозировка 

Симптомы: головная боль, сухость в носу, тошнота, депрессия, повышение артериального давления, кратковременное нарушение зрения. 

Лечение: прекратить применение препарата и назначить препараты-антагонисты: симпатолитики и α-адреноблокаторы (фентоламин, тропафен), симптоматическая терапия. 

Если препарат случайно был принят внутрь, необходимо промыть желудок, принять слабительные средства и энтеросорбенты, провести лечение α-адреноблокаторами, симптоматическую терапию. 

 

Форма выпуска  и упаковка 

Спрей назальный 0,1%. По 15 мл во флакон  полиэтиленовый, оснащенный насадкой с дозатором и защитным колпачком, с инструкцией по применению вложенный в картонную пачку.

 

Условия  хранения 

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. 

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

После вскрытия флакона препарат годен - 28 суток.

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек 

Без рецепта

 

Производитель

ОАО “Фармак”

Адрес: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050034 г. Алматы, ул. Бродского, дом 37А, офис 217, 

Тел/факс: +7 (727) 227-37-21 (22)

Е-mail: znamer@ukr.net