Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Аморолфин.
Код АТХ D01AE16
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).
Фармакодинамика
Офломил - противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижает содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.
Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:
контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный
тампон выбросить.
Применение 2 раза в неделю возможно в отдельных случаях.
Нанесение декоративного лака для ногтей возможно не ранее, чем через 10 минут после применения лака для ногтей Офломил.
При повторном применении лака для ногтей Офломил, необходимо аккуратно удалить с ногтей оставшийся декоративный лак, затем с помощью прилагаемых пилочек обработать пораженные участки ногтей и удалить оставшийся слой лака спиртовыми тампонами.
По окончании процедуры тщательно вымойте руки. В случае, если лак наносился на ногти на руках, дождитесь сначала его полного высыхания. После высыхания лака разрешается регулярное мытье рук и ног с использованием мыла.
Лечение следует непрерывно продолжать до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка.
Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.
Побочные действия
Редко (≥ 1/10 000,< 1/1 000)
- повреждение ногтя, изменение окраски, повышенная ломкость ногтевой пластинки (онихоклазия, онихорексис), которые могут быть следствием грибкового поражения ногтя
Очень редко (< 1/10000)
- легкое кратковременное чувство жжения в области ногтя после аппликации препарата
- гиперчувствительность к активному веществу или любому из
вспомогательных веществ
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
?Пилочки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей.
?Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком.
?Во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей.
?Тампон содержит легко воспламеняющееся вещество.
?Следует избегать попадания препарата в глаза, уши и слизистые оболочки.
?Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой следует обратиться к врачу.
Во время применения препарата не рекомендуется использовать искусственные ногти.
Применение в педиатрии
Клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям.
Беременность и период лактации
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Передозировка маловероятна.
При случайном приеме препарата внутрь необходимо очистить желудок
и немедленно обратиться к врачу.
Форма выпуска и упаковка
По 2.5 мл препарата помещают во флакон из темного стекла, закрытый крышкой с установленной изнутри прокладкой из ПЭТ.
По 1 флакону, одному набору из 10 лопаточек из ПЭНП; 12 саше с очищающими тампонами, упакованные в картонную пачку; 12 пилок для ногтей в пластиковом пакете, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство компании Гленмарк Фармацевтикалс в РК,
050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 12.