Глюкоза 5% 400мл р-р д/ифузий

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя 

РГУ «Комитета контроля качества и

безопасности товаров и услуг

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан»

от «____»__________201__года

№________________ 

 

 

Инструкция по медицинскому применению 

лекарственного средства 

Глюкоза 

 

Торговое название

Глюкоза

 

Международное непатентованное название 

Нет

 

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 5% и 10%, 100, 200, 250, 400 и 500 мл

 

Состав

1 л препарата содержит 

активное вещество - глюкоза безводная, 50.0 г или 100.0 г

вспомогательное вещество - вода для инъекций.

 

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Кровезаменители и перфузионные растворы. Ирригационные растворы. Прочие ирригационные растворы. Глюкоза

     Код АТХ ВО5СХ01

 

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

5% раствор глюкозы является изотоническим. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимое для жизнедеятельности организма. Раствор быстро выводится из сосудистой системы и лишь временно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах. Полностью усваивается организмом, почками не выводится (при избыточной концентрации декстрозы в крови часть препарата выводится почками).  

10% раствор глюкозы является гипертоническим. 

Фармакодинамика

Средство для регидратации и дезинтоксикации. Глюкоза усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени, покрывает часть энергетических расходов организма, так как является источником легкоусвояемых углеводов. 

При введении в вену гипертонического раствора повышается осмотическое давление крови, стимулируются процессы обмена веществ, улучшается детоксикационная функция печени, увеличивается диурез.

 

Показания к применению

5% и 10% раствор глюкозы

- быстрое восполнение объема жидкости при клеточной, внеклеточной и общей дегидратации

- для приготовления растворов лекарственных средств для в/в введения

10% раствор глюкозы

- гипогликемия

 

Способ применения и дозы

Изотонический (5%) раствор вводят внутривенно капельно с максимальной скоростью 7 мл/мин (150 капель в 1 мин или 400 мл/ч). 

Максимальная суточная доза для взрослых – 2 л.  

Доза глюкозы зависит от индивидуальных потребностей организма. У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 4-6 г/кг/сут, т.е. около 250-450 г/сут., при этом объем вводимой жидкости составляет 30-40 мл/кг/сут. При снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300г.

Детям для парентерального питания наряду с жирами и аминокислотами в первый день вводят 6г/кг/сут, в последующем – до 15г/кг/сут. При расчете дозы следует принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой тела 2-10 кг -100-165 мл/кг/сут, детям с массой тела 10-40 кг -45-100мл/кг/сут. 

Продолжительное введение препарата следует осуществлять под контролем концентрации глюкозы в сыворотке крови. Гипертонический раствор (l0%) вводят тольковнутривенно по 20-40-50 мл. При необходимости вводят капельным методом до 300 мл в сутки.

Для более быстрого и полного усвоения глюкозы иногда одновременно вводят инсулин (по 4-5 ЕД под кожу).  

 

Побочные действия

- гипергликемия 

- лихорадка 

- тошнота, полидипсия

- гиперволемия

- острая левожелудочковая недостаточность

-нарушения ионного баланса (гипокалиемия, гипофосфатемия, гипомагниемия, гипонатриемия)  

- истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы

- легкая боль в местах введения

- тромбофлебит

- аллергические реакции (кожные высыпания, ангионевротический отек, анафилактический шок) 

 

Противопоказания

-- повышенная чувствительность к компонентам препарата 

- сахарный диабет 

- гипергликемия

- гиперлактацидемия

- гиперосмолярная кома

- циркуляторные нарушения

- отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность

- послеоперационные нарушения утилизации глюкозы 

- гипергидрация

 

Лекарственные взаимодействия

Глюкоза облегчает поглощение натрия из желудочно-кишечного тракта. Препарат можно назначать в сочетании с аскорбиновой кислотой. Одновременное введение инсулина из расчета 1 ЕД на 4-5 г способствует более полному усвоению глюкозы. В связи с тем, что глюкоза является достаточно сильным окислителем, ее не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином.

Глюкозу нежелательно смешивать с растворами алкалоидов (происходит их разложение), с общими анестетиками и снотворными (снижает их активность).

Глюкоза также ослабляет действие анальгезирующих, адреномиметических средств; инактивирует стрептомицин, снижает эффективность нистатина.

Для  повышения  осмолярности 5% раствор  глюкозы  можно  комбинировать с изотоническим раствором хлорида натрия.  

 

Особые указания

Продолжительное применение или быстрая инфузия больших объемов раствора могут привести к отеку или водной интоксикации, нарушению функционального состояния печени и истощению инсулярного аппарата поджелудочной железы. Поэтому необходимо ограничить прием жидкости у больных с отеками, нарушенной функцией почек, декомпенсированным циррозом печени. Введение больших объемов глюкозы может быть опасно больным, у которых имеется большая потеря электролитов.Растворы глюкозы не следует назначать после перенесенных острых ишемических приступов из-за отрицательного влияния гипергликемии на процесс выздоровления.

В месте введения возможны развитие инфекции, тромбофлебит, а также некроз тканей в случае кровоизлияния. Такие реакции могут быть вызваны продуктами разложения, возникающими после автоклавирования, или появляются при неправильной технике введения препарата. Внутривенное применение может привести к нарушению электролитного обмена, в том числе гипокалиемии, гипомагниемии и гипофосфатемии. Для предупреждения развития таких побочных эффектов у пациентов необходимо тщательно соблюдать дозы и технику введения препарата и контролировать кислотно-щелочной баланс организма. 

Предупреждения и предосторожности

Нельзя использовать флаконы с мутной жидкостью или с ослабленной крышкой.

Применение в педиатрической практике

Возможно применение глюкозы по показаниям

Беременность и лактация

Возможно применение глюкозы только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет 

 

Передозировка

Симптомы: выраженные симптомы побочного действия. Возможно возникновение гипергликемии. При повышении содержания глюкозы (свыше 55 ммоль/л, иногда до 100 ммоль/л и выше) могут наступить гиперосмолярная кома и шок. В патогенезе этих состояний основную роль играет осмотическое перемещение воды и электролитов в сосудистое русло, а также полиурия. При этом развивается резкая дегидратация и клеточное обезвоживание, гемоконцентрация, активизация системы коагуляции крови, что часто вызывает локальное и диссеминированное тромбообразование в артериях и венах.

Лечение: симптоматическое

 

Форма выпуска и упаковка

По 100, 200, 250, 400, 500 мл препарата вофлаконы из полипропиленас градуировкой 100 (для объема 100 мл), 200, 250(для объема 200 и 250 мл), 400 и 500(для объема 400 и 500 мл), с петлей - держателем, укупоренные полипропиленовыми крышками с резиновой подкладкой и снабженные колпачком с отрывным кольцом для вскрытия, наваренным на флакон. 

По 30, 40, 100 или 120 флаконов вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках в количестве, соответствующем числу флаконов, помещают в коробку групповую.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте! 

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия отпуска из аптек 

По рецепту

 

Производитель/Упаковщик

ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм), Республика Казахстан

 

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм), Республика Казахстан

 

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Келун-Казфарм» (Келун-Казфарм), Республика Казахстан

Алматинская область, Карасайский район, Ельтайскийс.о., с.Кокозек, 1147,

8 (727) 312-14-01;kelun_reg@mail.ru