РГУ «Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан»
от «____»____________20__г.
№ ______________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Деквадол
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания со вкусом малины
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.
Код АТХ R02AA20
Показания к применению
Местное лечение острых воспалительных заболеваний полости рта и глотки:
- катаральная ангина и лакунарная ангина (как вспомогательное средство)
- язвенно-пленчатая ангина Симановского-Плаута-Венсана (в качестве вспомогательного средства)
- фарингит, ларингит, тонзиллит
- афтозно-язвенный стоматит, гингивит
- кандидомикоз полости рта и глотки (в качестве вспомогательного средства)
- состояния после тонзиллоэктомии, экстракции зубов
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к деквалинию хлориду, дибукаину гидрохлориду или к любому другому из компонентов препарата
- известные аллергические реакции на четвертичные аммониевые основания (например, бензалкония хлорид)
- детский возраст до 4-х лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Лекарственное средство содержит сорбит, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как синдром непереносимости фруктозы.
Учитывая, что Деквадол не содержит сахара, его можно применять пациентам с сахарным диабетом.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Антибактериальное действие уменьшается при совместном применении с анионными детергентами (например, с зубной пастой).
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны.
Применение лекарственного средства не следует объединять с приемом ингибиторов холинэстеразы.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Данные о применении препарата у детей до 4 лет отсутствует.
Беременность и период лактации
Контролируемые исследования не проводились.
Применение возможно в случае, когда ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым и детям с 12 лет назначают по 1 таблетке каждые 2 часа, после уменьшения симптомов воспаления - по 1 таблетке каждые 4 часа.
Детям в возрасте старше 4 лет назначают по 1 таблетке каждые 3 часа, после уменьшения симптомов - по 1 таблетке каждые 6 часов.
Максимальная суточная доза 10-12 таблеток в острый период заболевания и затем по 6 таблеток до исчезновения симптомов воспаления.
Длительность лечения
Курс лечения зависит от исчезновения симптомов воспаления и составляет не более 5 дней.
Пациент должен проконсультироваться с врачом, если через 5 дней лечения лекарственным средством симптомы не исчезли или усилились.
Метод и путь введения
Таблетки следует рассасывать медленно, не разгрызать.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Данные относительно передозировки отсутствуют.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Иногда
- местные реакции гиперчувствительности (зуд, сыпь, ощущение жжения, раздражение слизистой оболочки полости рта и горла).
В редких случаях, а именно при злоупотреблении, возможно возникновение язвы и некроза. В случае возникновения любых необычных реакций следует прекратить применение лекарственного средства и обязательно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей терапии.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской с одной стороны, со вкусом и запахом малины.
Форма выпуска и упаковка
По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной со слоем поливинилиденхлорида (ПВдХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной со слоем полихлортрифторэтилена (Aclar®) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 или по 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД», Украина
04073, г. Киев, ул. Копыловская, 38
Тел.: (044) 461-03-08, факс: (044) 461-03-01;
Web-сайт: www.vitamin.com.ua
Держатель регистрационного удостоверения
АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД», Украина
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства