Седипрокт (цинкокаин/гидрокортизон/фрамицетин/эскулозид) №6 суппозитории

УТВЕРЖДЕНА

приказом председателя Комитета 

контроля медицинской и 

фармацевтической деятельности 

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «___»_______________201_года

№_____

 

Инструкция 

по  медицинскому применению лекарственного  средства

Седипрокт

 

Торговое название

Седипрокт

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные

 

Состав 

Один суппозиторий  содержит

активные вещества : цинкокаина гидрохлорид  5 мг,  гидрокортизон  5 мг,                                              

фрамицетина сульфат  10 мг  , эскулозид  10 мг ,

вспомогательные вещества: Витепсол Н15, Витепсол Е75,   Витепсол S 58                        

 

Описание

Белые, гладкие, жирные на ощупь суппозитории (свечи), без посторонних включений.

 

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения геморроя и аннальных трещин  для местного применения. Кортикостероиды.

Код АТС С05АА

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика 

При ректальном введении гидрокортизон хорошо всасывается из толстой кишки. Более 90% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет 0,3 л/кг. Метаболизм осуществляется в печени, почках и других тканях организма до тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола. Около 90% абсорбированной дозы выводится в течение 24 часов. Большая часть выводится почками, причем менее 1% в неизменном виде.

Цинкокаина гидрохлодид абсорбируется через слизистую кишечника. В незначительной степени связывается с белками плазмы и метаболизируется в печени. Выводится через почки в виде метаболитов. Эффект обезболивания достигается через 15 мин. и длится в течение 2-4 часов.

Фрамицетин через слизистую оболочку кишечника абсорбируется незначительно. Оказывает в основном местное действие. Выводится в неизменном виде со стулом. Информации о системной фармакокинетике фрамицетина не имеется.

Эскулозид — гликозид группы кумарина, который получают при экстракции конского каштана Aesculus hippocastanum L. Местное его применение улучшает микроциркуляцию и кровообращение. 

Фармакодинамика 

Механизм действия препарата обусловлен входящими в его состав компонентами. Гидрокортизон является кортикостероидным гормоном, который подавляет функцию макрофагов и лейкоцитов, ограничивает миграцию лейкоцитов в очаг воспаления. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в очаге воспаления, уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную действием гистамина. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное действие. Цинкокаина гидрохлорид является местным анестетиком и понижает возбудимость чувствительных нервных окончаний. Фрамицетин - антибиотик из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно на грамположительные и грамотрицательные бактерии. Эскулозид родственен витамину Р, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, связывает свободные радикалы и обладает вазоактивным венотонизирующим действием. 

 

Показания к применению

- геморрой (внутренний, наружный, с воспалительными состояниями, до и после операции) 

- послеродовой геморрой

- анальные трещины, анальный зуд

- проктиты, лечение ран после проктологических операций. 

 

Способ применения и дозы 

По одной свече вводится высоко в прямую кишку утром и на ночь после опорожнения кишечника.

Курс лечения – 10-15 дней,  в зависимости от показаний и состояния больного.

 

Дозы

средняя

высшая

Разовая 1 свеча   1 свеча  

Суточная 1 свеча   2 свечи

 

Побочные действия

- местное раздражение или зуд на более обширных участках

- возможно повышение внутричерепного давления

- угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы (при длительном лечении)

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- беременность и период лактации

 

Лекарственные  взаимодействия

Не установлены

 

Особые указания

При появлении признаков повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.

Гидрокортизон применяют только после проведения соответствующих проктологических обследований и установления диагноза.

Наряду с Седипроктом при необходимости применяются другие средства для лечения инфекций, аллергических реакций.

При длительном применении препарата необходимо помнить о возможности, хотя и редкой, развития системного кортикостероидного эффекта.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет

 

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов. 

Лечение: симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

По 6 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. 

 

Условия хранения 

Хранить при температуре не выше 250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности.

 

Условия отпуска

Без рецепта 

 

Производитель

«Medical Union Pharmaceuticals», Египет

36, ул. Мохамед Хасан Эль-Гамаль, 6-й район, Наср Сити,  Каир 11471, А/я 7010.

Факс/тел: 2(02) 2270-93-15; 2(02) 2271-94-60.; export@mupeg.com. 

 

Владелец регистрационного удостоверения

«Medical Union Pharmaceuticals», Египет

Адрес организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

 Представительство компании «Медикал  Юнион Фармасьютикалс»  в  РК.

Адрес: г.Алматы 050040, Шашкина 36-а,  кв.1; 

тел./факс: 8(727) 2 63 56 00;