Телефоны для связи:
+7 (727) 390-05-15 c 9:00 до 17:00
+7 (771) 395-55-94 c 9:00 до 17:00
+7 (727) 301-90-74 c 9:00 до 19:00
- Лекарства
- БАДы
- Витамины
- Медтехника
- Красота
- Ребенок
- Уход
- Изделия мед. назначения
Серсенца 250мг/5мл (фосфатидилхолин) №5 амп
Артикул: 1098166
Ромфарм Компани С.Р.Л. /Румыния/
Доступность: В наличии6250 ₸УТВЕРЖДЕНАПриказом ПредседателяРГУ «Комитет по контролю качества и
безопасности товаров и услугМинистерства здравоохраненияРеспублики Казахстан»от «____»____________20__г.№ ______________Инструкция по медицинскому применениюлекарственного препарата (Листок-вкладыш)Торговое наименованиеСЕРСЕНЦАМеждународное непатентованное названиеНетЛекарственная форма, дозировкаРаствор для внутривенного введения, 250 мг/5 млФармакотерапевтическая группаПищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты. Препараты для лечения заболеваний печениКод АТХ A05ВАПоказания к применению- жировая дистрофия печени (в том числе при сахарном диабете);- острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная энцефалопатия, кома и прекома, токсические поражения печени (в том числе при алкоголизме);- лекарственное поражение печени;- выраженные изменения функциональных проб печени при токсикозах и гестозах беременных; острая желтая дистрофия печени (острый гепатоз, синдром Шихена); доброкачественный холестаз беременных (гепатоз беременных);- холестаз и профилактика рецидивов образования желчных камней.Перечень сведений, необходимых до начала примененияПротивопоказания? повышенная чувствительность к фосфатидилхолину и другим компонентам препарата, сое, арахису, соевым бобам (в связи с риском развития тяжелых аллергических реакций)? детский возраст до 3 лет, включая новорожденных и недоношенных детей (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома фатальной асфиксии)? период лактации.Взаимодействия с другими лекарственными препаратамиВозможно взаимодействие с антикоагулянтами, поэтому при одновременном применении следует скорректировать дозу антикоагулянта. С другими лекарственными препаратами взаимодействие препарата неизвестно.Растворы электролитов не должны использоваться для разведения препарата.Специальные предупрежденияПри применении препарата СЕРСЕНЦА возможен потенциальный риск аллергической реакции к «фосфолипидам из соевых бобов».Применение в педиатрииС осторожностью до 12 лет. Препарат содержит следовые количества этанола, т.к. этиловый спирт используется в процессе технологического производства.При назначении препарата, содержащего бензиловый спирт, новорожденным и недоношенным младенцам возможно развитие фатального “Гаспинг синдрома”, возникающего в результате токсического действия бензилового спирта (см. “Противопоказания”).Во время беременности или лактацииВнутривенный раствор СЕРСЕНЦА содержит бензиловый спирт, т.к. возможно проникновение его в плаценту, препарат должен назначаться с осторожностью во время беременности.Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиПрепарат СЕРСЕНЦА не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.Рекомендации по применениюРежим дозированияВзрослым и детям 12 лет и старше при отсутствии иных рекомендаций, препарат следует вводить внутривенно струйно медленно по 5-10 мл (1-2 ампулы) в сутки, в тяжелых случаях - от 10 мл до 20 мл (2-4 ампулы) в сутки. За один раз допустимо вводить до 10 мл (2 ампулы) препарата.Метод и путь введенияПрепарат СЕРСЕНЦА предназначен для внутривенного введения, его не следует вводить подкожно и внутримышечно из-за возможных местных реакций раздражения.Рекомендуется разводить препарат кровью пациента в соотношении 1:1. В случае невозможности использовать собственную кровь пациента, для разведения препарата следует применять 5% или 10% раствор декстрозы (глюкозы) для инфузионного введения, не содержащий электролитов, в соотношении 1:1.Препарат по показаниям врача можно вводить капельно, со скоростью 40-50 капель в минуту, растворяя в 250-300 мл 5% декстрозы (глюкозы).Раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.Рекомендуется как можно быстрее заменить парентеральное введение пероральным приемом препарата.Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Не разводить в 0,9% растворе натрия хлорида и растворе Рингера!Длительность леченияПродолжительность лечения определяется индивидуально врачом с учетом клинико-лабораторных показателей и может составлять от 2-5 дней до 10-20 дней.Меры, которые необходимо принять в случае передозировкиНа настоящий момент реакций передозировки или симптомов интоксикации в связи с применением раствора для внутривенного введения СЕРСЕНЦА не зарегистрировано. Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению побочных эффектов.Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).Со стороны пищеварительной системы: редко - при применении в высоких дозах возможно развитие диареи;Со стороны иммунной системы: редко - из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности;Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратовРГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстанhttp://www.ndda.kzилиТОО «TROKA-S PHARMA», г. Алматы, проспект Суюнбая, 222 бТел: +7 701 786 33 98 (24-часовой доступ).pvpharma@worldmedicine.kzДополнительные сведенияСостав лекарственного препаратаОдна ампула содержитактивное вещество – фосфатидилхолин, 250 мг (в форме фосфолипидов из соевых бобов с 5 % избытком, 262.5 мг),вспомогательные вещества - натрия дезоксихолат (с 5 % избытком), бензиловый спирт, этанол 96 %, натрия хлорид, Аll-rac-α-токоферила ацетат, рибофлавин (в виде рибофлавина натрия фосфата), 1 M раствор натрия гидроксида или 1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкусаПрозрачный раствор желто-зеленоватого цвета.Форма выпуска и упаковкаПо 5 мл помещают в ампулы из темного стекла.По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.Срок хранения3 годаНе применять по истечении срока годности!
Условия храненияХранить при температуре от 2 °С до 8 °С.Хранить в недоступном для детей месте!Условия отпуска из аптекПо рецептуСведения о производителеК.О. «Ромфарм Компани С.Р.Л.», РумынияОтопень, ул. Ероилор 1А.Тел.: +4(021)3504640, факс: +4(021)3504641,office@rompharm.roДержатель регистрационного удостоверения«УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД.», ГрузияУл. Бербути, 10/ ул. Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп.II), г. ТбилисиТел.: + 995 32 2 21 28 12, факс: + 995 32 2 21 28 13,worldmedicine.llc.geo@gmail.comНаименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средстваТОО «TROKA-S PHARMA», Республика Казахстанг. Алматы, проспект Суюнбая, 222 бТел.: +7 701 786 33 98 (24-часовой доступ)pvpharma@worldmedicine.kzSpecification
- БАДы
Каталог