Ваша корзина

Блемиш гель (адапален/клиндамицин)15гр

Артикул: 1098745

Индия

Доступность: В наличии
3940 ₸
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя 
РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля 
Министерства здравоохранения 
Республики Казахстан»
от «____»____________20__г.
№ ______________
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
 
Торговое наименование
БЛЕМИШ® 
 
Международное непатентованное название
Нет данных
 
Лекарственная форма, дозировка 
Гель для наружного применения 15 г
 
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Анти-акне препараты. Анти-акне препараты для местного применения.  Ретиноиды для местного лечения угревой сыпи. Адапален, комбинации. 
Kод АТХ D10AD53
 
Показания к применению
- местное лечение угревой сыпи (Acne vulgaris)
 
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к к адапалену, клиндамицину, линкомицину или к любому из вспомогательных веществ
- детский возраст до 12 лет
- беременность и период лактации
Необходимые меры предосторожности при применении
Препарат используется только для наружного применения.
Следует избегать контакта с глазами, ротовой полостью, ноздрями и другими слизистыми оболочками. При случайном попадании геля на данные области, тщательно промойте теплой водой.
Не наносить гель на экзематозные повреждения кожи, солнечные ожоги, порезы и другие повреждения кожи.
Во время лечения, следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света и ультрафиолетового света, включая лампы, из-за повышенной чувствительности кожи и повышенного риска солнечной эритемы.
Использование косметических препаратов во время лечения, которые сушат кожу (абразивное или лечебное мыло, средства для очищения кожи, мыла и косметические средства, обладающие подсушивающим эффектом: духи, этанолсодержащие средства, кремы или лосьоны для и после бритья и др.), могут привести к раздражающему эффекту.
В случае проявления аллергической реакции на любой компонент препарата, лечение следует прекратить и принять соответствующие меры.
При наружном применении клиндамицина случаи возникновения  диареи и колита редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия. 
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами 
Поскольку у некоторых пациентов может наблюдаться местный раздражающий эффект, совместное применение других потенциально раздражающих препаратов для местного применения повышает риск возникновения побочных эффектов на коже.
Следует проявлять осторожность при использовании геля с препаратами, содержащими серу, резорцин или салициловую кислоту.
Если необходимо использовать препарат совместно с другими препаратами, используйте гель один раз в день на ночь и другие препараты утром.
Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином. Установлено, что клиндамицин обладает способностью блокировать нервно-мышечную передачу, что может привести к увеличению эффектов других препаратов с аналогичными свойствами. Поэтому его следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих такие препараты.
Также было отмечено взаимное противодействие между эритромицином и клиндамицином.
Специальные предупреждения
Беременность и кормление грудью
Поскольку соответствующие клинические испытания безопасности применения препарата у беременных женщин не проводились, гель не следует использовать в течение этого периода.
Использование препарата во время грудного вскармливания противопоказано.
 
Рекомендации по применению
Режим дозирования 
Наносят тонкий слой геля на чистую сухую кожу на пораженную поверхность один раз в день перед сном.
В течение первой недели лечения, угревая сыпь может обостриться из-за эффекта активной субстанции очагового поражения, которая была невидима ранее. В этом случае, лечение не следует прекращать, терапевтический эффект развивается через 1-4 недели, курс терапии 4-8 недель. Продолжительность лечения должна устанавливаться врачом на основании клинического состояния пациента.
Метод и путь применения
Наружно.  
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: возможны покраснения и шелушение кожи при нанесении чрезмерного количества геля. 
Лечение: симптоматическое.  
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Применение препарата следует осуществлять под наблюдением врача.
 
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
- чувство жжения в глазах 
- покраснения, шелушение, сухость, зуд и жжение кожи в месте нанесения 
  препарата, сразу после применения, которое позже восстанавливается,
  аллергические реакции, реакция фоточувствительности, усиление угревой
  сыпи, ощущение пощипывания, повышенная жирность кожи, контактный
  дерматит
- боль в животе, диарея
- фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой
В редких случаях возможно развитие колита.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
 
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата 
1 г геля содержит
активные вещества: адапалена 1 мг, 
                                   клиндамицина фосфата 11,882 мг
                                   (эквивалентно клиндамицину 10 мг), 
вспомогательные вещества: карбомер 980, полисорбат – 80,  пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, метилпарабен, феноксиэтанол, динатрия эдетат, натрия гидроксид пеллеты, вода очищенная.
 
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный, однородный гель от белого до светло-желтого цвета.
 
Форма выпуска и упаковка
По 15 г геля помещают в ламинированные тубы на алюминиевой основе с белыми навинчивающимися крышками. 
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
 
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
 
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше  25 ?С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту
 
Сведения о производителе
Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия, СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), 
Тел: +91-1493-516561
факс: +91-1493-516562
Адрес электронной почты: info@kusum.com
 
Держатель регистрационного удостоверения
Кусум Хелткер Пвт. Лтд., СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Тел: +91-1493-516561
факс: +91-1493-516562
Адрес электронной почты: info@kusum.com
 
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
ТОО «Д?рі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, улица Хаджи Мукана, 22/5, БЦ «Хан-Тенгри».
Тел/факс: 8(727) 295-26-50 
Адрес электронной почты: phv@kusum.kz
 

Specification

Каталог