Ваша корзина

О нас
Доставка
Рекламодателям
Войти
Телефоны для связи:
+7 (727) 390-05-15 c 9:00 до 17:00
+7 (771) 395-55-94 c 9:00 до 17:00
+7 (727) 301-90-74 c 9:00 до 19:00
0

Комплигам В (витамины группы В) 2мл №5

Артикул: 1096391

СОТЕКС, ЗАО (Россия)

Доступность: В наличии
3000 ₸
Инструкция
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя 
РГУ «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг
Министерства здравоохранения 
Республики Казахстан»
от «____»____________20__г.
№ ______________
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства (Листок-вкладыш)
 
Торговое наименование
КомплигамВ®
 
Международное непатентованное название
Нет
 
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для внутримышечного введения, 2 мл
 
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Комплекс витаминов группы В, включая комбинации с другими препаратами. Витамины группы B в комбинации с другими препаратами. 
Код АТХ A11ЕХ
 
Показания к применению
Применение в комплексной терапии при системных неврологических заболеваниях, обусловленных доказанным дефицитом витаминов В1, В6 и В12, не коррегируемый алиментарно.
 
Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания
­ гиперчувствительность кдействующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Дополнительные сведения»;
­ декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелые нарушения сердечной проводимости;
­ период беременности и кормления грудью;
­ детский и подростковый возраст до 18 лет.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Витамин В1
Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина В1. Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железа аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более рН 3). 
Витамин В6
Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.
Также может происходить взаимодействие витамина В6 с циклосерином, D-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое снижает эффект пиридоксина.
Витамин В12
Цианокобаламин может усиливать аллергические реакции, вызванные тиамином. Цианокобаламиннесовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
Принимая во внимание наличие в составе препарата лидокаина, в случае дополнительного использования адреналина и норадреналина, возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местных анестезирующих средств нельзя дополнительно применять адреналин и норадреналин. 
Специальные предупреждения
При очень быстром введении препарата могут возникнуть головокружение, аритмия, судороги, (данные симптомы также могут являться результатом передозировки препарата).
2 мл препарата содержат 40 мг бензилового спирта, который может вызывать токсические и анафилактоидные реакции у младенцев и детей до 3 лет. 
Применение в педиатрии
Препарат противопоказан детям и подросткам младше 18 лет.
Во время беременности или лактации
Применение препарата КомплигамВ®во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работой с потенциально опасными механизмами.
 
Рекомендации по применению
Режим дозирования 
При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения (глубоко) 2 мл препарата ежедневно. 
Метод и путь введения 
Внутримышечно (глубоко).
Частота применения с указанием времени приема
Один раз в сутки.
Длительность лечения
При легкой степени проводить инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель).
В дальнейшем терапия проводится приемом препарата внутрь.
Максимальная разовая доза – 2,0 мл,
Максимальная суточная доза – 2,0 мл,
Длительность и периодичность курсов лечения определяется врачом.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы – усиление побочных эффектов препарата.
Лечение – симптоматическое. Специфического антидота нет.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Всегда применяйте данный препарат в точном соответствии с рекомендациями вашего лечащего врача. При возникновении любых сомнений обращайтесь к лечащему врачу.
 
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Редко (≥1/10000 до <1/1000)
- реакции гиперчувствительности (в т.ч. к бензиловому спирту).
Частота неизвестна (нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных)
-головокружение, аритмии, судороги, рвота, брадикардия, сонливость (при быстром введении препарата);
-тахикардия;
-угревая сыпь, зуд, крапивница;
-кожная сыпь, отек слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, отек Квинке, анафилактический шок;
-повышенное потоотделение;
-жжение в месте инъекции.
 
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
 
Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата
Одна ампула содержит:
активные вещества: тиамина гидрохлорид – 100 мг
пиридоксина гидрохлорид – 100 мг
цианокобаламин – 1 мг
лидокаина гидрохлорид – 20 мг,
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия полифосфат, калия феррицианид, натрия гидроксида 1 М раствор, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная жидкость розовато-красного цвета с характерным специфическим запахом.
 
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл в ампулы светозащитного стекла тип І с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки. 
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки. 
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в пачке из картона.
 
Срок хранения 
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
 
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 ºС до 8 ºС.
Не допускается хранение и транспортирование при температуре ниже 2 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту
 
Сведения о производителе
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия
141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 10, д. 11, д. 12
Тел./факс: +7 (495) 956-29-30
Электронная почта: info@sotex.ru
 
Держатель регистрационного удостоверения
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия
141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район,сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11
Тел./факс: +7 (495) 956-29-30
Электронная почта: info@sotex.ru
 
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Республика Казахстан
TOO «EL company (ЕЛкомпани)»
050022, г. Алматы, ул. Масанчи 98 А, офис 41
Телефон: (727) 292-26-30, факс: 292-26-37
Электронная почта:info@elcompany.kz
 

Specification

Каталог