РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан»
от «____»____________20__г.
№ ______________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
БЛЕМИШ®
Международное непатентованное название
Нет данных
Лекарственная форма, дозировка
Гель для наружного применения 15 г
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Анти-акне препараты. Анти-акне препараты для местного применения. Ретиноиды для местного лечения угревой сыпи. Адапален, комбинации.
Kод АТХ D10AD53
Показания к применению
- местное лечение угревой сыпи (Acne vulgaris)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к к адапалену, клиндамицину, линкомицину или к любому из вспомогательных веществ
- детский возраст до 12 лет
- беременность и период лактации
Необходимые меры предосторожности при применении
Препарат используется только для наружного применения.
Следует избегать контакта с глазами, ротовой полостью, ноздрями и другими слизистыми оболочками. При случайном попадании геля на данные области, тщательно промойте теплой водой.
Не наносить гель на экзематозные повреждения кожи, солнечные ожоги, порезы и другие повреждения кожи.
Во время лечения, следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света и ультрафиолетового света, включая лампы, из-за повышенной чувствительности кожи и повышенного риска солнечной эритемы.
Использование косметических препаратов во время лечения, которые сушат кожу (абразивное или лечебное мыло, средства для очищения кожи, мыла и косметические средства, обладающие подсушивающим эффектом: духи, этанолсодержащие средства, кремы или лосьоны для и после бритья и др.), могут привести к раздражающему эффекту.
В случае проявления аллергической реакции на любой компонент препарата, лечение следует прекратить и принять соответствующие меры.
При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Поскольку у некоторых пациентов может наблюдаться местный раздражающий эффект, совместное применение других потенциально раздражающих препаратов для местного применения повышает риск возникновения побочных эффектов на коже.
Следует проявлять осторожность при использовании геля с препаратами, содержащими серу, резорцин или салициловую кислоту.
Если необходимо использовать препарат совместно с другими препаратами, используйте гель один раз в день на ночь и другие препараты утром.
Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином. Установлено, что клиндамицин обладает способностью блокировать нервно-мышечную передачу, что может привести к увеличению эффектов других препаратов с аналогичными свойствами. Поэтому его следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих такие препараты.
Также было отмечено взаимное противодействие между эритромицином и клиндамицином.
Специальные предупреждения
Беременность и кормление грудью
Поскольку соответствующие клинические испытания безопасности применения препарата у беременных женщин не проводились, гель не следует использовать в течение этого периода.
Использование препарата во время грудного вскармливания противопоказано.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Наносят тонкий слой геля на чистую сухую кожу на пораженную поверхность один раз в день перед сном.
В течение первой недели лечения, угревая сыпь может обостриться из-за эффекта активной субстанции очагового поражения, которая была невидима ранее. В этом случае, лечение не следует прекращать, терапевтический эффект развивается через 1-4 недели, курс терапии 4-8 недель. Продолжительность лечения должна устанавливаться врачом на основании клинического состояния пациента.
Метод и путь применения
Наружно.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: возможны покраснения и шелушение кожи при нанесении чрезмерного количества геля.
Лечение: симптоматическое.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Применение препарата следует осуществлять под наблюдением врача.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
- чувство жжения в глазах
- покраснения, шелушение, сухость, зуд и жжение кожи в месте нанесения
препарата, сразу после применения, которое позже восстанавливается,
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
ТОО «Д?рі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, улица Хаджи Мукана, 22/5, БЦ «Хан-Тенгри».