Ваша корзина

Ринофлуимуцил (ацетилцистеин/туаминогептан) 10мл спрей назальный

Артикул: 1050930

ZAMBON, S.p.A. (Италия)

Доступность: В наличии
3080 ₸
УТВЕРЖДЕНА 
Приказом председателя 
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения                  
Республики Казахстан 
«___» _______ 201_ г.
№ ______
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата
РИНОФЛУИМУЦИЛ
 
Торговое название 
Ринофлуимуцил 
 
Международное непатентованное название
Нет 
 
Лекарственная форма
Спрей назальный, 10 мл
 
Состав
100 мл раствора содержат
активные вещества: ацетилцистеин 1 г, туаминогептана сульфат  0,5 г,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, дитиотреитол, сорбитол жидкий, ароматизатор мятный, этанол  96%, натрия гидроксид, вода очищенная.
 
Описание
Прозрачная, практически бесцветная жидкость с характерным мятным запахом
 
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами (исключая кортикостероиды).
Код АТХ  R01AB08
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При интраназальном применении, активные компоненты препарата не абсорбируются в кровоток в количествах, достаточных для достижения активных уровней в крови.
Фармакодинамика
Ринофлуимуцил обладает муколитическим и сосудосуживающим действиями.
Ацетилцистеин обладает муколитической активностью, обусловленной действием активной сульфгидрильной группы, которая расщепляя дисульфидные связи в мукопротеинах, оказывает разжижающее действие на носоглоточные выделения.
Туаминогептана сульфат – симпатомиметический амин, который при местном применении оказывает сосудосуживающее действие без выраженных системных эффектов.
Эти два компонента действуя в синергизме, устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки.
 
Показания к применению
- острый и подострый ринит с густым трудноотделяемым гнойно-слизистым секретом
- хронический ринит и ринит с образованием корок на слизистой носа
- вазомоторный ринит
- синусит
 
Способ применения и дозы
Взрослым:  по 2 дозы (2 нажатия на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Детям: по 1 дозе (1 нажатие на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза в день. 
Длительность лечения не должна превышать 3 дней.
Инструкция по применению спрея
1. Удалить колпачок с флакона с раствором
2. Удалить защитный колпачок с распылителя
3. Присоединить распылитель к флакону
4. Удалить крышку с распылителя
5. Активировать  распылитель повторным нажатием
 
Побочные действия
Частота неизвестна:
- повышенная чувствительность
- тревога, галлюцинации, бред
- головная боль, беспокойство, возбуждение, бессоница
- сердцебиение, тахикардия, аритмия
- артериальная гипертензия
- сухость в полости носа, дискомфорт в полости носа, заложенность носа
- тошнота
- крапивница, кожная сыпь
- задержка мочеиспускания 
- раздражительность, толерантность к действию препарата (привыкание)
- бронхоспазм
 
Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата
- сердечно-сосудистые заболевания, в том числе артериальная гипертензия
- феохромоцитома
- закрытоугольная глаукома
- одновременное применение других симпатомиметических средств, включая другие деконгенстанты, применяемые интраназально
- препарат не следует применять во время лечения и в течение 2 недель после окончания лечения ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), в том числе обратимыми ингибиторами МАО
- удаление гипофиза или перенесенные операции с доступом к твердой мозговой оболочке
- дети до 6 лет
 
Лекарственные взаимодействия
Несмотря на низкую степень системного всасывания туаминогептана при интраназальном применении, следует принимать во внимание следующие потенциальные взаимодействия:
Ингибиторы МАО, в том числе обратимые – повышают риск гипертензивного криза.
Антигипертензивные средства (включая блокаторы адренергических нейронов и β-блокаторы) – может препятствовать гипотензивному действию.
Сердечные гликозиды – могут повысить риск аритмий.
Алкалоиды спорыньи – могут повысить риск эрготизма.
Противопаркинсонические средства – могут повысить риск сердечно-сосудистой токсичности.
Окситоцин – может повысить риск артериальной гипертензии.
 
Особые указания
Только для назального применения. 
Применять с осторожностью при:
- окклюзивные заболевания сосудов
- сахарный диабет
- гипертиреоидизм
- увеличение предстательной железы (может усилить затруднение при мочеиспускании)
- прием β-адреноблокаторов.
Длительное применение препарата может вызвать заложенность носа после отмены препарата и медикаментозный ринит.
Не допускать попадания в глаза.
Беременность и  период лактации 
Не рекомендуется применять препарат во время беременности.
В период лактации следует прекратить грудное вскармливание младенца.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
 
Передозировка
Симптомы: возможно развитие артериальной гипертензии, светобоязни, сильной головной боли, чувства сдавления в грудной клетке и (у детей) гипотермии с выраженным угнетением сознания.
Лечение: симптоматическое.
 
Форма выпуска и упаковка
10 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла, снабженные распыляющим устройством. 
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. 
 
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
 
Срок хранения
2,5 года
После вскрытия флакона содержимое может быть использовано в течение 20 дней.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
 
Условия отпуска
Без рецепта
 
Производитель
Замбон С.п.А.
Виа делла Кимика, 9,  Виченца, Италия
 
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Замбон С.п.А., Италия
 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «ВИВА Фарм»
 ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, РК
тел.: +7 (727) 390 48 77, факс: +7 (727) 383 74 56;  
e-mail: pv@vivapharm.kz
 

Specification

Каталог