Мистинин-DF капли 0,01% 10мл

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя 

Комитета Фармации 

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «____»______________20__г.

 № ___________________

 

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

МИСТИНИН-DF

 

Торговое название 

Мистинин-DF

 

Международное непатентованное название     

Нет       

  

Лекарственная форма  

Капли глазные 0,01%, 5 мл и 10 мл

 

Состав 

1 мл раствора содержит

активное вещество - мирамистин (в перерасчете на безводное вещество) – 0,1 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид 9.0 мг, вода для инъекций до 1 мл.

 

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

 

Фармакотерапевтическая группа

Органы  чувств. Офтальмологические  препараты. Противомикробные препараты. Противомикробные препараты другие.

КОД ATX S01AX.

 

Фармакологические свойства  

Фармакокинетика 

При наружном и местном применении мирамистин не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.

Фармакодинамика 

Мистинин – DF капли глазные обладает выраженным бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Препарат более эффективен в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumonia и др). Препарат активен в отношении Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека и др. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillum, дрожжевые грибы (Rhodoloruba rubra, Torulopsis gabrata и т.д.) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei и т.д.), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleim, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и т.д.), а также на др. патогенные грибы, например Pityrosporum orbiculare (Maiassezia furfur), в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов, активизирует процессы регенерации, абсорбирует гнойный экссудат.

 

Показания к применению

- острый и хронический конъюнктивит

- блефароконъюнктивит

- кератит

- кератоувеит

- в предоперационном и послеоперационном периодах для профилактики гнойно-воспалительных осложнений

- при лечении травм глаза.

 

Способ применения и дозы  

Препарат готов к применению.

Местно. С лечебной целью препарат Мистинин-DF, капли глазные, закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-6 раз в сутки до клинического выздоровления.

С профилактической целью препарат закапывают за 2-3 суток до операции, а также в течение 10-15 дней после операции по 1-2 капли 3 раза в сутки.

 

Побочные действия

- чувство легкого жжения, дискомфорт, которые проходят самостоятельно, через 15-20 сек. и не требует отмены препарата

редко:

- аллергические реакции

 

Противопоказания  

- индивидуальная непереносимость препарата

- детский возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия 

Исследования взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводились

 

Особые указания

Контактные линзы следует снимать непосредственно перед закапыванием препарата и надевать не ранее чем через 15 минут после закапывания.

Беременность и лактация

При необходимости назначения препарата в период беременности и лактации следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и от занятий другими, потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения в течение 30 минут после закапывания в глаз.

 

Передозировка 

Случаи передозировки не отмечены

 

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл и 10 мл препарата в пластиковые  флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей.

       По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную из картона хром-эрзац.

 

 

Условия хранения  

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте! 

 

Срок хранения 

3 года.

Срок годности после вскрытия флакона – 1 месяц.

По истечении срока годности не применять.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту 

 

Производитель  

ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3.

 

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «DOSFARM», Казахстан

 

Наименование, адрес и контактные данные (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел./факс: (727) 253-03-88, эл. адрес: dosfarm@dosfarm.kz