Тетрациклин мазь 3% 15,0

УТВЕРЖДЕНА 

Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения 

и социального развития 

Республики Казахстан

от «_____» 201___г.

№__________________________

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Тетрациклин

 

Торговое название

Тетрациклин

 

Международное непатентованное название

Тетрациклин

 

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 3 % 

 

Состав

1 г мази содержит

активное вещество – тетрациклина гидрохлорид, в пересчете на 100 % сухое вещество – 0,03 г,

вспомогательные вещества: ланолин (ланолин безводный), парафин твердый (парафин нефтяной твердый), церезин, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), вазелин – до 1 г.

 

Описание

Мазь желтого цвета

 

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для местного применения. Тетрациклин и его производные. Тетрациклин

Код АТХ  D06AA04

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При нанесении на неповрежденную кожу практически не всасывается. 

 

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к нарушению синтеза белка. Активен в отношении Propionibacterium acnes (Corynebacterium acnes), грамположительных (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis) и грамотрицательных микроорганизмов (Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.), а также Rickettsia spp., Chlamidia spp., Mycoplasma spp., Treponema spp. Устойчивы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, мелкие вирусы.

 

Показания к применению

- гнойные инфекции мягких тканей

- фурункулез

- экземы инфицированные

- угревая сыпь, фолликулит

 

Способ применения и дозы

Наружно. Мазь наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза в сутки, возможно наложение марлевой повязки, сменяемой через 12-24 ч.

Длительность лечения определяется врачом.

 

Побочные действия

- аллергические реакции (зуд, легкое жжение, покраснение кожи)

- фотосенсибилизация

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- грибковые заболевания кожи

- детский возраст до 11 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

 

Особые указания

Тетрациклин, мазь для наружного применения 3 % не рекомендуется применять при глубоких или колотых ранах, тяжелых ожогах, в офтальмологии.

Если в течение 2-х недель применения препарата состояние не улучшается, следует проконсультироваться с врачом.

Применение в педиатрии

Адекватных и строго контролируемых исследований у детей до 11 лет не проведено; дозы для данной категории пациентов не определены.

 

Беременность и лактация

Не исключается применение у беременных и кормящих матерей в случае, когда ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Однако, при необходимости длительной терапии, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку существует теоретическая вероятность проникновения тетрациклинов в грудное молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препаратом Тетрациклин, мазь для наружного применения 3 % не сообщалось. Длительное использование препарата не оказывает отрицательного воздействия на кожу; системный эффект практически исключен.

 

Форма выпуска и упаковка

По 15 г в тубы алюминиевые.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 20 °С. 

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта 

 

Производитель

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

603950, г. Нижний Новгород,

ГСП-459, ул. Салганская, 7

тел.: (831) 278-80-88 

факс: (831) 430-72-28

веб сайт: http://www.nizhpharm.ru

 

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Нижфарм» в РК

050043, Республика Казахстан, 

г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б 

тел.: (727) 2222-100

факс: (727) 398-64-95

e–mail: almaty@stada.kz