Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Имидазола и триазола производные. Клотримазол.
Код ATХ D01AС01
Показания к применению
- все дерматомикозы, вызванные плесневыми грибами и другими грибами (например, вида Trichophyton)
- все дерматомикозы, вызванные дрожжевыми грибами (вида Candida)
- кожные заболевания со вторичной инфекцией, вызванные дрожжевыми (в т.ч. Сandida), плесневыми, другими грибами или возбудителями, чувствительными к активному компоненту
- кандидозные опрелости, вульвит и баланит
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
- I триместр беременности.
С осторожностью – период лактации.
Необходимые меры предосторожности при применении
Препарат предназначен для использования только в дерматологической практике. Избегать попадания в глаза.
Не применять крем для лечения инфекций ногтей или кожи головы.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола может снижаться. В высоких концентрациях дексаметазон снижает противогрибковую эффективность клотримазола. Пропиловый эфир парабензойной кислоты в высоких концентрациях усиливает противогрибковый эффект клотримазола.
Препарат может оказывать негативное влияние на латексные контрацептивы, повреждая их и, снижая их контрацептивную способность.
Специальные предупреждения
В составе препарата имеется бутилгидрокситолуол Е321, что может вызвать местные кожные реакции (контактные дерматиты). Раздражения глаз и слизистых оболочек.
Содержащийся в составе препарата пропиленгликоль вызывает раздражение кожи.
В качестве вспомогательного вещества препарат содержит метилпарагидроксибензоат Е 218, пропилпарагидроксибензоат Е 216, приводящие к аллергическим реакциям замедленного типа.
Беременность и период лактации
Вопрос о целесообразности назначения препарата во II или III триместре должен решаться индивидуально после консультации с врачом. При назначении препарата во время II или III триместров беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода.
Проникновение клотримазола в грудное молоко неизвестно. Следует проявлять осторожность при назначении клотримазола кормящим женщинам. Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано. Во время лечения кормление грудью не рекомендуется.
Применение в педиатрии
Детям следует назначать Кандид крем только после консультации с педиатром.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Кандид крем не оказывает влияния на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Крем наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии. Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая – 1-3 недели.
При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.
Метод и путь введения
Наружно
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Случаев передозировки Кандид кремом не наблюдалось.
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: промыть пораженную область, симптоматическая терапия.
При случайном пероральном приеме промывание желудка требуется только в случае приема опасного для жизни количества клотримазола в течение предыдущего часа или, если наблюдаются клинические симптомы передозировки (например, головокружение, тошнота или рвота ). Промывание желудка следует проводить только в том случае, если дыхательные пути могут быть защищены надлежащим образом.
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Определение частоты нежелательных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Кандид крем обычно хорошо переносится.
Редко
- покраснение кожи, ощущение жжения и покалывания, отек, раздражение, боль, сыпь, волдыри в месте нанесения препарата
- местные кожные реакции (контактные дерматиты), раздражения глаз и слизистых оболочек, раздражения кожи.
При возникновении данных реакций препарат необходимо отменить.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Тел. + 0091-22-4018 9999; Факс: + 0091-22-4018 9986
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД в РК, 050005,
г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 12. Тел: + 7(727) 311 04 41.