РГУ «Комитет медицинского и
фармацевтического контроля
Ми-нистерства здравоохранения
Республики Казахстан»
от «______»______2020 г.
№__________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок вкладыш)
Торговое наименование
КМ – Туссофит
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп 120 мл
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов.
Код АТХR05СА10
Показания к применению
В комплексной терапии при:
-простудных и вирусных заболеваниях
-заболеваниях органов дыхания
-пониженной сопротивляемости организма
-кашле
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
- детский возраст до 1 года
Необходимые меры предосторожности при применении
Не применимо
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Исследования взаимодействия не проводились
Специальные предупреждения
Беременность и период лактации
Применение препарата в период беременности и лактации по назначению врача.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые: по 10 мл 1-3 раза в день.
Дети (от 1 года): по 5 мл 1-3 раза в день.
Курс лечения 7-10 дней.
Перед употреблением взбалтывать.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Не выявлена
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стан-дартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
возможны аллергические реакции на составляющие компоненты препарата
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обра-щаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Густая, непрозрачная жидкость,темно-бурого цвета, сладкого вкуса, с запахом лекарственных трав и эфирных масел.
Форма выпуска и упаковка
По 120 мл во флаконы медицинские для лекарственных средств, укупо-ренные полимерными или алюминиевыми крышками с контрольным кольцом или пластмассовой крышкой с уплотнительной полиэтиленовой пробкой.
Каждый флакон или флакон с мерным стаканчиком вместе с листком вкладышем на казахском и русском языках, упаковывают в коробочку из картона коробочного. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной. Коробочки с флаконами упаковывают в групповую или транспортную тару, на которую наклеивают этикетку.
Допускается упаковка флаконов без коробочек в групповую или транс-портную тару из картона коробочного, отделяя флаконы друг от друга прокладками из того же картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ПК «Фирма «КЫЗЫЛМАЙ», Казахстан,
г. Алматы, ул. Ипподромная, 6
Держатель регистрационного удостоверения
ПК «Фирма «КЫЗЫЛМАЙ», Казахстан
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства