Калия и магния аспагинат-Цитко р-р д/инфузий 250мл (КМА)

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ КАЛИЯ И МАГНИЯ АСПАРАГИНАТ-ЦИТКО
 

Торговое название препарата:
Калия и Магния Аспарагинат-ЦИТКО

 

Действующие вещества (МНН): Калия гидроксид, магния оксид, L-Аспарагиновая кислота.

Лекарственная форма: раствор для инфузий

 

Состав:

10ОО мл раствора содержат:

активные вещества: калия гидроксид- 3,854г, магния оксид-1,116г, L-аспарагиновая кислота- 15,16г. вспомогательные вещества: ксилит, Вода для инъекций.

Описание: Прозрачная, почти бесцветная жидкость.

 

Фармакотерапевтическая группа:
Минеральный препарат, микроэлемент. КодАТХ: В05ХА31
 

Фармакологические свойства

Источник ионов калия и магния. Предупреждает или устраняет гипокалиемию. Улучшает обмен веществ в миокарде. Улучшает переносимость сердечных гпикозидов. Обладает антиаритмической активностью. Аспарагинат переносит ионы калия и магния и способствует их проникновению во внутриклеточное пространство. Поступая в клетки, аспарагинат включается в процессы метаболизма. Ион магния играет важную роль в поддержании гомеостаза калия и кальция, обладает свойствами блокатора кальциевых каналов, участвует во многих ферментативных реакциях, метаболизме белков и углеводов.

 

Фармакокинетика

Калия аспарагинат и магния аспарагинат интенсивно всасываются в кишечнике, преимущественно в тонкой кишке. Выводятся почками.

Показания к применению

Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при различных проявлениях ИБС (включая острый инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).

 

Способ применения и дозы

Применяют внутрь и в/в (струйно медленно или в/в капельно). Дозу и схему применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и лекарственной формы.

 

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в области эпигастрия (у пациентов с анацидным гастритом или холециститом). Со стороны сердечно-сосудистой системы:AV-блокада; при в/в введении - парадоксальная реакция в виде увеличения числа экстрасистол, снижение АД.

 

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия), гипермагниемия (гиперемия кожи лица, жажда, брадикардия, снижение АД, мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги). Местные реакции: при в/в введении - флебит, тромбоз вен.

 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к калия аспарагинату и магния аспарагинату; детский и подростковый возраст до 18 лет.

 

Для приема внутрь: острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, болезнь Аддисона, AV-блокада I-II! степени, шок, включая кардиогенный (АД менее 90 мм рт.ст), нарушение обмена аминокислот, тяжелая миастения, гемолиз, острый метаболический ацидоз, состояние дегидратации. С осторожностью: беременность (особенно I триместр), период грудного вскармливания.

 

Для внутривенного введения: гиперкалиемия, гипермагниемия, острая почечная недостаточность, недостаточность коры надпочечников, AV-блокада II и III степени, нарушение обмена аминокислот, гемолиз, тяжелая миастения, дегидратация; болезнь Аддисона.

 

С осторожностью: выраженные нарушения функции печени, метаболический ацидоз, опасность возникновения отеков, хроническая почечная недостаточность - в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции, токсическое содержание магния), кардиогенный шок (систолическое АД менее 90мм рт.ст), гипофосфатемия, мочекаменный диатез, связанный с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата, AV-блокада I степени.

Особые указания

Вместе с аспарагинатом калия и магния в случае необходимости можно вводить строфантин или препараты наперстянки. При быстром в/в введении возможна гиперкалиемия и гипермагниемия.

 

В составе поляризующей смеси (в сочетании с декстрозой и инсулином) нормализует ритм сердечной деятельности при инфаркте миокарда, эктопических аритмиях и передозировке сердечных гликозидов.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Применение данного средства внутрь при беременности (особенно I триместр) возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Калия и магния аспарагинат проникают в грудное молоко. При необходимости приема данного средства в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить. Противопоказано в/в применение средства при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применение при нарушениях функции печени

 

Следует соблюдать осторожность при в/в применении у пациентов с выраженными нарушениями функции печени Применение при нарушениях функции почек

 

Противопоказан для приема внутрь при острой и хронической почечной недостаточности.

 

Противопоказан для в/в введения при острой почечной недостаточности. С осторожностью - при хронической почечной недостаточности - в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции, токсическое содержание магния).

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с антиаритмическими средствами усиливается отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмиков.

 

При одновременном применении бета-адреноблокагоры, циклоспорин, ингибиторы АПФ, НПВС, калийсберегающие диуретики, заменители поваренной соли, содержащие калий, повышают риск развития гиперкалиемии.

 

При одновременном применении с вяжущими и обволакивающими средствами уменьшается абсорбция из ЖКТ; со средствами для наркоза - возможно усиление депримирующего действия на ЦНС; с атракурия безилатом, суксаметония хлоридом - возможно усиление нервно-мышечной блокады.

 

При совместном применении с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами АПФ, НПВП повышается

риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.

Магний снижает эффекты неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.

 

Передозировка

Симптомы: нарушение проводимости (особенно при предшествующей патологии проводящей системы сердца).

 

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (в/в введение кальция хлорида), при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.
 

Форма выпуска

Раствор для инфузий 100мл, 200мл, 250мл (флаконы)

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей! Не замораживать и не нагревать!

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.
 

Производитель:

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств

 

СП ООО «REMEDY GROUP»

 

Республика Узбекистан, г. Ташкент, 100069, Алмазарский район, ул. Янги Алмазар, 51.

 

Тел./факс: (99871) 248 02 05. для «Citco Chemicals» Ltd, Англия