Ваша корзина

О нас
Доставка
Рекламодателям
Войти
Телефоны для связи:
+7 (727) 390-05-15 c 9:00 до 17:00
+7 (771) 395-55-94 c 9:00 до 17:00
+7 (727) 301-90-74 c 9:00 до 19:00
0

5-НОК 50мг (нитроксолин) №50 таблетки

Артикул: 1023505

Lek Pharmaceuticals, d.d. (Словения)

Доступность: Нет в наличии
1910 ₸
Инструкция
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя 
РГУ «Комитет  медицинского и фармацевтического контроляМинистерства здравоохранения 
Республики Казахстан»
от «____»____________20__г.
№ ______________
 
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства(Листок-вкладыш)
 
Торговое название 
5-НОК®
 
Международное непатентованное название 
Нитроксолин
 
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг 
 
Фармакотерапевтическая группа 
Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Антибактериальные препараты другие. Антибактериальные препараты прочие. Нитроксолин 
Код ATХ J01XX07
 
Показания к применению 
- острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей умеренной степени тяжести, вызванные грамположительными и грамотрицательными бактериями и грибками, чувствительными книтроксолину
- профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей
 
Перечень сведений, необходимых до начала применения 
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ
- гиперчувствительность к хинолинам
- катаракта
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 0.33 мл/мин)
- тяжелая печеночная недостаточность
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы (из-за содержания сахарозы и лактозы моногидрат), недостаточность сахаразы-изомальтазы (из-за содержания сахарозы), дефицит фермента Lapp-лактазы, наследственная непереносимость галактозы, общий дефицит лактазы (из-за содержания лактозы моногидрат)
Необходимые меры предосторожности при применении
Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции лекарства.
При длительном или неоднократном лечении высокими дозами галогенопроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и повреждения зрительного нерва. Особое внимание следует уделять пациентам с катарактой, с серьезным нарушением функции почек и печени. 
Таблетки, покрытые оболочкой 5-НОК®содержат краситель оранжевый (Е 110, Al-lake), который может вызвать реакции аллергического типа, включая бронхиальную астму. Аллергические реакции встречаются чаще у людей с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
5-НОК® не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.
Специальные предупреждения
Беременность
Эффективность и безопасность нитроксолина во время беременности не установлены, поэтому его не следует применять в этот период.
Лактация
Эффективность и безопасность нитроксолина в период лактации не установлены, поэтому его не следует применять в этот период.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данных о влиянии на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами нет.
 
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Суточная доза препарата составляет 400-800 мг, разделенная на 4 равные дозы. Обычная суточная доза для взрослых составляет 400 мг. Препарат рекомендуется принимать по 2 таблетки 4 раза в сутки перед приемом пищи.При необходимости терапию продолжают непрерывно или прерывистыми курсами (в течение двух недель в месяц).
В тяжелых случаях дозу можно удвоить; однако, она не должна превышать 200 мг 4 раза в сутки.
Особые группы пациентов
Необходимость в регулировке дозы отсутствует. 
Пациенты с нарушением функции почек
При общем нарушении функции почек (клиренс креатинина выше 0,33 мл/сек) обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Пациенты с нарушением функции печени
Обычную суточную дозу следует разделить пополам.
Длительность лечения
Длительность курса лечения и дозы препарата устанавливает лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Пациенты могут принимать препарат продолжительное время в течение одного месяца. В случае хронических заболеваний, после короткого перерыва лечение может периодически продолжаться.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Данных о передозировке или клинических признаках отравления 5-НОК® нет. 
В случае передозировки, лечение симптоматическое.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику.
 
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которыеследует принять в этом случае 
Редко
? аллергические реакции в виде кожной сыпи
? уменьшение в сыворотке мочевой кислоты и аминотрансфераз
Очень редко
? аллергическая тромбоцитопения
? тахикардия
? головная боль
? парестезии
? полинейропатия
Неизвестно
? тошнота, рвота
? окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет
 
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
 
Дополнительные сведения
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество -нитроксолин50 мг,
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, тальк, кросповидон, магния стеарат,
состав оболочки: камедь, натрия кармеллоза, сахароза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, крахмал кукурузный, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), краситель оранжевый (Е 110, Al-lake), краситель хинолиновый желтый (Е 104, Al-lake), воск, вода очищенная
 
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Блестящие, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета.
 
Форма выпуска и упаковка 
По 50 таблеток помещают в полиэтиленовую банку, укупоренную пробкой. 
По 1 банке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственноми русском языках помещают в коробку из картона.
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ?С.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту
 
Сведения о производителе 
Лек Фармасьютикалс д.д., Словения
Kolodvorska 27, 1234 Menges,  Slovenia
Тел: + 386 1 5802111, + 386 1 5683517
e-mail: info.sandoz@sandoz.com
 
Держатель регистрационного удостоверения
Лек Фармасьютикалсд.д., Словения
Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Tel: +386 1 580 2111, 
Fax: +386 1 568 3517
e-mail: info.lek@sandoz.com
 
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственныхсредств от потребителей иответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средств
Представительство акционерного общества «СандозФармасьютикалсд.д.» в Республике Казахстан,
Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Курмангазы 95. 
Телефон: +7(727) 258 24 47, 
факс: +7 (727) 244 26 51
e-mail: drugsafety.cis@novartis.com
 

Specification

Каталог