Ваша корзина

О нас
Доставка
Рекламодателям
Войти
Телефоны для связи:
+7 (727) 390-05-15 c 9:00 до 17:00
+7 (771) 395-55-94 c 9:00 до 17:00
+7 (727) 301-90-74 c 9:00 до 19:00
0

Дротаверин-Тева 40мг №100 табл

Артикул: 1100471

Болгария

Доступность: В наличии
3250 ₸
Инструкция
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя 
РГУ «Комитет медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения 
Республики Казахстан»
от «____»____________20__г.
№______________
 
 
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
 
Торговое наименование 
Дротаверин-Тева
 
Международное непатентованное название
Дротаверин 
 
Лекарственная форма, дозировка  
Таблетки 40 мг
 
Фармакотерапевтическая группа 
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Папаверин и его производные. Дротаверин.
Код АТХ А03АD02 
 
Показания к применению 
- спазмы  гладкой  мускулатуры, связанные с заболеваниями печени и желчевыводящих путей: желчнокаменная болезнь, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит
- спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: мочекаменная болезнь, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии:
- спазм гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, сопровождающиеся запором и метеоризмом
- тензорная головная боль
- дисменорея.
 
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания 
- повышенная чувствительность к дротаверину или к любому из компонентов препарата
- тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)
- АV-блокада ІІ и ІІІ степени
- дети в возрасте до 6 лет.
 
Необходимые меры предосторожности при применении
При применении дротаверина может возникнуть симптоматическая гипотония, особенно у пациентов с исходно низкими цифрами артериального давления. Нельзя применять препарат при выраженной артериальной гипотензии (гипотонии) и, особенно, в состоянии шока (систолическое АД ниже 90 мм.рт.ст.).
Дротаверин необходимо принимать с повышенной осторожностью и после внимательной предварительной оценки состояния сердечно-сосудистой системы у пациентов с выраженным атеросклерозом коронарных артерий. 
 
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Ингибиторы фосфодиэстеразы, такие как папаверин, снижают противопаркинсонический эффект леводопы. При одновременном применении дротаверин может снизить противопаркинсонический эффект леводопы, т.е. возможно усиление тремора и ригидности. 
При одновременном применении с папаверином, бендазолом и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов) возможно усиление спазмолитического действия.
Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.
Специальные предупреждения
При применении дротаверина может возникнуть симптоматическая гипотония, особенно у пациентов с исходно низкими цифрами артериального давления. Нельзя применять препарат при выраженной артериальной гипотензии (гипотонии) и, особенно, в состоянии шока (систолическое АД ниже 90 мм.рт.ст.).
Дротаверин необходимо принимать с повышенной осторожностью и после внимательной предварительной оценки состояния сердечно-сосудистой системы у пациентов с выраженным атеросклерозом коронарных артерий.
Одна таблетка Дротаверин-Тева 40 мг содержит 67 мг лактозы. Дротаверин-Тева может вызвать желудочно-кишечные жалобы у пациентов, страдающих от содержание лактозы в таблетке.
Из-за содержания лактозы пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как лактоза непереносимость, дефицит Lapp лактазы или нарушение всасывания глюкозы / галактозы не следует принимать с этим лекарством.
Дети
Использование дротаверина у детей не оценивалось в клинических исследованиях
Во время беременности или лактации
Дротаверин  не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Однако применение препарата Дротаверин-Тева рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения предполагаемой пользы и возможного риска.
В связи с отсутствием необходимых клинических данных препарат Дротаверин-Тева  не рекомендуется назначать в период грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При приеме внутрь в терапевтических дозах препарат Дротаверин-Тева не оказывает влияния на способность к занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с движущимися механизмами.
 
Рекомендации по применению
Режим дозирования 
Взрослым: обычная суточная доза составляет 120-240 мг ежедневно (разделенная на 2-3 приема).
Дети 6-12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза -2 таблетки (что соответствует 80 мг).
Дети старше 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-4 раза в день или по 2 таблетки на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза -4 таблетки (что соответствует 160 мг).
Продолжительность лечения зависит от применяемых показаний. При приеме препарата рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу. 
Метод и путь введения
внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 
Данных по передозировке препаратом Дротаверин-Тева нет.
Симптомы: аритмии сердца и нарушения проводимости (в т.ч. полная блокада ножек пучка Гиса), остановка сердца, вплоть до летального исхода.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
 
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 
Редко 
- тошнота, запор
- головная боль, головокружение, бессонница
- учащенное сердцебиение
 - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).
- снижение артериального давления.
 
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz 
 
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата 
Одна таблетка содержит 
активное вещество:  дротаверина гидрохлорид  40,0 мг,
вспомогательные  вещества:  лактозы моногидрат, повидон К25, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, натрия кроскармеллоза, магния стеарат. 
 
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, желтого цвета, диаметром 7 мм.
 
Форма  выпуска  и упаковка
По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
 
Срок хранения 
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
 
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Условия отпуска из аптек 
Без рецепта
 
 
Сведения о производителе 
Adipharm EAD 
бульвар Симеоновское шоссе 130,
1700 София, Болгария
Тел.: +357-25867600
Электронная почта: office@adipharm.com
 
Держатель регистрационного удостоверения
Teva Pharmaceutical Industries Limited
5 Basel St, PO Box 3190, Петах Тиква, Израиль
Тел: 972-3-9267267
info@tevapharm.com
 
Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных средств от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «ратиофарм Казахстан», 
050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, 
БЦ «Нурлы-Тау», 5Б, 6 этаж. 
Тел.: (727)3251615; 
е-mail: info.tevakz@tevapharm.com; веб сайт: www.teva.kz.
 

Specification

Каталог