Ваша корзина

О нас
Доставка
Рекламодателям
Войти
Телефоны для связи:
+7 (727) 390-05-15 c 9:00 до 17:00
+7 (771) 395-55-94 c 9:00 до 17:00
+7 (727) 301-90-74 c 9:00 до 19:00
0

Румалон р-р для в/м введ. 1мл №25 амп.

Артикул: 1099724

Ромфарм Компани С.Р.Л. /Румыния/

Доступность: В наличии
20500 ₸
Инструкция
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя 
РГУ «Комитет медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения 
Республики Казахстан»
от  «___»____________202__г.
№ ______________
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
 
Торговое наименование 
Румалон®
 
Международное непатентованное название
Нет  
 
Лекарственная форма, дозировка  
Раствор для внутримышечного введения, 1 мл. 
 
Фармакотерапевтическая группа 
Другие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы.
Код ATХ М09АХ
 
Показания к применению 
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз, артроз межпальцевых суставов, коксартроз, спондилез, спондилоартроз, менископатия, хондромаляция надколенника.
 
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- ревматоидный артрит;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- беременность, период грудного вскармливания; 
- применение у женщин репродуктивного возраста, не использующих надежных методов контрацепции.
 
Необходимые меры предосторожности при применении
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свёртывания крови. 
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора). 
Препарат Румалон® содержит метакрезол, который может вызывать аллергические реакции
 
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Препарат Румалон® можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами. 
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия. 
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Препарат Румалон® не рекомендуется для применения у детей и подростков до 18 лет, так как нет данных о безопасности и эффективности. 
Во время беременности или лактации
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов).
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния.
 
Рекомендации по применению
Режим дозирования
В первый день - 0.3 мл, во второй день - 0.5 мл и далее 3 раза в неделю по 1 мл. 
Метод и путь введения 
Препарат вводят глубоко внутримышечно
Длительность лечения
Общая продолжительность лечения 5-6 недель.
Повторный курс лечения – после консультации врача по той же схеме.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. 
 
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Перед началом лечения, пациент должен обратиться к врачу, чтобы исключить наличие системных аутоиммунных заболеваний (ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, системной красной  волчанки,  склеродермии),  в  случае  которых следует назначить  
специфическое лечение.
 
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом 
случае
Определение частоты побочных  реакций проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, < 1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы:
Редко: аллергические реакции, в том числе анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить приём препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
 
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику   или   напрямую   в  информационную   базу   данных   по 
нежелательным реакциям (действиям)  на лекарственные препараты, 
включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
РГП  на  ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и 
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
 
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата 
1 мл препарата содержит:
активное вещество - экстракт Румалон (смесь экстракта из костного            мозга и экстракта из хрящей реберных, содержащий гликозаминогликан-пептидный комплекс) 1.00 мл (не менее 2.25 мг);
вспомогательные вещества: кислота хлороводородная 0.1 М.
 
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, светло-желтого с коричневатым оттенком цвета с запахом метакрезола, без механических включений.
 
Форма  выпуска  и упаковка
По 1 мл препарата в ампулы из темного стекла гидролитического класса I с кольцом для излома. 
На каждую ампулу наклеивают этикетку.
На этикетку ампулы и картонную пачку  нанесен  голографический  знак  
(изображение).
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку с покрытием  из 
маркированной фольги (ПЭТ/ПЭ). 
По 2 или 5 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
 
Срок хранения 
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
 
Условия хранения
При температуре  не выше 25 °C в защищенном от света месте. 
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту
 
Сведения о производителе 
K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л., 
075100, г. Отопень, ул. Ероилор №1А, Румыния,
тел. + 4021 350 4640,
факс: + 4021 350 4641
электронная почта: office@rompharm.ro 
 
Держатель регистрационного удостоверения
ООО Ромфарм Компани Грузия,
№8, Склон Г. Саакадзе,  офис №7а, 
г. Тбилиси, Грузия
тел./факс: + 995 32 2 29 55 85,  
электронная почта: keti.kakabadze@gmail.com
 
Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и   ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
Представительство Коммерческого Общества «ROMPHARM COMPANY» СРЛ («РОМФАРМ КОМПАНИ» СРЛ) в Республике Казахстан,
050013, г. Алматы, бульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Же?іс», офис 41,
телефон: 8 (727) 247-07-85, факс: 8 (727) 376-35-88,
электронная почта: amangul-62@mail.ru 
 

Specification

Каталог