Ваша корзина

Ликсиана 30мг (эдоксабан) №28 табл

Артикул: 1095994

Daiichi-Sankyo

Доступность: Нет в наличии
22880 ₸
ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ - ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Ликсиана® 15 мг
Ликсиана® 30 мг
Ликсиана® 60 мг
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
 
Эдоксабан
1. Ў Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений по безопасности. Вы можете помочь, сообщая информацию о любых нежелательных реакциях, которые возникли в период применения лекарственного препарата (в том числе и о случаях его неэффективности).
 
Способ сообщения о нежелательных реакциях описан в разделе 4 листка-вкладыша.
 
2. Перед приемом лекарственного препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для вас сведения. Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача. Сохраните листок-вкладыш. Возможно, вам потребуется прочитать его еще раз. Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу. Лекарственный препарат назначен именно вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими.
 
3. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша
 
1. Что из себя представляет препарат Ликсиана®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Ликсиана®.
3. Применение препарата Ликсиана®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Ликсиана®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
 
1. ЧТО ИЗ СЕБЯ ПРЕДСТАВЛЯЕТ ПРЕПАРАТ ЛИКСИАНА®, И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ
 
Лекарственный препарат Ликсиана® содержит действующее вещество эдоксабан, относящийся к группе препаратов, которые называются антикоагулянтами. Он помогает предотвратить образование тромбов, блокируя активность фактора Ха, который является важным компонентом свертывания крови.

Показания к применению
Лекарственный препарат Ликсиана® применяется у взрослых пациентов по следующим показаниям:
 
профилактика тромбоза сосудов головного мозга (инсультов) и других кровеносных сосудов у пациентов с нарушением сердечного ритма в виде фибрилляции предсердий неклапанной этиологии (ФПНЭ) в сочетании с одним или более дополнительными факторами риска (такими как хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, возраст 75 лет или старше, сахарный диабет, наличие в анамнезе инсульта или транзиторной ишемич'еской атаки).
лечение тромбоза глубоких вен нижних конечностей (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА); профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА.
профилактика образования тромбов и тромбоэмболии легочной артерии (венозной тромбоэмболии, которая включает ТГВ и ТЭЛА) у пациентов, перенесших ортопедические операции на нижних конечностях: полная замена (эндопротезирование) коленного сустава, полная замена (эндопротезирование) тазобедренного сустава и хирургическое лечение перелома шейки бедра.
 
2. О ЧЕМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ЛИКСИАНА®
 
2.1. Противопоказания
Не принимайте лекарственный препарат, Ликсиана®:
если у Вас имеется аллергия на эдоксабан или любые другие компоненты этого лекарственного препарата (см. в разделе 6 листка-вкпадыша)
если у Вас имеется активное кровотечение
 если у Вас имеются состояния или нарушения, связанные со значительным риском развития серьезного кровотечения (например, язва желудка, варикозное расширение вен пищевода, наличие злокачественных новообразований с высоким риском кровотечений, травма, внутричерепное кровоизлияние, или недавняя операция на головном или спинном мозге или на глазах, аномалии со стороны сосудов)
если Вы принимаете другие препараты, влияющие на свертывание крови (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или гепарин), кроме случаев изменения антикоагулянтной терапии (перехода на другойф пероральный антикоагулянт или введения гепарина для обеспечения проходимости венозного или артериального катетера
если у Вас имеется заболевание печени, ведущее к нарушению свертываемости крови и повышенному риску кровотечения
если у Вас имеется неконтролируемая артериальная гипертензия
если у Вас имеется острый бактериальный эндокардит (воспаление внутренней оболочки сердца)
если Вы беременны или кормите грудью
 
2.2. Особые указания и меры предосторожности
 
Перед началом приема лекарственного препарата Ликсиана® проконсультируйтесь с лечащим врачом:
если у Вас имеется повышенный риск кровотечения из-за наличия какого-либо из перечисленных ниже заболеваний:
- заболевание почек в терминальной стадии или если Вы находитесь на диализе;
- тяжелое заболевание печени;
- коагулопатия (нарушения свертываемости крови);
- арушения со стороны кровеносных сосудов глазного дна (ретинопатия);
- недавнее внутричерепное или внутримозговое кровотечение / кровоизлияние (геморрагический инсульт);
- нарушения со стороны кровеносных сосудов головного или спинного мозга;
если у Вас установлен искусственный клапан сердца.
 
Для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсультов) и других кровеносных сосудах, в случае если у вас есть нарушение сердечного ритма в виде фибрилляции предсердий некпапанной этиологии в сочетании с одним или более дополнительных факторов, а также для лечения тромбоза вен ног (тромбоз глубоких вен) и ТЭЛА, профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА у взрослых пациентов применение лекарственного препарата Ликсиана® в дозе 15 мг возможно только при переходе с терапии препаратом Ликсиана' в дозе 30 мг на терапию антагонистами витамина К (например, варфарином) (см. раздел 3 «Как принимать лекарственный препарат Ликсиана®). Если Вам необходимо оперативное вмешательство: Очень важно принимать лекарственный препарат Ликсиана® до и после операции точно в указанное Вашим лечащим врачом время. По возможности, необходимо прекратить применение препарата Ликсиана® по крайней мере за 24 часа до операции. Ваш лечащий врач определит, когда будет нужно возобновить применение препарата.
 
2.3. Дети подростки
Лекарственный препарат Ликсиана® не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 пет. Данные об эффективности и безопасности препарата у детей и подростков отсутствуют.
 
2.4. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
2.4.1. Другие препараты и препарат Ликсиана"
 
Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете начать прием каких-либо других лекарственных препаратов.
 
Если вы принимаете один из следующих лекарственных препаратов:
некоторые лекарства для терапии грибковых инфекций (например, кетоконазол),
лекарства для печения нарушений сердечного ритма (например, дронедарон, хинидин, верапамил),
другие лекарства для снижения свертываемости крови (например, гепарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или дабигатран, ривароксабан, апиксабан),
антибиотики (например, эритромицин),
лекарства для предотвращения отторжения органов после трансплантации(например,циклоспорин),
противовоспалительные и обезболивающие средства (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота (аспирин)),
антидепрессанты, относящиеся к классу селективных ингибиторов обратного захвата серотонина или ингибиторов обратного захвата серотонина-норадреналина,
то проинформируйте об этом лечащего врача, прежде чем принимать препарат Ликсиана®, так как указанные лекарственные препараты могут усиливать действие препарата Ликсиана® и увеличивать риск кровотечения. Ваш врач примет решение о возможности применения препарата Ликсиана® и необходимости более тщательного наблюдения.

Если вы принимаете один из следующих лекарственных препаратов:
некоторые лекарства для печения эпипепсии (например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал),
растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный, используемые для терапии тревожности и легкой депрессии,
рифампицин (антибиотик),
 
то проинформируйте об этом лечащего врача, прежде чем принимать препарат Ликсиана®, так как его действие может быть снижено. Ваш врач примет решение о возможности применения препарата Ликсиана® и необходимости более тщательного наблюдения.
 
2.5. Беременность, грудное вскармливание и фертильность
 
Если Вы беременны или кормите грудью, не принимайте лекарственный препарат Ликсиана®. Если есть вероятность, что Вы можете забеременеть, используйте надежные методы контрацепции, пока Вы принимаете лекарственный препарат Ликсиана®. Если Вы забеременели во время применения лекарственного препарата Ликсиана,то немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу, который примет решение о дальнейшем лечении.

2.6. Управление транспортными средставми и работа с механизмами
Лекарственный препарат Ликсиана® не оказывает значимого впияния на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
 
3. ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ЛИКСИАНА®
3.1. Доза
 
Всегда принимайте лекарственный препарат Ликсиана® в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Какую дозу лекарственного препарата принимать
 
Профилактика образования тромбов в сосудах головного мозга (инсультов) и других кровеносных сосудаху пациентов с нарушением сердечного ритма в виде фибрипляции предсердий неклапанной этиологии (ФПНЭ) в сочетании с одним или более допопнитепьными факторами риска: рекомендуемая доза составпяет 60 мг один раз в сутки.
 
Лечение тромбоза глубоких вен нижних конечностей (ТГВ) и тромбоэмболии неточной артерии (ТЭЛА); профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА: рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в сутки.
 
- При нарушении функции почек, лечащий врач может снизить дозу лекарственного препарата до 30 мг в сутки.
 
- У пациентов с массой тела 60 кг или менее рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в сутки.
 
- При одновременном приеме с ингибиторами Р-гликопротеина (циклоспорин, дронедарон, эритромицин или кетоконазол) рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в сутки.
 
Профилактика образования тромбов и тромбоэмболии Неточной артерии у пациентов, перенесших ортопедическую операцию на нижних конечностях: эндопротезирование коленного сустава, эндопротезиро-вание тазобедренного сустава или хирургическое лечение перелома тазобедренного сустава: рекомендуемая доза лекарственного препарата Ликсиана® составляет 30 мг один раз в сутки.
 
-При умеренном нарушении функции почек рекомендуемая доза лекарственного препарата Ликсиана® составляет 15 мг один раз в сутки.
 
- При одноверменном приеме с ингибиторами Р-гликопротеина (циклоспорин, дронедарон, эритромицин или кетоконазол) рекомендуемая доза лекарственного препарата Ликсиана® составляет 15 мг один раз в сутки.
 
3.2. Как принимать лекарственный перпарат Ликсиана®
Проглотите теблетку, запив ее водой.
 
Преларат Ликсиана можно принимать независимо от приема пищи.

Врач может изменить Вашу антикоагулянтную терапию следующим образом:
Переход от антагонистов витамина К (например, варфарина) на терапию препаратом Ликсиана
 
Прекратите применение антагониста витамина К (например, варфарина). Врач должен назначить Вам анализы крови и проинструктировать Вас, когда можно начинать принимать лекарственный препарат Ликсиана®.
 
3.3. Продолжительность терапии
Переход от пероральных антикоагулянтов (например, дабигатран, ривароксабан, апиксабан), кроме антагонистов витамина К на терапию препаратом Ликсиана®
 
Прекратите принимать предыдущие лекарственные препараты (например,
дабигатран, ривароксабан или апиксабан) и начните применение лекарственного препарата Ликсиана® с момента 
планового приема лекарственного препарата следующей дозы.
 
Переход от парентеральных антикоагулянтов (например, гепарина) на терапию препаратом Ликсиана®
 
Следует прекратить введение антикоагулянта (например, гепарина) и начинать применение препарата Ликсиана® с момента планового приема следующей дозы.
 
Переход от терапии лекарственным препаратом Ликсиана® к антагонистам витамина К (например, варфарин).
 
Если в настоящее время Вы принимаете лекарственный препарат Ликсиана® в дозе 60 мг в сутки, то лечащий врач порекомендует Вам снизить дозу до 30 мг один раз в сутки и принимать ее вместе с антагонистом витамина К (например, варфарином). Врач должен назначить Вам анализы крови и проинструктировать Вас, когда спедует прекратить применение лекарственного препарата Ликсиана®.
Если в настоящее время Вы принимаете лекарственный препарат Ликсиана® в дозе 30 мг в сутки, то лечащий врач порекомендует Вам снизить дозу до 15 мг один раз в сутки и принимать ее вместе с антагонистом витамина К (например, варфарином). Врач должен назначить Вам анализы крови и проинструктировать Вас, когда следует прекратить применение лекарственного препарата Ликсиана®.
 
Переход от терапии лекарственным препаратом Ликсиана® к пероральным антикоагулянтам (например, дабигатран, ривароксабан, апиксабан), кроме антагонистов витамина К. Прекратите принимать лекарственный препарат Ликсиана® и начните применение друого перорального антикоагулянта (например, дабигатрана, ривароксабана или апиксабана) с момента планового приема следующей дозы.
 
Переход от терапии лекарственным препаратом Ликсиана® к парентеральным антикоагулянтам (например, гепарин). Следует прекратить прием лекарственного препарата Ликсиана® и начинать введение парентерального антикоагулянта (например, гепарина) с момента планового приема следующей дозы.
 
Пациенты, которым показана кардиоверсия: в случае, если у Вас
планируется восстановление ритма сердца с помощью процедуры, которая называется кардиоверсия, принимайте препарат Ликсиана® в соответствии с рекомендациями лечащего врача для профилактики возникновения тромбов в сосудах головного мозга и других органов. Если Вы приняли препарата Ликсиана®больше, чем следовало, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу. Если вы принимаете лекарственный препарат Ликсиана®, более продолжительное время и/или в дозе большей, чем рекомендуется, у Вас может быть повышен риск развития кровотечения.
 
Если Вы забыли принять препарат Ликсиана® необходимо немедленно принять пропущенную дозу, а затем продложать терапию со следующего дня в рекомендуемом режиме (один раз в сутки). Не следует принимать двойную дозу в течение одного дня с целью восполнения пропущенной дозы.
 
Если Вы прекратили прием препарат Ликсиана®
Не прекращайте принимать препарат Ликсиана®, без предварительного обсуждения с Вашим лечащим врачом, так как лекарственный препарат Ликсиана® предназначен для профилактики и терапии серьезных заболеваний.
 
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
 
4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ
 
Как и другие аналогичные лекарственные препараты (лекарства для снижения свертываемости крови), препарат Ликсиана® может вызывать потенциально опасные для жизни кровотечения. В некоторых случаях кровотечение может быть скрытым.
 
Если у Вас есть признаки кровотечения, которое не останавливается самостоятельно, или если у Вас отмечаются симптомы выраженного кровотечения (сильная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль или необъяснимые отеки), немедленно обратитесь к врачу. Ваш лечащий врач может принять решение о необходимости более тщательного наблюдения, госпитализации или изменения терапии.

Общий список возможных нежелательных реакций: Часто возникающие (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 человек):
Боли в животе
Отклонение от нормы некоторых показателей функции печени
Подкожное кровоизлияние (в мягкие ткани)
Анемия (снижение уровня эритроцитов в крови)
 Носовое кровотечение
Вагинальное кровотечение
Сыпь .
Жепудочно-кишечное кровотечение
Кровотечение в попости рта/гпотки
Кровь в моче
Кровотечение после травмы (пункции / укола)
Головокружение
Головная боль
Тошнота
Зуд
 
Нечасто возникающие (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100
человек):
Внутриглазное кровоизлияние, субконъюнктивальное/коньюнкгивальное
кровоизлияние
Кровотечение в месте операционной раны
Кровохарканье
Внутричерепное кровоизлияние
Обильное менструальное кровотечение
Другие типы кровотечений
Аллергические реакции
Крапивница
Диарея
Отеки
Лихорадка
Снижение числа тромбоцитов
¦ Повышение числа эозинофилов в крови
Повышение концентрации триглицеридов или мочевой кислоты в крови Редко возникающие (могут наблюдаться не более чему 1 из 1000 человек):
Внутримышечное кровоизлияние
Внутрисуставное кровоизлияние
Кровоизлияние в забрюшинное пространство
Кровоизлияние в головной мозг
Кровотечение, связанное с хирургической процедурой

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете также сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Казахстан 010017, г. Нур-Султан, пр. МэцгМк Ел, 20
 
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества-и беж т Министерства здравоохранения Республики Каз
и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
 
8(7172)78-98-99 http://www.ndda.kz Российская Федерация
Федерапьная служба по надзору в сфере здравоохранения
109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
+7 (495) 698-45-38
www.roszdravnadzor.ru

5. ХРАНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ЛИКСИАНА®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
5.1. Дата истечения срока годности (срока хранения)
 
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и на каждом блистере после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
 
5.2. Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
 
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
 
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ПРОЧИЕ СВЕДЕНИЯ
6.1. Полное перечисление действующих веществ и вспомогательных веществ
 
Для дозировки 15 мг:
Каждая таблетка содержит 15 мг эдоксабана (в виде тозилата).

Для дозировки 30 мг:
Каждая таблетка содержит 30 мг эдоксабана (в виде тозилата).

Для дозировки 60 мг:
Каждая таблетка содержит 60 мг эдоксабана (в виде тозилата).
Вспомогательными веществами являются маннитол (Е421), прежепатинизированный крахмал, кросповидон, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат (Е470Ь), гипромеллоза (Е464), макрогол 8000, диоксид
титана(Е171), тальк, карнаубский воск,оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172).
 
6.2. Лекарственная форма, характер и содержимое первичной упаковки по массе, объему или единицам дозирования.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
 
Ликсиана® 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: таблетки круглой формы оранжевого цвета с гравировкой «DSC L15» на одной стороне.
Картонная пачка содержит 1 блистер по 14 табпеток, покрытых пленочной оболочкой.
 
Ликсиана® 30 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: таблетки круглой формы розового цвета с гравировкой «DSC L30» на одной стороне. Картонная пачка может содержать 1, 2 или 7 блистеров по 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
 
Ликсиана® 60 мг, таблетки, покрытые пленочной обоШкой:' таблетки ' круглой формы желтого цвета с гравировкой «DSC L60» на одной стороне. Картонная пачка может содержать 1,2 или 7 блистеров по 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
 
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
 
6.3. Наименование и адрес держателя регистрационного уостоверения и производителя, ответственного за выпускающий контроль качества Держатель регистрационного удостоверения
АО «Сервье», Россия 125196, г. Москва, ул. Лесная, д.7 +7(495)937 07 00
 
Производитель ответственный за выпускающий контроль качества
1 Даиичи Санкио Еуроп ГмбХ. Германия
Луитпольдштрассе 1,85276 Пфаффенхофен
2. ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия
108828, Россия, г. Москва, поселение Краснопахорское, квартал 158, владение 2, стр. 1.
 
6.4. Перечень представителей держателя регистрационног удостоверения на территории Союза:
Российская Федерация АО «Сервье»
125196, г. Москва, ул. Лесная, д.7, этаж 7/8/9
+7(495)937 07 00
 
По всем вопросам обращаться:
Республика Казахстан
ТОО «Сервье Казахстан»
050020, Республика Казахстан, г. Апматы, пр. Достык 310Г +7 (727) 386 76 62 Российская Федерация АО «Сервье»
 
 

Specification

Каталог