РГУ «Комитет медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан»
от «______»_______20____г.
№ __________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Ситком
Международное непатентованное название
Нет данных
Лекарственная форма, дозировка
Крем ,1%, 30 г
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие препараты и их комбинации.
Код АТХ С05АХ03
Показания к применению
-геморрой
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-повышенная чувствительность к компонентам препарата
-изменение коагуляционного профиля крови
-беременность и период кормления грудью
-детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Крем молочая стелящегося травы экстракт сухого не предназначен пациентам с признаками печеночной и / или почечной дисфункции. Поэтому, при применении следует соблюдать осторожность. Необходим тщательный мониторинг функции печени и почек.
Следует избегать контакта с глазами, носом или ртом.
После нанесения крема нужно тщательно мыть руки.
Особые группы пациентов
Дети
Эффективность и безопасность сухого экстракта молочая стелющийся не изучен пациентам в детском возрасте.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Ситком имеет свойство изменять коагуляционный профиль крови, поэтому их нужно применять с осторожностью вместе с антикоагулянтами и тромбоцитарно-антиагрегантным средствами.
Взаимодействие Ситкома с другими лекарственными средствами не установлено.
Специальные предупреждения
Во время беременности лактация / кормление грудью
Беременность
Противопоказан при беременности.
Кормление грудью
На данный момент не известно, выделяется ли препарат в материнское молоко, поэтому Ситком противопоказан для применения у кормящих матерей.
Влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не влияет
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Местно два раза в день в течение 14 дней.
Метод и путь введения
Крем Ситком наносить местно после каждого акта дефекации
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы. Не выявлено случаи передозировки при применении крема. В случае возможной передозировки симптомы проявляются усилением побочных эффектов.
Лечение. Симптоматическая терапия.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Нет необходимости
.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.
Строго принимать по назначению лечащего врача!
Прекратить использование препарата и проконсультироваться с врачом, если кровотечение является чрезмерным/если кровотечение сохраняется/при дегтообразном стуле/при просачивании или протрузии в анальной области.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК
Крем от зеленовато-коричнего до светло-коричнего цвета, заполненный в ламинированных тубах. Крем без признаков разделения водянистой и маслянистой фаз..
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата в пластиковом ламинированном тюбике.
По 1 тюбику вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
Панацея Биотек Фарма Лтд
Malpur Baddi, Distt. Solan, H.P 173205, INDIA /
Малпур Бадди, Дитср. Солан, Х.П. 173205, Индия
тел:+91-11-41678000
факс: +91-11-41679063
адрес электронной почты: rupalidahake@PANACEABIOTEC.COM
Держатель регистрационного удостоверения
Панацея Биотек Фарма Лтд
B-1 Extn./A-27, Mohan Co-op, Indl. Estate,
Mathura Road, New Delhi-110044, INDIA
Нью Дели-110044, Индия
тел:+91-11-41678000
факс: +91-11-41679063
адрес электронной почты: rupalidahake@PANACEABIOTEC.COM
Наименование, адрес и контактне данные (телефон, факс, электроннаяпочта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
ТОО «Корал-Мед Казахстан»
г. Алматы, ул. Ауэзова 3
Тел./факс + 7 727 266 95 50,
адрес электронной почты::coralmedkz@mail.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства