УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «____»_____________ 201__ г.
№ ____________
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Спирт этиловый-DF
Торговое название
Спирт этиловый-DF
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для наружного применения 70% и 90%
Состав
1,0 мл препарата содержит 70% 90% активное вещество: этанол 96% 0,665 г 0,913 г вспомогательное вещество: вода очищенная
Описание
Бесцветная прозрачная, летучая, подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом и жгучим вкусом. Легко воспламеняется, горит синеватым слабо светящимся бездымным пламенем.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний кожи. Антисептики и дезинфицирующие препараты. Антисептики и дезинфицирующие препараты прочие. Этанол.
Код АТХ D08AX08
Фармакологические свойства
Местное и рефлекторное действие этанола заключается в раздражающем, вяжущем и антисептическом эффектах. После воздействия на кожные покровы концентрированных растворов этилового спирта (70% и 90%) возникает вяжущий эффект, обусловленный денатурацией белковых тканей. Дубящее действие спирта на кожу снижает ее чувствительность и потоотделение, способствуя анальгезии и прекращение зуда.
Антисептический эффект связан с денатурацией цитоплазматических и мембранных белков микробных клеток. Наиболее чувствительной к этанолу является бактериальная флора. Наиболее оптимальной для бактерицидного действия препарата является 70% концентрация. При более высоких концентрациях дубящее (вяжущее) действие спирта на тканевые структуры затрудняет его диффузию, и глубина антисептического эффекта снижается.
Показание к применению
— в медицинской практике спирт этиловый применяют преимущественно как наружное антисептическое и раздражающее средство для обтираний, компрессов;
— обработка рук хирурга, операционного поля, медицинского инструментария.
Способы применения и дозы
Наружно – наносят на кожу с помощью ватных тампонов, салфеток. Делают компрессы.
Побочные действия
— аллергические реакции;
— раздражение и ожоги кожи, слизистых оболочек и дыхательных путей;
— может оказывать резорбтивное общетоксическое действие;
— угнетение ЦНС.
Противопоказания
— гиперчувствительность к препарату.
Лекарственные взаимодействия
При приеме внутрь потенцирует эффект препаратов, угнетающих ЦНС.
Особые указания
Для компрессов (во избежание ожога) спирт этиловый следует разбавить водой в соотношении 1 : 1 (70%, 90%). Беременность и период лактации
Применять с осторожностью Детский возраст
Возможно применение в детском возрасте для компрессов в разведении 1 : 4 (спирта и воды) – для 90% раствора, 1 : 3 (спирта и воды) – для 70% раствора. Влияние лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
При управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами препарат применять с осторожностью, учитывая побочные действия.
Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По 30 мл, 50 мл, 90 мл препарата в стеклянные флаконы, укупоренные пробками полиэтиленовыми с навинчиваемыми пластмассовыми крышками или крышками, унифицированными укупорочно-навинчиваемыми из полиэтилена или полимерных материалов. Флаконы вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую тару.
Условия хранения
В хорошо укупоренной таре, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С, вдали от огня.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел.: (727) 253-03-88
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «DOSFARM», Казахстан
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел./факс: (727) 253-07-07, 253-03-88, эл. адрес: dosfarm@dosfarm.kz