Релиф Ультра (цинк/гидрокортизон) №12 суппозитории

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
 
Торговое название
Релиф® Ультра

Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма
Суппозитории ректальные

Фармакотерапевтическая группа
Вазопротекторы. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.
Код АТХ C05АХ

Показания к применению
– наружный и внутренний геморрой
– трещины, свищи, язвы, эрозии перианальной области и прямой кишки
– другие заболевания, сопровождающиеся выраженными воспалительными проявлениями в аноректальной области
– проктит, экзема и дерматит перианальной области
– симптоматическая терапия зуда и жжения.
 
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
– повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата
– специфические (бактериальные, грибковые, вирусные) поражения аноректальной области
– кишечная непроходимость, абсцесс, перфорации, перитонит, обширные свищи
– детский возраст до 12 лет
 
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Возможность развития системного действия может увеличиваться при использовании в сочетании с другими кортикостероидными препаратами, вследствие возможного аддитивного действия.
Проявлять осторожность при одновременном использовании препаратов, которые снижают уровень сахара в крови, антикоагулянтов, барбитуратов, диуретиков и сердечных гликозидов. Конкурирует с другими кортикостероидными препаратами местного и системного действия, может усиливать их системное действие.
Специальные предупреждения
Как все продукты содержащие местные стероиды, возможна системная абсорбция, поэтому не следует превышать кратность применения (не более  4 раз в день) и продолжительность курса лечения.
Осторожно использовать у лиц с тяжелой формой язвенной болезни из-за риска развития перфорации кишечника.
При необходимости применения других стероидных препаратов совместно с местными препаратами показана консультация врача.
При развитии кожной инфекции в области применения препарата необходимо обратиться к врачу и прекратить использование суппозиториев.
Если состояние пациента не улучшается после применения препарата в течение 7 дней необходимо проконсультироваться с проктологом.
Оксид цинка относительно нетоксичное вещество, но не рекомендуется применять длительное время выше рекомендуемых суточных доз даже при местном применении.
Препарат содержит пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Беременность и лактация
В период беременности назначение препарата возможно только после тщательной оценки соотношения польза/ риск как для матери, так и для плода.
При беременности и во время кормления грудью препарат следует использовать только по назначению врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
 
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Вводить в прямую кишку по 1 суппозиторию до 4 раз в день (утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника). Препарат применять после проведения гигиенических процедур. Для гигиенических процедур использовать теплую воду или мягкие влажные салфетки, затем сухой салфеткой необходимо промокнуть.
Метод и путь введения
Вводить в прямую кишку
Частота применения с указанием времени приема
По 1 суппозиторию до 4 раз в день (утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника).
Длительность лечения
Длительность применения - не более 7 дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
При применении препарата в больших дозах в течение длительного времени не должен исключаться риск развития системного действия гидрокортизона в виде надпочечниковой недостаточности, нарушений менструального цикла, повышенного артериального давления, гирсутизма, гипергликемии, глаукомы, мышечной слабости, бессонницы. Возможны расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в желудке).
При появлении указанных симптомов следует прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.
Лечение: симптоматическое.
 
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
- ректальное кровотечение
-аллергический дерматит, раздражение, боль, сухость, отек в области применения препарата
- гиперчувствительность к компонентам препарата
 
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг  Министерства здравоохранения Республики Казахстан
 
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 суппозиторий содержит
активные вещества: цинка сульфата моногидрат (микронизированный) 11 мг, гидрокортизона ацетат 10 мг;
вспомогательные вещества: масло какао (теобромовое масло), кальция гидрофосфат, магния стеарат, метилпара­гидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Непрозрачные, от бледно-белого до светло-желтого цвета суппозитории, торпедообразной формы.

Форма выпуска и упаковка
По 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/ полиэтилен.
По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
 
Сведения о производителе
Иституто Де Анжели С.р.л.,
50066 Реггелло (Флоренция), Лок. Прулли 103/c, Италия
Тел. 39-055-8650-001
 
Держатель регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ,
СН-4052 Базель, Петер Мериан штрассе, 84, Швейцария
тел. +41 58 272 7542
факс: +41 58 272 7173
 
10.2 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Байер КАЗ»
ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301
050057 Алматы, Республика Казахстан,
тел: +7 701 715 78 46 (круглосуточно)
тел.: +7 727 258 80 40, факс: +7 727 258 80 39