Ваша корзина

Эсмизан-ОDS (Симетикон) диспергируемые пленки 0,0625 №10

Артикул: 1095400

Индия

Доступность: Нет в наличии
 
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя 
РГУ «Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан»
от «____»____________20__г.
№ ______________
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
 
Торговое наименование
Эсмизан-ODS
 
Международное непатентованное название
Симетикон
 
Лекарственная форма, дозировка
Пленки диспергируемые в полости рта, 62.5 мг
 
Фармакотерапевтическая группа 
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы.
Код АТХ  A03AX13
 
Показания к применению
- симптоматическое лечение избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (например, вздутие живота, аэрография, повышенное газообразование в послеоперационном периоде)
 
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу - симетикону или любым другим вспомогательным веществам, указанным в составе препарата
- детский возраст до 12 лет
-лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы
Необходимые меры предосторожности при применении
Если симптомы сохраняются в течение 14 дней или становятся более выраженными, следует обратиться к врачу, для того, чтобы он смог установить причину и возможное заболевание, лежащее в их основе, при котором требуется лечение.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
До настоящего времени случаи неизвестны.Но не рекомендуется совместное применение данного препарата со слабительными, содержащими  минеральное масло (парафин), так как при этом снижается эффективность препарата. 
Левотироксин может связываться с симетиконом. Всасывание левотироксина может нарушаться, если симетикон принимается одновременно с приёмом препаратов для лечения заболеваний щитовидной железы.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии 
Эсмизан-ODS не показан для применения у пациентов, возрастом младше 12 лет.
Во время беременности или лактации
Эсмизан-ODS можно применять во время беременности и в период лактации, только после консультации у врача. 
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Эсмизан-ODS не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
 
Рекомендации по применению
Режим дозирования 
Взрослые и дети с 12- летнего возраста:
Обычная доза при лечении метеоризма:
От 62.5 мг до 125 мг (1-2 пленки) после приёма пищи и перед сном, не принимать более 500 мг в сутки (8 пленок). 
Обычная доза  при лечении функциональных заболеваний желудка:
От 62.5 мг до 125 мг после приёма пищи и перед сном, не принимать более 500 мг в сутки. 
Обычная доза  при лечении послеоперационных болей в животе,  вызванных метеоризмом:
От 62.5 мг до 125 мг после приёма пищи и перед сном, не принимать более 500 мг в сутки. 
Максимальная рекомендуемая доза приёма лекарственного средства составляет не более 500 мг  в сутки. 
Особые популяции
Дети
Эсмизан-ODS не показан для применения у пациентов, возрастом младше 12 лет.
Метод и путь введения
Пероральный. Пленку помещают на язык и дают ей раствориться во рту, не запивая водой.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
О случаях передозировки не сообщалось. В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение. Нет специальных указаний.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения вопроса обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
 
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 
Нечасто 
- тошнота
- запоры
Редко 
- реакции гиперчувствительности, такие как сыпь, зуд, отечность лица, отек языка, нарушение дыхания
 
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
 
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна пленка содержит
активное вещество – симетикон  62.5 мг;
вспомогательные вещества: гипромеллоза (15 cps) (MethocelE15 Celcential), магния гидроксид,  глицерин, пропиленгликоль, мятное масло (дементолизированное мятное масло), сукралоза, титана диоксид Е171, вода очищенная1.
1- Удаляется в процессе производства
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Пленки прямоугольной формы,белого цвета, непрозрачные, нелипкие,длиной 35.00?1.00 мм, шириной 30.00?0.25 мм, толщиной 0.115?0.010 мм.
 
Форма выпуска и упаковка
По 1 пленке в пакетике из тройной ламинированной алюминиевой фольги. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
 
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
 
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света  месте  при температуре не выше
 25 ?С. 
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
 
Сведения о производителе 
ZimLaboratoriesLimited
B-21/22, MIDC Area, Kalmeshwar-441 501, Dist. Nagpur, Maharashtra, Индия
тел.+91.7118.271370 
адрес электронной почты:www.zimlab.in
 
Держатель регистрационного удостоверения
VISTALABSDMCC
Unit No. 3O-01-3048,  PlotNo.DMCC-PH2-J&GPlexs, Дубай, Объединенные Арабские Эмираты
тел. + 971 56657797
адрес электронной почты: vinayshokeen@hotmail.com
 
Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственнаяответственнойзапострегистрационноенаблюдениезабезопасностьюлекарственногосредства
ТОО «Метабол Казахстан»,  г. Караганда,  ул. Ермекова 110/2
        тел.+7(212) 43-38-11, факс +7(212) 43-38-15
адрес электронной почты:   metabolcompany@mail.ru
 
Каталог