РГУ «Комитет медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан»
от «____» ___________20 __ г.
№ _______________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Пиона настойка
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Настойка
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Психолетики. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие.
Код АТХ N05CM
Показания к применению
Применяют в качестве седативного средства при нарушениях сна, повышенной нервной возбудимости, вегето-сосудистых нарушениях. Используется как антисептическое, противомикробное и противовоспалительное средство для обработки гнойных ран, язв, трещин, эрозий.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к вспомогательному веществу
- для лиц, страдающих алкоголизмом, эпилепсией, детям, беременным и кормящим женщинам, больным с заболеваниями печени
- повышенная кислотность желудка
- почечная недостаточность
- пониженное артериальное давление
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При развитии аллергических реакций применение следует прекратить.
Поскольку в состав препарата входит этиловый спирт, настойку не рекомендуется употреблять внутрь в течение длительного времени.
Применение в педиатрии
Не рекомендуется применять детям и подросткам до 18 лет.
Во время беременности или лактации
Не следует применять в период беременности или кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применять препарат с осторожностью, так как в препарате содержится этиловый спирт.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Внутрь по 30-40 капель или по чайной ложке 3 раза в день.
Метод и путь введения
Наружно, внутрь
Длительность лечения
Курс лечения 30 дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Не выявлено
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
- аллергические реакции
- вялость, сонливость
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Один флакон содержит
активные вещества: пиона уклоняющегося трава 2.5 г, 5 г
пиона уклоняющегося корневища и корни 2.5 г, 5 г
вспомогательное вещество: этанол 40% до 50 мл, до 100 мл
По 50 мл или 100 мл во флаконах из стекломассы, укупоренные пробками полимерными, пластмассовыми крышками, или алюминиевыми колпачками.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
ТОО «ДАУЛЕТ-ФАРМ», Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Василий Бартольд, 157К
Тел: 8 (727) 383-95-08
Факс: 8 (727) 383-95-08
Адрес электронной почты: daulet-farm@mail.ru
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «ДАУЛЕТ-ФАРМ», Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Василий Бартольд, 157К
Тел: 8 (727) 383-95-08
Факс: 8 (727) 383-95-08
Адрес электронной почты: daulet-farm@mail.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства