Телефоны для связи:
+7 (727) 390-05-15 c 9:00 до 17:00
+7 (771) 395-55-94 c 9:00 до 17:00
+7 (727) 301-90-74 c 9:00 до 19:00
- Лекарства
- БАДы
- Витамины
- Медтехника
- Красота
- Ребенок
- Уход
- Изделия мед. назначения
Утрожестан 100мг (прогестерон) №30 капсулы
Артикул: 1028198
Laboratoires BESINS INTERNATIONAL, (Франция)
Доступность: В наличии5630 ₸УТВЕРЖДЕНАПриказом председателяКомитета контроля медицинской ифармацевтической деятельностиМинистерства здравоохранения
Республики Казахстанот "____" __________ 200__г№ _________________Инструкция по медицинскому применениюлекарственного средстваУтрожестанТорговое названиеУтрожестанМеждународное непатентованное названиеПрогестеронЛекарственная формаКапсулы 100 мг, 200 мгСостав1 капсула содержитактивное вещество: прогестерон натуральныймикронизированный 100 мг или 200 мг,вспомогательные вещества: масло арахисовое, лецитин соевыйсостав оболочки капсул: титана диоксид Е 171, глицерин, желатинОписаниеКруглые для дозировки 100 мг и овальные для дозировки 200 мг мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета. Содержимое капсул масляная белого цвета гомогенная суспензия.Фармакотерапевтическая группаПоловые гормоны. Производные прегнена.Фармакологические свойстваФармакокинетикаПри приеме внутрьМикронизированный прогестерон абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в крови (Сmax) отмечается через 1-3 часа после приема. Связь с белками плазмы - 90%.Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 час, до 11,75 нг/мл через 2 часа и составляет 8,37 нг/мл через 3 часа, 2 нг/мл через 6 часов и 1,64 нг/мл через 8 часов.Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион)Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.При вагинальном введенииАбсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке, высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 час после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 часов после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 часов.При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует 1 триместру беременности. Связь с белками плазмы - 90%.Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Сmax 142 нг/мл через 6 часов).ФармакодинамикаГестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения – в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию.Способствует образованию нормального эндометрия.Показания к применению- Прогестерон-дефицитные состояния.Пероральный путь введения- бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности- угроза преждевременных родов- предменструальный синдром- нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции- фиброзно-кистозная мастопатия- пременопауза- заместительная гормонотерапия менопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами)Вагинальный путь введения- заместительная гормонотерапия в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток)- поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению- поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле- преждевременная менопауза- заместительная гормонотерапия/ в сочетании с эстрогенными препаратами/- бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности- профилактика привычного и угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности- профилактика миомы матки- профилактика эндометриозаСпособ применения и дозыПродолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.Пероральный путь введенияПрепарат принимают внутрь, запивая водой. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Утрожестана составляет 200-300 мг, разделенные на 2 приема (утром и вечером).При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемые в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).При угрозе преждевременных родов: 400 мг прогестерона каждые 6-8 часов в зависимости от клинических результатов, полученных в течение острой фазы, затем в поддерживающей дозировке (например по 200 мг 3раза в сутки) до 36-й недели беременности.При заместительной гормонотерапии в менопаузе на фоне приема эстрогенов Утрожестан применяется по 200 мг в день в течение 10-12 дней.Вагинальный путь введенияполное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне эстрогенной терапии по 200 мг в сутки на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг два раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимума 600 мг в сутки, разделенных на 3 приема. Такая дозировка может применяться на протяжении 60 дней.Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется принимать от 400 до 600 мг в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение всего срока беременности.Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуется принимать 200-300 мг в сутки, начиная с 17-ого дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг ежедневно в 2 приема в І и ІІ триместрах беременности.Капсулы вводят глубоко во влагалище.Побочные действия- аллергические реакции (на кожные высыпания, зуд)- сонливость, головные боли, переходящие в головокружение (через 1-3 ч после приёма препарата),- крайне редко - межменструальное кровотечениеПротивопоказания- гиперчувствительность к активному или вспомогательным компонентам препарата- склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний- кровотечения из половых путей неясного генеза- аборт неполный- порфирия- установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов- нарушение функций печениС осторожностью- заболевания сердечно-сосудистой системы- артериальная гипертензия- хроническая почечная недостаточность- сахарный диабет- бронхиальная астма- эпилепсия- мигрень- депрессия- гиперлипопротеинемия- беременность II и ІІІ триместры- период лактацииЛекарственное взаимодействиеУсиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.Особые указанияПрепарат нельзя применять с целью контрацепции.Беременность и лактацияСледует с осторожностью применять в II и III триместре беременности из-за риска нарушений функции печени. Поступление прогестерона в молоко не было изучено с достаточной точностью. Предпочтительно избегать приема прогестерона во время кормления грудью.Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиСледует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.ПередозировкаУсиление нежелательных эффектов, перечисленных в разделе «побочные действия», свидетельствуют чаще всего о передозировке. Они спонтанно исчезают при уменьшении дозы препарата.У некоторых пациенток обычная доза может оказаться чрезмерной из-за существования или повторного появления нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к препарату или слишком низкой сопутствующей эстрадиолемии; в этом случае достаточноЛечение:- уменьшить дозу по количеству или назначать прогестерон ВЕЧЕРОМ ПЕРЕД СНОМ в течение десяти дней за цикл в случае сонливости или скоропроходящего ощущения головокружения;- перенести начало лечения на более поздний срок в цикле (например, 19-й день вместо 17-ого) в случае его укорачивания или мажущих кровянистых выделений;- проверить, что эстрадиолемия достаточна в пременопаузе и при замещающей гормональной терапии менопаузы.Форма выпускаКапсулы 100 мг, по 15 капсул в контурной ячейковой упаковке (блистере), 2 контурные ячейковые упаковки (блистера) в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.Капсулы 200 мг, по 7 капсул в контурной ячейковой упаковке (блистере), 2 контурные ячейковые упаковки (блистера) в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.Условия храненияХранить при температуре не выше +25° С.Хранить в недоступном для детей месте!Срок хранения3 годаНе использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптекПо рецептуПроизводительБезен Мэньюфекчуринг БелджиумГроот-Бийгаарденстраат,128, 1620 Дрогенбос, Бельгия
Specification
- БАДы
Каталог