РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан»
от «____»____________20 г.
№___________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата
Торговое наименование
Офтан® Катахром
Международное непатентованное название
Не применимо
Лекарственная форма, дозировка
Капли глазные, 10 мл
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Офтальмологические препараты другие.
Код ATХ S01XA
Показания к применению
?катаракта
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
?Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ препарата
Необходимые меры предосторожности при применении
Капли глазные Офтан® Катахром предназначены только для местного применения в глаза, но не для инъекционного или перорального применения.
Бензалкония хлорид
Бензалкония хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Вы должны снять контактные линзы перед применением этого препарата и вставить их обратно через 15 минут после закапывания.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас синдром сухого глаза, или заболевания роговицы (прозрачный слой в передней части глаза). Если вы чувствуете атипичное ощущение, жжение или боль в глазах после приема этого препарата, проконсультируйтесь со своим врачом.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными препаратами.
Специальные предупреждения
Применение у детей
У детей капли глазные Офтан® Катахром не применяются.
Во время беременности или лактации
Поскольку эффекты глазных капель Офтан® Катахром не были изучены во время беременности и кормления грудью, использование препарата во время беременности и кормления грудью не рекомендуется.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Продукт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем. Как и для любых глазных препаратов - если отмечается транзиторное затуманивание зрения, пациент должен подождать, пока зрение восстановиться и только после этого управлять автомобилем или использовать механическое оборудование.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Местно, по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 3 раза в день.
Метод и путь введения
Для местного применения
В случае одновременного использования других глазных препаратов, следует подождать 5 - 15 минут и только после этого применять другой лекарственный препарат.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Oфтан® Катахром безопасен при офтальмологическом использовании. Нет данных о передозировке после случайного или преднамеренного приема препарата внутрь. Лечение симптомов, связанных с передозировкой Oфтан® Катахром, является симптоматическим.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае
?приливы, чувство жара, обмороки, ощущение пульсации в висках
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
?кратковременное раздражение глаз, связанное с хлоридом бензалкония (консервант).
В связи с использованием в глазных каплях фосфатной буферной системы у некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы изредка сообщалось о случаях кальцификации роговицы.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Представительство АО «Cантен» в Казахстане
Ул. Панфилова 98, офис 713, 050000 Алматы, Казахстан
Номер телефона – 250-39-17
Адрес электронной почты: santen.kaz@santen.com
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1мл раствора содержит
активные вещества: цитохром С 0,675 мг,
аденозин2 мг,
никотинамид20 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия сукцинат гексагидрат, сорбит, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный раствор красного цвета
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата помещают во флаконы-капельницы из прозрачного полиэтилена, с закручивающимся колпачками белого цвета.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Cантен» в Казахстане
Ул. Панфилова 98, офис 713, 050000 Алматы, Казахстан