Ваша корзина

Отисфен ушные капли 20,0

Артикул: 1098681

Беларусь

Доступность: Нет в наличии
       УТВЕРЖДЕНА
       Приказом Председателя 
       Комитета фармации 
Министерства здравоохранения 
       Республики Казахстан
       от «___» ___________ 201__ г.
       №__________________        
 
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства 
ОТИСФЕН
 
 
Торговое название
Отисфен 
 
Международное непатентованное название
Нет 
 
Лекарственная форма
Капли ушные
 
Состав 
1 г раствора содержит:
активные вещества: феназон – 40 мг,
                                    лидокаина гидрохлорид – 10 мг;
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этиловый спирт 96 %, глицерин, вода очищенная.
 
Описание
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.
 
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.
КОД АТХ S02DA30
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Лекарственное средство не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.
Фармакодинамика
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местным анальгезирующим действием. 
 
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение заболеваний среднего уха при условии сохранения целостности барабанной перепонки: 
– острый средний отит; 
– отит, как осложнение после гриппа; 
– баротравматический отит. 
 
Способ применения и дозы
Взрослым: закапывать в наружный слуховой проход по 4 капли 2–3 раза в сутки. 
Детям с 1 месяца и старше: закапывать в наружный слуховой проход по 1-2 капли 2 раза в сутки.
Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в  ладонях.
Продолжительность применения Отисфена не более 10 дней, после чего врачу следует пересмотреть назначенное лечение.
 
Побочное действие
Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна – местные аллергические реакции, раздражение и гиперемия слухового прохода.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза–риск» лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного средства через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных средств.
 
Противопоказания:
- гиперчувствительность к активным веществам, включая лидокаин, или любому из вспомогательных компонентов.
- перфорация барабанной перепонки инфекционного или травматического происхождения.
- детский возраст до 1 месяца.
 
Лекарственные взаимодействия
Данные, имеющиеся на сегодняшний день, не предполагают наличия клинически значимого взаимодействия.
 
Особые указания
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения лекарственного средства. В случае применения при перфорированной барабанной перепонке лекарственного средства может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению нежелательных реакций.
Информация для спортсменов:
Лекарственное средство содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле. 
Применение в детском возрасте: 
Применяют у детей с рождения только по назначению врача.
Применение в период беременности и лактации:
Ограничения применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Не влияет 
 
Передозировка
Не описана.
 
Форма выпуска и упаковка 
По 20 г во флакон из янтарного стекла третьего гидролитического класса, укупоренный бром-бутиловой резиновой пробкой и обкатанный алюмопластиковым колпачком. Флакон с крышкой-капельницей, упакованной в бумажный блистер, с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. 
 
Условия хранения
Хранить в  защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте! 
 
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности. После первого вскрытия флакона лекарственное средство следует использовать в течение 3 месяцев. 
 
Условия отпуска
По рецепту врача. 
 
Производитель 
ООО «Рубикон», Республика Беларусь 
 
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б, тел/факс +375 (212)34-06-29, e-mail: secretar@rubikon.by, www.rubikon.by
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей, и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ООО «Рубикон» в Республике Казахстан, Республика Казахстан, Алматы, ул. Пушкина,2/76, офис 905, тел/Факс:+77017865802, email: Rubikon.kz@mail.ru
 
Каталог