Тержинан (тернидазол/неомицин/нистатин/преднизолон) № 6 вагинальные таблетки

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «14» 06 2010 г.

№ 333
 

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

ТЕРЖИНАН
 

Торговое название

Тержинан

 

Международное непатентованное название

Нет
 

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные 
 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: тернидазол 200 мг

неомицина сульфат 100 мг или 65000 ME нистатин 100000 ME

преднизолон в форме натрия метасульфобензоата 3 мг
вспомогательные вещества: крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат, лактозы моногидрат, вода очищенная.

Описание

Таблетки кремового цвета, продолговатой формы, с маркировкой "Т" с обеих сторон

 

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических

заболеваний.

 

Фармакокинетика

Исследования не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает противомикробное, противовоспалительное, противопротозой-ное, противогрибковое действие.

Тернидазол - противогрибковое средство из группы производных имидазола, ингибирует синтез ферментов скваленэпоксидазы и эргостерола (составной части клеточной мембраны), приводит к накоплению сквалена внутри клеточной стенки грибов, изменяет структуру и свойства клеточной мембраны. Оказывает трихомонацидное действие, активен в отношении анаэробных бактерий, в частности гарднерелл.

Неомицина сульфат - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigellaflexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Proteus spp.) микроорганизмов. Механизм бактерицидного действия неомицина связан с влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки. Малоактивен в отношении Streptococcus spp. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Нистатин - противогрибковый антибиотик из группы полиенов, высокоэффективен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. Противогрибковое действие нистатина обусловлено связыванием его со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушением ее проницаемости и замедлением роста клетки.

Преднизолон - дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое, противоэксуда-тивное действие. Преднизолон подавляет функции лейкоцитов, ограничивает их миграцию в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу и образованию интерлейкина-1. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов.

Показания к применению

-лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

- бактериальный, в т.ч. вызванный Trichomonas vaginalis

- грибковый, вызванный дрожжеподобными грибами рода Candida -смешанный

- профилактика вагинитов:

- перед гинекологическими операциями

- перед родами и абортом

- до и после установки внутриматочных средств

- до и после диатермокоагуляции шейки матки

- перед гистерографией.

Способ применения и дозы

Одну таблетку вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном. Перед введением во влагалище таблетку следует намочить в воде (в течение 20-30 секунд). После введения препарата следует оставаться в горизонтальном положении в течение 10-15 мин. Средняя продолжительность лечения 10-20 дней.

Побочные действия

- чувство жжения, зуд и раздражение во влагалище (особенно в начале лечения)

- в отдельных случаях возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд). Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

 

Особые указания

В случае лечения вагинитов, трихомониаза рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.

Не следует прекращать лечение во время менструации. Применение в педиатрии Препарат не применяется в детской практике Беременность и лактация

Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода или младенца.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

 

Форма выпуска и упаковка

По 6 или 10 таблеток для вагинального применения в контурной

безъячейковой упаковке из фольги алюминиевой, по 1 контурной упаковке

вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

З года

Не применять по истечении срока хранения!

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Производитель

«СОФАРТЕКС», рю дю Прессо, 28500 Вернуйе, Франция

для «Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ»

68, рю Маржолен 92300 Леваллуа-Перре, Франция

Адрес организации в Республике Казахстан, принимающей

претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство «ФИК Медикаль» (FIC Medical) по Центральной Азии,

ул. Толе би 69, офис 33,050000, Ал маты, Казахстан

тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25

e-mail: fic kz@ficmedical.kz. www.ficmedical.ru