Ремдесивир (ИВИРЕМ) порошок д/инфузии в/в 100мг №1

 

ПРИМЕНЕНИЕ: Введите разбавленный раствор со скоростью инфузии, указанной в таблицениже. После завершения инфузии, промойте не менее 30 мл 0,9% физраствора.

Объем флакона	Время инфузии	Скорость инфузии
250мл	30 минут	8.33 мл/мин
	60 минут	4.17 мл/мин
	120 минут	2.08 мл/мин
100мл	30 минут	3.33 мл/мин
	60 минут	1.67 мл/мин
	120 минут	0.83 мл/мин

 
 

 

РАЗБАВЛЕНИЕ: Извлеките необходимый объем физиологического раствора из флакона в соответствии с таблицей ниже и с использованием шприца и иглы соответствующего размера. Утилизируйте физиологический раствор, который извлекли из флакона. Теперь перенесите требуемый объем разведенного Ремдесивира для инъекции в соответствии с приведенной ниже таблицей и с использованием шприца соответствующего размера в выбранный флакон для инфузии. Утилизируйте любую неиспользуемую часть Ремдесивира, оставшуюся во флаконе. Аккуратно переверните флакон 20 раз, чтобы смешать раствор в флаконе. Не трясти. Полученный разбавленный раствор является стабильным в течение 4 часов при комнатной температуре (от 20 °С до 25 °C[68°Fflo 77°F]) или 24 часов в холодильнике при температуре от 2 ° С до 8 ° C(36°Fflo 46°F).

 

Для взрослых: • Рекомендуемая доза для взрослых, нуждающихся в инвазивной искусственной вентиляции легких и/или ЕСМО, является однократной загрузочной дозой Ремдесивира 200 мг в день с последующей однократной суточной поддерживающей дозой Ремдесивира 100 мг в течение 9 дней.

 

• Рекомендуемая дозировка у взрослых, не нуждающихся в инвазивной искусственной вентиляции легких и/или ЭКМО, представляет собой однократную дозу р Ремдесивира 200 мг в день с последующей однократной суточной поддерживающей дозой Ремдесивира 100 мг в течение 4 дней. Если пациент не демонстрирует клиническое улучшение, лечение может быть продлено в течение 5 дополнительных дней (то есть в общей сложности до 10 дней).

 

• Ремдесивир следует вводить внутривенным вливанием в общем объеме до 250 мл 0,9% физиологического раствора в течение 30-120 минут.

 

Для детей:

 

• Для детей с массой тела > 40 кг, которым требуется инвазивная искусственная вентиляция легких и/или ЕСМО, вводится режим дозирования для взрослых одной загрузочной дозы Ремдесивира 200 мг в/в (время вливания от 30 до 120 минут) в 1-й день, а затем Ремдесивир 100 мг в/в (время вливания от 30 до 120 минут) один раз в день в течение 9 дней .

 

• Для детей с массой тела > 40 кг, не требующих инвазивной искусственной вентиляции легких и/или ЕСМО, вводится режим дозирования для взрослых одной загрузочной дозы Ремдесивир 200 мг в/в (время вливания от 30 до 120 минут) в 1-й день , а затем Ремдесивир 100 мг в/в (время вливания от 30 до 120 минут) один раз в день в течение 4 дней (с 2 по 5 дни). Если пациент не демонстрирует клиническое улучшение, лечение может быть продлено до 5 дополнительных дней (то есть в общей сложности до 10 дней).

 

Для детей с массой тела от 3,5 кг до < 40 кг используйте только Ремдесивир для инъекций, 100 мг, лиофилизированный порошок. Введение режима дозирования на основе массы тела одной загрузочной дозы Ремдесивир 5 мг/кг в/в (время вливания от 30 до 120 минут) в 1-й день с последующим введением Ремдесивира 2,5 мг/кг в/в (время вливания от 30 до 120 минут) один раз в день в течение 9 дней (для педиатрических пациентов, нуждающихся в инвазивной искусственной вентиляции легких и/или ЭКМО, от 2 до 10 дней) или в течение 4 дней (для педиатрических пациентов, не нуждающихся в инвазивной искусственной вентиляции легких и/или ЭКМО, от 2 до 5 дней). Если пациент не демонстрирует клиническое улучшение, лечение может быть продлено до 5 дополнительных дней (то есть в общей сложности до 10 дней). У педиатрических пациентов (> 28 дней) должен быть определен eGFR, а у доношенных новорожденных (от > 7 дней до < 28 дней) должен быть определен креатинин сыворотки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Ремдесивир противопоказан пациентам с известной повышенной чувствительностью к любому ингредиенту Ремдесивира. Ремдесивир противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями печени и полиорганной недостаточностью. Учитывая соотношение пользы и риска у пациентов с острой COVID-19 инфекцией, в настоящее время не рекомендуется изменение дозы у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Ремдесивир противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

 

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Имеются ограниченные клинические данные для Ремдесивира. Могут возникнуть серьезные и неожиданные побочные явления, о которых ранее не сообщалось при использовании Ремдесивира. Реакции, связанные с инфузией, наблюдались во время и/или были связаны во времени с введением Ремдесивира. Признаки и симптомы могут включать гипотонию, тошноту, рвоту, диафорез и дрожь. При появлении признаков и симптомов клинически значимой инфузионной реакции немедленно прекратить введение Ремдесивира и начать соответствующее лечение. Применение Ремдесивира противопоказано пациентам с известной гиперчувствительностью к Ремдесивиру. Побочной реакцией, связанной с Ремдесивиром в клинических испытаниях у здоровых взрослых субъектов, было увеличение трансаминаз печени. Дополнительные побочные реакции, связанные с препаратом, некоторые из которых могут быть серьезными, могут стать очевидными при более широком применении