- Лекарства
- БАДы
- Витамины
- Медтехника
- Красота
- Ребенок
- Уход
- Изделия мед. назначения
Дорамицин 3млн МЕ (спирамицин) №10 табл
Артикул: 1095821
World Medicine, Турция
Доступность: В наличии4750 ₸УТВЕРЖДЕНАПриказом ПредседателяРГУ «Комитет контроля качестваи безопасности товаров и услугМинистерства здравоохраненияРеспублики Казахстан»от «____»____________20__г.№ ______________Инструкция по медицинскому применениюлекарственного препарата (Листок-вкладыш)Торговое наименованиеДорамицинМеждународное непатентованное названиеСпирамицинЛекарственная форма, дозировкаТаблетки, покрытые оболочкой 3млн МЕФармакотерапевтическая группаПротивоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Спирамицин.Код АТХ J01FA02Показания к применениюИнфекционно –воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:- острая внебольничная пневмония (в т.ч. атипичная, вызванная Legionellapneumophila, Mycoplasmapneumoniae, Chlamydiaspp.)- обострение хронического бронхита, острый бронхит- инфекции ЛОР–органов (синусит, тонзиллит, отит)- остеомиелит, артрит- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, вторичные инфицированные дерматозы, абсцессы и флегмоны, в т.ч. в стоматологии)- инфекции половой системы (негонорейной этиологии)- заболевания, передающиеся половым путем (в т.ч. генитальный и экстрагенитальный хламидиоз)- токсоплазмоз (в т.ч. у беременных)- профилактика менингоккового менингита среди лиц, имеющих контакт с больными не более чем за 10 дней до постановки диагноза- профилактика острого суставного ревматизма у лиц с аллергической реакцией на пенициллинПеречень сведений, необходимых до начала примененияПротивопоказания? повышенная чувствительность к спирамицину и другим компонентам препарата? выраженные нарушения функции печени? период лактации? дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития острого гемолиза)? детский возраст до 18 летНеобходимые меры предосторожности при примененииВ случае появления аллергической реакции введение препарата должно быть немедленно прекращено.Взаимодействия с другими лекарственными препаратамиПри одновременном применении с препаратами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, наблюдалось снижение уровня леводопы в плазме.В отличие от эритромицина в метаболизме спирамицина не принимают участие изоферменты системы Р–450 печени, он не взаимодействует с циклоспорином или теофиллином.Специальные предупрежденияС осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции печени и обструкцией желчных путей. В период применения препарата следует контролировать показатели функции печени.Следует с осторожностью применять с алкалоидами спорыньи.БеременностьВозможно применение Дорамицина при беременности по показаниям.Применение в педиатрииТаблетки Дорамицин в дозе 3000000 МЕ для детей не применяются.Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиПрепарат не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами.Рекомендации по применениюРежим дозированияДля взрослых внутрь назначают 2-3 таблетки по 3000 000 МЕ (т.е. 6000000 – 9000000 МЕ) в сутки за 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 000000 МЕ.При острых бронхолегочных заболеванияхВзрослым назначают по 1 500000 МЕ каждые 8 часов (4500000 МЕ в сутки), в тяжелых случаях возможно увеличение дозы в 2 раза.Профилактика менингококкового менингитаВзрослым назначают 3000000 МЕ каждые 12 часов в течение 5 дней.Пациентам с нарушениями функции почек в коррекции дозы не требуется.Метод и путь введенияДля приема внутрьЧастота применения с указанием времени приема2-3 приема (одна таблетка – один прием)Длительность леченияПродолжительность лечения зависит от тяжести и особенностей течения инфекционного процесса, чувствительности микрофлоры и определяется индивидуально лечащим врачом.Меры, которые необходимо принять в случае передозировкиСимптомы: головокружение, тошнота, рвота, диарея.Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.При подозрении на передозировку спирамицина рекомендуется симптоматическая терапия.Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препаратаОписание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случаеЧасто- тошнота, рвота, диареяРедко- изменения функциональных проб печени, холестатический гепатит- преходящие парестезии- острый гемолиз, тромбоцитопения- возможно удлинение QT на электрокардиограмме- кожная сыпь, крапивница, зуд- язвенный эзофагит и острый колитОчень редко- ангионевротический отек, анафилактический шок- псевдомембранозный колит-в отдельных случаях - васкулит, включая пурпуру Шенлейна-Геноха-острый генерализованныйэкзантематозныйпустулезОтмечена также возможность развития острого повреждения слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении спирамицина в высоких дозах по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая).При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстанhttp://www.ndda.kzДополнительные сведенияСостав лекарственного препаратаОдна таблетка содержитактивное вещество – спирамицин 3млн МЕ,вспомогательные вешества: крахмал кукурузный, натриякросскармеллоза, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая,состав оболочки:гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000, этанол 96%.
Описание внешнего вида, запаха, вкусаБелые или почти белые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой «DORA» на одной стороне. Ядро таблетки: желтовато-белого цвета.По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.Срок хранения3 годаНе применять по истечении срока годности!
Условия храненияХранить при температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте!Условия отпуска из аптекПо рецептуСведения о производителе«Уорлд Медицин Илач Сан. веТидж. А.Ш.», Турция15 Теммуз Мах., ДжамиЙолуДжад. № 50 Гюнешли, Багджылар, Стамбул, ТурцияДержатель регистрационного удостоверения«УОРЛД МЕДИЦИН ЛИМИТЕД», Лондон/ВеликобританияНаименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственнойзапострегистрационноенаблюдениезабезопасностьюлекарственногосредстваТОО «TROKA-S PHARMA»,Республика Казахстан г.Алматы, пр. Суюнбая 222 БСотовый тел +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).Е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz - БАДы
Каталог