РГУ «Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг»
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан»
от «____»____________2020 г.
№ ______________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Гербион® плющ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки для рассасывания, 35 мг
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Плюща листьев экстракт
код АТХ R05CА12
Показания к применению
В качестве симптоматического средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний легких и верхних дыхательных путей
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу, к растениям семейства Аралиевых или к любому из вспомогательных веществ препарата
- наследственная непереносимость фруктозы
- период беременности и кормления грудью
- детский возраст до 6 лет
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Сообщалось, что сухой экстракт листьев плюща не влияет на действие других лекарственных препаратов.
Специальные предупреждения
Если симптомы заболевания сохраняются или появляется одышка, повышение температуры, а также гнойная или кровавая мокрота при откашливании, следует немедленно проконсультироваться с врачом.
Не рекомендуется принимать препарат вместе с противокашлевыми средствами, такими как кодеин или декстрометорфан, без консультации врача.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с гастритом и язвенной болезнью желудка.
Применение в педиатрии
Применение таблеток для рассасывания Гербион® плющ у детей в возрасте до 6 лет не рекомендуется, так как данная лекарственная форма не позволяет корректно провести подбор дозы. В данной возрастной группе рекомендуется применение препарата в форме сиропа.
Беременность и кормление грудью
Применение препарата Гербион® плющ таблетки для рассасывания не рекомендуется во время беременности и кормления грудью в связи с недостаточностью данных при применении сухого экстракта плюща у беременных и кормящих женщин.
Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ
Препарат Гербион® плющ содержит изомальт (тип M) (E953) и бутилгидроксианизол (E320).
Если ваш врач сказал вам, что у вас имеется непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
Бутилгидроксианизол (E320) может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Обычная доза для взрослых, пожилых и подростков от 12 лет и старше составляет 1 таблетка для рассасывания три раза в день. Обычная доза для детей в возрасте от 6 до 11 лет составляет 1 таблетка для рассасывания два раза в день.
Метод и путь введения
Таблетку следует рассасывать во рту.
Не следует принимать препарат непосредственно перед едой или во время приема пищи.
Таблетки для рассасывания Гербион® плющ рекомендуется запивать большим количеством воды или других теплых напитков без кофеина.
Длительность лечения
В легких случаях продолжительность лечения составляет 1 неделю. Если состояние пациента не улучшается, необходимо проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего лечения.
В более серьезных случаях продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Не принимайте дозы, больше рекомендованных. Прием доз, превышающих рекомендуемые (более чем в два раза от суточной дозы), может вызвать тошноту, рвоту, диарею и возбуждение. Лечение симптоматическое.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При возникновении каких-либо вопросов по применению препарата следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
- тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), которая может проявляться в виде отеков рта, языка, лица и / или горла, затрудненного дыхания или глотания (стеснение в груди или одышка).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Круглые таблетки для рассасывания со скошенными краями и шероховатой поверхностью от светло-коричневого до коричневого цвета. Допускается наличие частиц от желтого до коричневого цвета, легких пятен, пузырьков воздуха и небольших неровностей краев.
Форма выпуска и упаковка
По 8 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/полиэтиленовой/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
КРКА, д.д., Ново место,
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
тел.: +386 7 331 21 11
факс: +386 7 332 15 37
info@krka.biz
Держатель регистрационного удостоверения
КРКА, д.д., Ново место,
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
тел.: +386 7 331 21 11
факс: +386 7 332 15 37
info@krka.biz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «КРКА Казахстан»
Республика Казахстан, 050059 г. Алматы,
пр. Аль-Фараби 19, БЦ «Нурлы Тау», корпус 1б, офис 207