Спазмалгон №20 таблетки

 

 

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан

«23» января 2012 г.

Инструкция по медицинскому применению       .

лекарственного средства

Спазмалгон
 

Торговое название:
Спазмалгон®
 

Международное непатентованное название:
Нет
 

Лекарственная форма:
Таблетки
 

Состав:
Одна таблетка содержит активные вещества: метамизол натрия 500мг

питофенона гидрохлорид 5мг фенпивериния бромид 0,1 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, желатин, тальк, магния стеарат, натрия гидрокарбонат.
 

Описание:
Круглые, плоские таблетки с риской с одной стороны, диаметром 13мм, белого до почти белого

цвета.
 

Фармакотерапевтическая группа:
Анальгетики. Пиразолоны. Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики) Код АТС N02BB52
 

Фармакологические свойства
Фармакокинетика

Метамизол натрий. При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется. В стенке кишечника гидролизу- ется с образованием активного метаболита — неизмененный метамизол в крови отсутствует. Уровень связывания активного метаболита с 6елка{ии составляет 50-60%. Время достижения максимальной концентра¬ции 2 часа. Разрушается в печени.Выводится.в основном с мочои. 
Фармакодинамика

 Комбинированный препарат, относится к группе анальгетических и спазмолитических средств. Снижает тонус  и купирует спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов. Метамизол натрий обладает анальгетическим,  жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенона гидрохлорид оказывает  миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов. Фенпивериния бромид за счет м-холи- ноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
 

Показания:
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

- желудочная колика

; - кишечная колика ' - желчная колика

- спастическая дискинезия

- постхолецистэктомический синдром

- почечная колика

- спазмы мочеточника и мочевого пузыря

- альгодисменорея

- невралгии, ишиалгии, миалгии

- головные боли

- хирургические и диагностические вмешательства.
 

Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды, запивая водой, взрослым и детям старше 15 лет - по 1 -2 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - б таблеток.

Длительность приема - не более 3 дней. Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
 

Побочное действие

- крапивница, кожная сыпь, зуд Редко

- бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок Очень редко

- токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса - Джонсона

- сухость во рту, запор, при длительном применении высоких доз - обострение гастрита и язвенной болезни желудка

- снижение артериального давления, тахикардия, нарушения сердечного ритма

- агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения

- головокружение, нарушения зрения

- задержка мочи, развитие острой почечной недостаточности и интерстициального нефрита

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным пиразолона

- тахиаритмия

-декомпенсированная сердечная недостаточность

- ишемическая болезнь сердца

- закрытоугольная форма глаукомы

-доброкачественная гиперплазия предстательной железы

- заболевания системы крови (агранулоцитоз, лейкопения)

- желудочно-кишечная непроходимость

- атония желчного или мочевого пузыря

- тяжелые нарушения функции почек и печени

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы