ПроктОзон крем 40мл

 

Инструкция

по медицинскому применению медицинского изделия

 

Наименование медицинского изделия

ПроктОЗОН, крем 40мл

 

Состав и описание медицинского изделия

ПроктОЗОН разработан по уникальной формуле активного озона в виде-озонидов ацетата витаминаЕ- Озоила-OZOIL. ПроктОЗОН инновация в области местного лечения проктатита, трещин заднего прохода и геморроя.

 

Состав % г

Активные вещества:

Озоил (биопероксид) 23 8,92

Вспомогательные вещества:

Экстракт из листьев смородины черной 1 0,388

Экстракт листьев чайного дерева 0,3 0,116

Глицирретиновая кислота 0,3 0,116

Белый воск 2 0,776

Токоферола ацетат (вит. Е) 0,5 0,194

Аргинин 0,01 0,00388

Гиалуронат натрия 0,05 0,0194

Цетил ПЭГ / ППГ-10/1 диметикон 3 1,164

ФеноксиэтанолЭтилгексиглицерин 1 0,388

Тетранатрийглутаматадиацетат 0,3 0,116

Озонированная вода 68,54 22,59

 

Озон попадая в кровь моментально вступает в химические реакции с образованием озонидов – биологически активных веществ.

ПроктОЗОН разработан по уникальной формуле активного озона в виде-озонидов ацетата витаминаЕ- Озоила-OZOIL .

Глицирритиновая кислота - тритерпеновое соединение, полученное путем экстракции из корня солодки. Обладает комплексным действием, включая иммуностимулирующее (увеличивает число и активность Т-лимфоцитов, концентрацию IgM, уменьшает концентрацию IgG) противовирусное (действует на разные типы ДНК и РНК вирусов invitro и invivo, прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях), противовоспалительное (стимулирует гуморальные и клеточные факторы иммунитета, тормозит выброс кининов и синтез простагландинов клетками соединительной ткани в зоне воспаления), регенерирующее действия.

Аргинин является одним из ключевых метаболитов в процессах азотистого обмена в частности, в орнитиновом цикле. Аргинин является субстратом NO-синтаз в синтезе оксида азота NO, являющегося локальным тканевым гормоном с множественными эффектами — от противоспалительного до сосудистых эффектов (вазодилатация) и стимуляции ангиогенеза.

Витамин Е улучшает потребление тканями кислорода. Оказывает ангиопротекторное действие, влияя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров. 

Гиалуронат натрия является представителем гликозаминогликанов. Создает физиологическую среду для миграции, деления, дифференцировки клеток и оптимальные условия для нормального клеточного и тканевого гомеостаза; обеспечивает выведение и транспорт питательных веществ, способствуя дренажу и детоксикации тканей; оказывает иммуномодулирующее действие, повышает резистентность тканей к свободно-радикальному воздействию, усиливает фагоцитоз; участвует в синтезе коллагена и эластина, стимулирует выработку эндогенной гиалуроновой кислоты; поддерживает тургор тканей, обеспечивая упругость и создавая депо влаги для дермы и эпидермиса; обладает противовирусной и антибактериальной активностью; предотвращает образования рубцовой ткани, способствует равномерной регенерации дефекта новообразованной тканью.

Черная смородина  обладают противовоспалительным эффектом. Содержит высокую дозу аскорбиновой кислоты и нормализует обменные процессы в тканях.

Белый воск

Обладает регенерирующими и противовоспалительными свойствами. Пленкообразующее вещество, задерживает влагу и обеспечивает защитный барьер от экскрементной кислоты, что ускоряет процесс реэпителизации

 

Нормативный документ, в соответствии с которым произведено медицинское изделие:

Европейская Фармакопея

 

Область применения и назначение медицинского изделия с указанием пользователя 

Область применения:Проктология
 

Назначение:Для местного применения в лечении проктита, трещин заднего прохода, геморроя, язвенного проктоколита. Устраняет воспаление, покраснение, зуд, чувство жжения и отек. Обладает смазывающим и защитным действием.

Пользователь: пациент, медицинский специалист, физическое лицо, применяющее медицинское изделие по назначению.

 

Информация по мерам предосторожности (безопасности) и ограничениям при использовании медицинского изделия:

Способ применения

Тщательно вымыть руки перед нанесением крема на задний проход.

При проктите: установить на тюбик ректальный колпачок и наносить на пораженный участок на ночь, утром и после каждого опорожнения до установления контроля над заболеванием.

При трещинах кожи и геморроя: наносить препарат непосредственно на пораженный участок. Продолжительность использования зависит от скорости реакции организма.

 

 

Информация по мерам предосторожности(безопасности) и ограничениям при использовании медицинского изделия

Меры предосторожности

Только для наружного применения. Хранить продукт в закрытом виде, вдали от источников тепла. Не использовать изделие медицинского назначения в случае повреждения или вскрытия упаковки.

Не глотать. Избегайте контакта с глазами. Использование несколькими лицами может способствовать передаче инфекции.

При беременности продукт может быть использован после консультации врача.

 

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам входящий в состав крема.

 

Побочные реакции

Не выявлены.

 

Передозировка

Не выявлены.

 

Срок хранения

48 месяцев.

Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия хранения

Готовый продукт необходимо хранить в сухом месте, вдали от солнечного света при температуре до 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Упаковка

По 40 мл препарата в тубе. По одной тубе комплекте с полиэтиленовым наконечником и насадкой-крышечкойпомещают вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в пачку из картона.

 

Сведения о производителе медицинского изделия 

Erbagils.r.l. 

Адрес: ViaL. Settembrini, 13-82037, TeleseTerme (Bn), Италия

Электронная почта: www.erbagil.com, info@erbagil.com

Тел.: 0824 865004

 

Уполномоченный представитель производителя на на территории Республики Казахстан: организации, принимающей претензии (предложения) по медицинскому изделию от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью медицинского изделия на территории Республики Казахстан:

ТОО «EL соmpany (ЕЛ компани)»

 Юридический адрес: Республика Казахстан, 050022, г.Алматы, ул. Масанчи, 98А, офис 41

Тел.: 8 (727) 2922630, 2922665, 8 (727) 2922637 

Электронная почта: info@elcompany.kz

 

Данные о выпуске или последнем пересмотре инструкции по медицинскому применению.

ХХ.ХХ.ХХХХ

 

Расшифровка символов и обозначений, использованных при маркировке

 

  Изготовитель Использовать до…

  Обратитесь к инструкции по применению Беречь от влаги

  Код партии Не допускать воздействия солнечного света

  выбросить в мусорную корзину Не стерильно

  Запрет на повторное применение