Телефоны для связи:
+7 (727) 390-05-15 c 9:00 до 17:00
+7 (771) 395-55-94 c 9:00 до 17:00
+7 (727) 301-90-74 c 9:00 до 19:00
- Лекарства
- БАДы
- Витамины
- Медтехника
- Красота
- Ребенок
- Уход
- Изделия мед. назначения
Бронхомунал 3,5мг №10 капсулы
Артикул: 1093560
Швейцария
Доступность: В наличии4910 ₸УТВЕРЖДЕНАПриказом ПредседателяРГУ «Комитет медицинского и
фармацевтического контроляМинистерства здравоохраненияРеспублики Казахстан»от «____» ____________20__г.№_______________________Инструкция по медицинскому применениюлекарственного препарата (Листок-вкладыш)Торговое наименованиеБронхо-Мунал® ПМеждународное непатентованное названиеНет
Лекарственная форма, дозировкаКапсулы, 3,5 мг
Фармакотерапевтическая группаАнтинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы другие.Код AТХ: L03AXПоказания к применениюБронхо-Мунал® П показан к применению в качестве профилактического средства при рецидивирующих инфекциях верхних и нижних дыхательных путей:? хронический бронхит? тонзиллит? фарингит? ларингит? ринит? синусит? отитПеречень сведений, необходимых до начала примененияПротивопоказания− гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата− детский возраст до 6 месяцев
Необходимые меры предосторожности при примененииРекомендуется соблюдать 4-недельный перерыв между применением живой вакцины и Бронхо-Мунал® П.Бронхо-Мунал® П может вызывать реакции гиперчувствительности. При возникновении аллергических реакций или признаков непереносимости лечение следует немедленно прекратить.Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на твердую капсулу, т.е. по существу не содержит натрия.Бронхо-Мунал® П уменьшает инфекции дыхательных путей у пациентов с рецидивирующими респираторными инфекциями и связанными с ними обострениями инфекции у пациентов с хроническими респираторными заболеваниями, такими как ХОБЛ/хронический бронхит легкой и средней степени тяжести, хронический риносинусит и астма. Доказано, что у пациентов, принимающих Бронхо-Мунал® П, увеличивается защита от бактерий и вирусов.Взаимодействия с другими лекарственными препаратамиНе установлены.Специальные предупрежденияПрименение в педиатрииНе следует давать детям младше 6 месяцев.Бронхо-Мунал® П эффективен в профилактике инфекций дыхательных путей у детей с рецидивирующими инфекциями верхних дыхательных путей и у пациентов с риском развития инфекций верхних дыхательных путей во время лечения. Эффективность Бронхо-Мунал® П в снижении частоты инфекционных обострений у детей с хроническими респираторными заболеваниями была продемонстрирована в таких случаях, как хронический риносинусит, рецидивирующий тонзиллит и одышка/астма.Пациенты пожилого возрастаПациенты пожилого возраста были широко представлены в клинических испытаниях, и у этих пациентов не было обнаружено общих сигналов безопасности.Пациенты с нарушениями функции почекИмеются ограниченные данные о пациентах с нарушениями функции почек. В доклинических исследованиях токсичности не наблюдалось признаков почечной токсичности. Поэтому нет никаких опасений относительно безопасности продукта в этой группе пациентов.Пациенты с нарушениями функции печениИмеются ограниченные данные о пациентах с нарушениями функции печени. В доклинических исследованиях токсичности не наблюдалось признаков печеночной токсичности. Поэтому у этой группы пациентов нет никаких опасений по поводу безопасности продукта.Беременность и период лактацииБезопасность применения препарата Бронхо-Мунал® П при беременности и лактации не изучена, поэтому его применение во 2 и 3 триместрах беременности возможно только после тщательной оценки пользы и риска как для матери, так и для плода. При планировании или возникновении беременности, следует сообщить лечащему врачу.Неизвестно, проникает ли препарат Бронхо-Мунал® П в грудное молоко.Специальные исследования до настоящего времени не проводились, и никаких данных не поступало.В качестве меры предосторожности рекомендуется не применять Бронхо-Мунал® П во время беременности и грудного вскармливания.Сведения о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмамиБронхо-Мунал® П не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.Рекомендации по применениюРежим дозированияДети с 6 месяцев до 12 летДля профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей назначают по 1 капсуле Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно, 10 дневными курсами в течение 3-х месяцев. При возможности лечение начинают в один и тот же день каждого из 3-х последующих месяцев, обеспечивая, таким образом, сохранение 20-дневного перерыва между индивидуальными курсами.В острой фазе инфекционного заболевания дыхательных путей следует принимать по 1 капсуле Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно в течение 10 - 30 дней. В последующие два месяца следует принимать по 1 капсуле в сутки непрерывно в течение 10 дней каждого месяца. Между курсами должен сохраняться 20-дневный интервал. При необходимости назначения антибиотика Бронхо-Мунал® П следует принимать в качестве сопутствующего средства наряду с антибиотиком.Для маленьких детей, которые не могут проглотить целую капсулу, рекомендуется вскрыть капсулу, затем смешать содержимое капсулы с напитком (вода, чай, молоко или сок) и готовую смесь принимать внутрь утром натощак.Дети от 12 лет до 18 летДля профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей назначают по 2 капсулы Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно, 10 дневными курсами в течение 3-х месяцев. При возможности лечение начинают в один и тот же день каждого из 3-х последующих месяцев, обеспечивая, таким образом, сохранение 20-дневного перерыва между индивидуальными курсами.В острой фазе инфекционного заболевания дыхательных путей следует принимать по 2 капсулы Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно в течение 10 - 30 дней. В последующие два месяца следует принимать по 2 капсулы в сутки непрерывно в течение 10 дней каждого месяца. Между курсами должен сохраняться 20-дневный интервал. При необходимости назначения антибиотика Бронхо-Мунал® П следует принимать в качестве сопутствующего средства наряду с антибиотиком.Метод и путь введенияДля приема внутрь.Бронхо-Мунал® П предназначен для приема внутрь, принимать утром натощак.Если пациент забыл принять Бронхо-Мунал® П, его следует принять на следующее утро.Пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, рекомендуется открыть капсулу и смешать содержимое с небольшим количеством воды или смеси (чай, молоко или сок). Содержимое капсулы растворяется при осторожном перемешивании. Пациентам следует рекомендовать полностью использовать смесь в течение нескольких минут и всегда размешивать ее непосредственно перед употреблением.Меры, которые необходимо принять в случае передозировкиНе выявлено.Учитывая свойства Бронхо-Мунал® П и результаты испытаний на токсичность у животных, передозировка представляется маловероятной.Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препаратаЕсли у вас есть дополнительные вопросы по использованию Бронхо-Мунал® П, обратитесь к своему врачу.Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случаеЧасто:− диарея, боли в брюшной полости− кашель− сыпьНечасто:− реакции гиперчувствительности1Неизвестно:− ангионевротический отек− рвота, тошнота− крапивница− лихорадка, утомление− головная боль1 Содержит следующие рекомендуемые термины для описания побочных реакций: эритематозная сыпь, генерализованная сыпь, эритема, отек, отек век, отек лица, периферический отек, зуд, генерализованный зуд, одышка.При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратовРГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстанhttp://www.ndda.kzДополнительные сведенияСостав лекарственного препаратаОдна капсула содержитактивное вещество – лизат бактерий OM-85 лиофилизированный 20.00 мг соответствующего:- лиофилизированному лизату бактерий 3.50 мг:Haemophilus influenzaeStreptococcus pneumoniaeKlebsiella pneumoniae sugaspneumoniae and ozaenaeStaphylococcus aureusStreptococcus pyogenes and sanguinisMoraxella (Branhamella) catarrhalis.- пропилгаллат безводный 0.042 мг- натрия глутамат безводный 1.515 мг- маннитол до 20.00 мгвспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный, магния стеаратсостав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин
Описание внешнего вида, запаха, вкусаТвердые желатиновые капсулы размером №3, с корпусом и крышечкой белого цвета.Содержимое капсул – тонко гранулированный порошок от белого до слегка бежевого цвета.Форма выпуска и упаковкаПо 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения5 летНе применять по истечении срока годности.
Условия храненияХранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте!Условия отпуска из аптекБез рецептаСведения о производителеОМ Фарма СА, Швейцарияrue du Bois-du-Lan 22, 1217 Meyrin, SwitzerlandТел: +386 1 580 2111, Факс: +386 1 568 3517e-mail: info.lek@sandoz.comДержатель регистрационного удостоверенияЛек Фармасьютикалс д.д., СловенияVerovskova 57, 1526 Ljubljana, SloveniaТел: +386 1 580 2111, Факс: +386 1 568 3517e-mail: info.lek@sandoz.comНаименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средстваПредставительство акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан,Адрес: Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Курмангазы 95.Тел.: +7 (727) 258-24-47e-mail: drugsafety.cis@novartis.com
Specification
- БАДы
Каталог