РГУ «Комитет медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан»
от «___»____________ 202_ г
№_____________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Стрептоцидовая мазь
Международное непатентованное название
Сульфаниламид
Лекарственная форма, дозировка
10 % мазь
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Химиотерапевтические препараты для местного применения.Сульфонамиды. Сульфаниламид.
Код АТХ: D06BА05
Показания к применению
Язвы, ожоги, трещины, раны, пиодермии, рожистое воспаление и другие патологические гнойно-воспалительные процессы кожи, сопровождающиеся присутствием микроорганизмов – грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio Cholerae, Haemophilus influenzae, Clostridium spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia Pestis, а также в отношении Chlamydia spp., Actinomyces Spp., Toxoplasma Gondii.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
?повышенная чувствительность к сульфаниламидам
?беременность, период лактации
?почечная и печеночная недостаточность
Необходимые меры предосторожности при применении
Местные аллергические реакции
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не установлены
Специальные предупреждения
При развития аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Применение в педиатрии
Детский возраст
Применять по назначению врача
Во время беременности или лактации
В период беременности или кормления грудью препарат противопоказан.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Мазь применяется местно.Наносить тонким слоем на пораженный участок, в том числе под марлевую повязку. Кратность и продолжительность применения зависит от тяжести заболевания, достигнутого терапевтического эффекта и определяется врачом индивидуально.
Метод и путь введения
Для наружного применения
Длительность лечения
Продолжительность лечения 7-10 дней
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Не выявлена
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Не рекомендуется применять длительно препарат без консультации врача.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Местные аллергические реакции
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
100 г мази содержит
активное вещество: сульфаниламид 10.0 г
вспомогательное вещество: вазелин
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Мазь белого или светло-желтого цвета
Форма выпуска и упаковка
По 25 г препарата в банки из стекломассы с винтовой горловиной, крышка полиэтиленовая навинчиваемая с уплотняющим элементом
На банки наклеивают самоклеющиеся этикетки или этикетки из бумаги этикеточной или писчей.
Банки вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках в соответствующем количестве укладывают в стопы из бумаги оберточной или в коробку из картона коробочного или пленку полиэтиленовую термоусадочную или ящики из гофрированного картона.
По 25 г препарата в тубы полимерные или алюминиевые для медицинских целей.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в соответствующем количестве укладывают в пачку из картона коробочного. Картонные пачки в соответствующем количестве укладывают в стопы из бумаги оберточной или в коробку из картона коробочного или пленку полиэтиленовую термоусадочную или ящики из гофрированного картона.
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
ТОО «Фармация 2010», Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Чкалова,7, тел. 8 (7212) 42-67-34
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «Фармация 2010», Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Чкалова,7, тел. 8 (7212) 42-67-34
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей иответственнойзапострегистрационноенаблюдениезабезопасностьюлекарственногосредства
ТОО «Фармация 2010», Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Чкалова,7, тел. 8 (7212) 42-67-34, е-mail: farmaciyakrg@mail.ru