Телефоны для связи:
+7 (727) 390-05-15 c 9:00 до 17:00
+7 (771) 395-55-94 c 9:00 до 17:00
+7 (727) 301-90-74 c 9:00 до 19:00
- Лекарства
- БАДы
- Витамины
- Медтехника
- Красота
- Ребенок
- Уход
- Изделия мед. назначения
Цитиколин-Санто 500мг/4мл р-р №5
Артикул: 1098989
Химфарм АО /Казахстан/
Доступность: В наличии4550 ₸УТВЕРЖДЕНАПриказом ПредседателяРГУ «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услугМинистерства здравоохраненияРеспублики Казахстан»от «____»____________20__г.№ ______________Инструкция по медицинскому применениюлекарственного препарата (Листок-вкладыш)Торговое наименованиеЦИТИКОЛИН-САНТО®Международное непатентованное названиеЦитиколинЛекарственная форма, дозировкаРаствор для инъекций 500 мг/4 мл, 1000 мг/4 млФармакотерапевтическая группаНервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD-Attention deficit hyperactivity disorder) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин.Код АТХ N06ВХ06Показания к применению- острый период инсульта- восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта- черепно-мозговая травма, острый и восстановительный периодПеречень сведений, необходимых до начала примененияПротивопоказания- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ- состояние с высоким тонусом парасимпатической нервной системы (ваготония)Необходимые меры предосторожности при примененииВ случае внутривенного применения препарат следует вводить медленно (в течение 3-5 мин в зависимости от вводимой дозы).В случае применения внутривенно капельно скорость вливания должна составлять 40–60 капель в минуту.В случае устойчивого внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозу 1000 мг/сут и скорость внутривенного вливания (30 капель в минуту).Раствор для инъекций предназначен только для однократного применения. Препарат ЦИТИКОЛИН-САНТО® применять сразу после открытия ампулы. Остатки препарата ЦИТИКОЛИН-САНТО® необходимо уничтожить. Препарат совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, а также с 5% раствором глюкозы.Взаимодействия с другими лекарственными препаратамиЦИТИКОЛИН-САНТО® усиливает эффект леводопы.ЦИТИКОЛИН-САНТО® не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.Специальные предупрежденияПрименение в педиатрииОпыт применения у детей ограничен: следовательно, препарат может бытьназначен только в тех случаях, когда ожидаемая терапевтическая пользапревышает любой возможный риск.Во время беременности или лактацииНет достаточных данных об использовании цитиколина у беременных женщин. Назначение препарата в период беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиЦИТИКОЛИН-САНТО® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и опасными механизмами.Рекомендации по применениюРежим дозированияВзрослыеРекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 до 2000 мг/сут в зависимости от тяжести симптомов.Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 мин в зависимости от вводимой дозы) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).В острый период инсульта и черепно-мозговой травмы лечение начинают с внутривенного введения препарата в дозировке 1000 – 2000 мг, ежедневно, в зависимости от тяжести заболевания в течение двух недель с последующим переходом на внутримышечное введение 1-2 инъекции (500 – 2000 мг) в день или прием внутрь курсом до 45 – 90 дней. Доза и курс приема препарата могут быть изменены по рекомендации лечащего врача.Максимальная суточная доза — 2000 мг.Срок лечения зависит от течения болезни и определяется врачом.При необходимости лечение продолжать препаратом в форме раствора для приема внутрь.Особые группы пациентовДетиОпыт применения у детей ограничен: следовательно, препарат может бытьназначен только в тех случаях, когда ожидаемая терапевтическая пользапревышает любой возможный риск.Пациенты пожилого возрастаПациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы.Метод и путь введенияРаствор для внутривенного и внутримышечного введенияЧастота применения с указанием времени приемаНе применимоДлительность леченияСрок лечения зависит от течения болезни и определяется врачом.Меры, которые необходимо принять в случае передозировкиСимптомыВ связи с низкой токсичностью препарата случаи передозировки не описаны.ЛечениеСимптоматическое.Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препаратаНе следует применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы препарата.Указание на наличие риска симптомов отменыНе применимоРекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препаратаОбратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случаеОчень редкоПсихические расстройства: галлюцинацииСо стороны центральной и периферической нервной системы: сильная головная боль, вертиго.Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.Со стороны дыхательной системы: одышка.Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе сыпь, гиперемия, экзантема, крапивница, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.Общие реакции: озноб, изменения в месте введения.При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратовРГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстанhttp://www.ndda.kzДополнительные сведенияСостав лекарственного препарата4.0 мл препарата содержитактивное вещество - цитиколина натрия 522.5 мг или 1045.0 мг(эквивалентно цитиколину) (500.0 мг) или (1000.0 мг)вспомогательные вещества: 1 М кислота хлороводородная или 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.Описание внешнего вида, запаха, вкусаПрозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкостьФорма выпуска и упаковкаПо 4 мл препарата разливают в ампулы шприцевого наполнения из стекла с точкой или кольцом излома.На каждую ампулу наклеивают этикетку.По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.1 контурную упаковку дозировкой 500 мг/ 4 мл вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.1 или 2 контурные упаковки дозировкой 1000 мг/ 4 мл вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона. В каждую коробку по числу упаковок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.Срок хранения2 годаНе применять по истечении срока годности.Условия храненияХранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 30 °С.Хранить в недоступном для детей месте!Условия отпуска из аптекПо рецептуСведения о производителеАО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81Номер телефона +7 7252 (610151)Номер автоответчика +7 7252 (561342)Адрес электронной почты complaints@santo.kzДержатель регистрационного удостоверенияАО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81Номер телефона +7 7252 (610151)Номер автоответчика +7 7252 (561342)Адрес электронной почты complaints@santo.kzНаименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средстваАО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81Номер телефона +7 7252 (610150)Адрес электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kzSpecification
- БАДы
Каталог