Валерианы корень плюс 30г

УТВЕРЖДЕНА 

Приказом Председателя 

РГУ «Комитет медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан»                               
от «_____» ____________20__г.                                   
№ ______________ 

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование 

Валериана

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка  

Корневища с корнями 30 г, 50 г

 

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психолептики. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные средства другие.

Код АТХ N05CМ

 

Показания к применению 

В комплексной терапии при

- нарушение сна вследствие перевозбуждения, нервного стресса

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- желчнокаменная болезнь

- детский возраст до 18 лет

- беременность, период лактации

- выраженная брадикардия

- выраженная артериальная гипотензия

 -заболевания, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

- противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом ферменты Lapp-лактазы, мальабсорцией глюкозы-галактозы.
 

Необходимые меры предосторожности при применении

С осторожностью применять при хроническом энтроколите. 

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Усиливает действие снотворных и седативных лекарственных средств,                   а также спазмолитиков. Если пациент принимает любые другие лекарственные средства, обязательно следует сообщить об этом врачу.

Препарат усиливает активность сердечных гликозидов (дигоксина), а также действие спазмолитиков, снотворных и успокоительных средств. Не следует применять препарат вместе с антиаритмическими средствами                     III поколения.

Препарат может усиливать фармакологические эффекты анальгетических, антигипертензивных препаратов, а также усиливает действие алкоголя.

Прием с солями алкалоидов не рекомендуется в связи с возможностью образования отрицательных комплексов. Не следует применять препарат вместе с цизапридом.

Специальные предупреждения

С осторожностью применять при хроническом энтроколите. 

Применение в педиатрии 

Возможно применение по назначению врача с 18 лет.

Во время беременности или лактации

Не применимо

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования 

20 г (3 ст.л.) препарата помещают в эмалированную посуду, заливают         200 мл (1 стакан) горячей кипяченой воды, закрывают крышкой и нагревают в кипящей воде (на водяной бане) 15 мин, охлаждают при комнатной температуре 45 мин, процеживают, оставшееся сырье отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 200 мл. Настой хранят в прохладном месте не более 2 суток. Принимают по                        1 столовой ложке 3 – 4 раза в день, при повышенной возбудимости – по 1/3-1/2 стакана 2-3 раза в день, при бессоннице – по 1/2 стакана на ночь. 

Метод и путь введения

Перорально 

Длительность лечения 

Курс лечения назначает врач индивидуально для каждого больного.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, угнетенность, сонливость или возбуждение, тошнота, рвота (при применении препарата в дозе многократно превышающей разовую), головная боль, головокружение, вялость, снижение работоспособности и концентрации внимания, боль в животе, тремор рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, брадикардия, снижение артериального давления, снижение остроты зрения и слуха, усиленное сердцебиение, психическое возбуждение.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка (не позднее, чем через                      2 часа после приема препарата). Симптоматическая терапия.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 

Часто:

- сонливость, подавленность, снижение работоспособности, головокружение, депрессия, общая слабость, тахикардия или брадикардия, гипотензия 

- запор (при длительном применении), диспепсия, тошнота, рвота

- отек

Редко:

 - аллергические реакции: сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи, крапивница

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 

РГП на ПХВ «Национальный центр   экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата 

Одна пачка содержит

активное вещество –  валерианы корневища с корнями 30 г, 50 г 
 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Кусочки корней и корневищ различной формы, желтовато-серого или бледно коричневато-серого цвета, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 8 мм. Запах сильный, ароматный. Вкус пряный, сладковато – горьковатый.

 

Форма выпуска и упаковка

По 30 г, 50 г препарата в пакеты полипропиленовые или пакеты из полимерных пленок и комбинированных материалов, вложенные в пачку картонную, на которую нанесена краткая аннотация по медицинскому применению на казахском и русском языках. 

Пачку покрывают пленкой полипропиленовой, затем укладывают в групповую транспортную тару из картона коробочного вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на   казахском и русском языках.
 

Срок хранения 

3 года

Не применять по истечении срока годности!
 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше      18 0С.

Хранить в недоступном для детей месте! 

 

Условия отпуска из аптек 

Без рецепта

 

Сведения о производителе 

ТОО «Зерде-Фито», 160019, Республика Казахстан, г. Шымкент, микрорайон Химфармзавода, здание 2/1. 

телефон/факс +7 (7252) 50-34-50, 50-37-06, 50-37-27, 

е-mail: kontakt@zerdеfito.kz

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «Зерде-Фито», 160019, Республика Казахстан, г. Шымкент, микрорайон Химфармзавода, здание 2/1. 

телефон/факс +7 (7252) 50-34-50, 50-37-06, 50-37-27, 

е-mail: kontakt@zerdеfito.kz

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и   ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 

ТОО «Зерде-Фито», 160019, Республика Казахстан, г. Шымкент, микрорайон Химфармзавода, здание 2/1. тел./факс +7 (7252) 50-34-50, 50-37-06, 50-37-27, е-mail: kontakt@zerdеfito.kz