Аденопросин 150мг №10 суппоз

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя 

Комитетафармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от ¬¬¬¬«____»_____________201__ года

№______________

 

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства 

АДЕНОПРОСИН

 

Торговое название 

АДЕНОПРОСИН

 

Международное непатентованное название 

Нет

 

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные150 мг

 

Состав

Один суппозиторий содержит 

активное вещество- активный комплекс Аденопросин®150 мг, 

в пересчете на общий белок 29 мг,

вспомогательные вещества:твердый жир.

 

Описание

Суппозитории цилиндроконической формы от желтого до коричневого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде вкраплений более темного цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня и воронкообразного углубления.

 

Фармакотерапевтическая группа 

Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Другие препараты для лечения урологических заболеваний.

Код АТХ G04BX

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие лекарственного препарата АДЕНОПРОСИН, суппозитории ректальные 150 мг, является совокупным действием биологически активных компонентов биомассы, полученной из личинок насекомых вида Lymantriadispar, поэтому проведение фармакокинетических исследований на данный момент не представляется возможным. 

 

Фармакодинамика

Активное вещество, входящее в состав лекарственного препарата АДЕНОПРОСИН суппозитории ректальные 150 мг, представляет собой биомассу, полученную из личинок насекомых вида Lymantriadispar, которая оказывает антиоксидантное, вазопротективное, противовоспалительное и иммуномодулирующее действие. 

Биологически активные компоненты препарата снижают образование A2 - фосфолипазы и высвобождение арахидоновой кислоты со снижением синтеза простагландинов и лейкотриенов (подавляют 5-липооксигеназу). Препарат снижает проницаемость капилляров, уменьшает отек простаты, улучшает микроциркуляцию в предстательной железе, индуцирует апоптоз клеток, тем самым уменьшает размеры гиперплазированной предстательной железы. Действие препарата АДЕНОПРОСИН проявляется благодаря патогенетическим и неспецифическим механизмам. Препарат АДЕНОПРОСИН улучшает общее состояние пациентов с хроническим простатитом (уменьшает индекс хронического простатита, уменьшает содержание лейкоцитов в секрете предстательной железы, улучшает однородность её эхоструктуры). Препарат регулирует тонус и перистальтику нижних сегментов мочевыводящих путей, снижая частоту мочеиспускания, в том числе в ночное время, и уменьшая дизурические явления, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря и напряжение при мочеиспускании. 

Антиоксидантное действие лекарственного препарата АДЕНОПРОСИН выражается ингибированием перекисного окисления липидов за счет антиоксидантных водорастворимых соединений препарата.

 

Показания к применению

- хронический простатит (в составе комбинированной терапии)

 

Способ применения и дозы 

Ректально, по одному суппозиторию один раз в день (предпочтительно на ночь в одно и тоже время). Препарат следует применять после дефекации или клизмы. Рекомендуется после ведения препарата пребывание пациента в положении лежа в течение 30-40 минут. 

Продолжительность лечения составляет,в среднем, 1 месяц. При необходимости курс лечения можно повторить.

 

Побочные действия

Редко (0,01% - 0,1%)

- диарея или учащенный стул

Сообщение сведений о предполагаемых нежелательных реакциях

Сообщение сведений о предполагаемых нежелательных реакциях, выявленных после регистрации лекарственного препарата, имеет большое значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы и риска лекарственного препарата. 

Медицинских работников и пациентов просят сообщать о любых нежелательных реакциях по адресу, указанному в конце данной инструкции по медицинскому применению.

 

Противопоказания

- острая задержка мочи

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

В настоящее время о случаях клинически значимого лекарственного взаимодействия АДЕНОПРОСИН с другими лекарствами не сообщалось.

 

Особые указания

Особые указания по применению лекарственного препарата АДЕНОПРОСИН отсутствуют.

Беременность 

Не применимо.

Особенности влияния лекарственного средства наспособность управлять транспортным средством илипотенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка 

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25oC. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Форма выпускаи упаковка

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной/полиэтиленовой пленки.

По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ООО «ФАРМАПРИМ»

ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень

Республика Молдова, MD-4829

www.farmaprim.md

 

Держатель регистрационного удостоверения

БИОТЕХНОС C.A., Румыния

 

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей, претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство фирмы ООО «БИОТЕХНОС» вРеспублике Казахстан, г.Алматы, ул.Тимирязева 42, павильон 15, 3 этаж, тел. 7/727/2458858, pv_kazakhstan@biotehnos.ru